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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02541929
어유 뇌 전달 연구
2020년 3월 29일 업데이트: Hussein Yassine, University of Southern California
Docosahexaenoic acid(DHA)는 필수 오메가-3 어유입니다. DHA는 뇌 세포의 구조와 기능에 매우 중요합니다.
DHA 어유는 여러 동물 연구에서 인지에 유익한 것으로 나타났습니다. 그러나 인간 연구에서 이러한 효과는 명확하지 않습니다. 식용 어유가 인간의 뇌에 얼마나 많이 들어갈 수 있는지는 알려져 있지 않습니다. 따라서 인간의 두뇌에서 어유 전달을 탐색하는 것은 적절한 개입을 설계하는 데 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
- 수사관의 목표는 다양한 사람들이 DHA를 뇌에 전달하는 방법을 연구하는 것입니다.
- 이 연구는 6개월 간격으로 2번의 방문만 필요하며 이 6개월 동안 DHA를 복용해야 합니다.
- 참가자는 연구 기간 동안 DHA 보충제와 각 연구 방문에 대한 보상을 받게 됩니다.
- DHA를 복용하기 전과 후에 DHA의 혈액 및 뇌척수액 수치를 측정합니다.
- MRI에 의한 뇌 영상은 기준선과 연구가 끝날 때 얻을 것입니다.
- 이 연구는 섭취된 DHA가 얼마나 많이 뇌로 가는지 알아내는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC Keck School Of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 치매 가족력 등 알츠하이머병 위험
- 여성은 폐경기 이후여야 한다
제외 기준:
- 현재 흡연자(또는 5년 미만의 최근 흡연 이력),
- 이전의 심장마비, 관상동맥 우회로 또는 경피 내강 혈관성형술, 신부전 또는 실명으로 정의되는 심혈관 질환의 병력이 있는 경우.
- 지난 6개월 동안 암 진단, 조절되지 않는 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증
- 와파린과 같은 항응고제 복용
- 지난 3개월 동안 n-3 PUFA 캡슐을 섭취한 사람.
- 규칙적인 운동자(주당 유산소 운동 5회 X 30분 이상),
- 과음자(주당 알코올 30단위 초과). 1단위의 알코올은 대략 다음과 같습니다: 일반 도수 맥주, 라거 또는 사이다 반 파인트(알코올 부피 기준 3-4%); 또는. 증류주(알코올 부피 기준 40%)의 작은 펍 측정값(25ml); 또는. 셰리 또는 포트와 같은 강화 와인의 표준 펍 측정(50ml)(부피 기준으로 알코올 20%)
- 참가자의 점수가 관리되는 신경정신과 검사의 수단을 벗어나 2 SD에 해당하는 경우 경미한 인지 장애가 있는 것입니다. 경도 인지 장애가 있는 참가자는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: DHA
26주 동안 DHA(2그램/일)
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
26주 동안 위약(하루 4캡슐)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
식이 DHA 보충 후 CSF의 DHA 수치 변화
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌 MRI
기간: 6개월 1년
|
구조적 및 기능적 연결성
|
6개월 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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