Estudo de distribuição cerebral de óleo de peixe
29 de março de 2020 atualizado por: Hussein Yassine, University of Southern California
O ácido docosahexaenóico (DHA) é um óleo de peixe ômega-3 essencial. O DHA é crítico para a estrutura e função das células cerebrais.
O óleo de peixe DHA demonstrou ser benéfico na cognição em vários estudos com animais; no entanto, esse efeito em estudos humanos não é claro. Não se sabe quanto óleo de peixe dietético pode entrar no cérebro humano. Assim, explorar a entrega de óleo de peixe em cérebros humanos é fundamental para projetar intervenções apropriadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O objetivo dos investigadores é estudar como diferentes pessoas entregam o DHA ao cérebro.
- O estudo exigirá apenas duas visitas com seis meses de intervalo e envolverá a ingestão de DHA durante esses 6 meses.
- Os participantes receberão suplementos de DHA pela duração do estudo e uma compensação por cada visita do estudo.
- Os níveis de sangue e líquido cefalorraquidiano de DHA serão medidos antes e depois de tomar DHA.
- Imagens cerebrais por ressonância magnética serão obtidas no início e na conclusão do estudo
- Este estudo nos ajudará a saber quanto do DHA ingerido vai para o cérebro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Keck School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 55 e acima
- em risco de doença de Alzheimer, como história familiar de demência
- as mulheres devem estar na pós-menopausa
Critério de exclusão:
- Fumantes atuais (ou história recente de tabagismo em menos de 5 anos),
- Ter um histórico de doença cardiovascular definido por um ataque cardíaco anterior, bypass coronário ou angioplastia luminal percutânea, insuficiência renal ou cegueira.
- um diagnóstico de câncer nos últimos 6 meses, hiper ou hipotireoidismo descontrolado
- Tomar anticoagulantes como a varfarina
- Qualquer pessoa consumindo n-3 cápsulas PUFA nos últimos 3 meses.
- praticantes de exercícios regulares (>5 X30min de exercícios aeróbicos por semana),
- bebedores pesados (>30 unidades de álcool por semana). Uma unidade de álcool é aproximadamente igual a: meio litro de cerveja normal, lager ou cidra (3-4% de álcool por volume); ou. uma pequena medida de pub (25 ml) de aguardente (40% de álcool por volume); ou. uma medida padrão de pub (50 ml) de vinho fortificado, como xerez ou porto (20% de álcool por volume)
- Se os participantes tiverem pontuações que estejam 2 DP fora das médias dos testes de neuropsiquiatria administrados, eles terão comprometimento cognitivo leve. Participantes com comprometimento cognitivo leve são excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: DHA
DHA (2 gramas/dia) por 26 semanas
|
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|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo (4 cápsulas por dia) por 26 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alterações nos níveis de DHA no LCR após a suplementação dietética de DHA
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ressonância magnética cerebral
Prazo: 6 meses e 1 ano
|
Conectividade estrutural e funcional
|
6 meses e 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS-14-00864
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