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魚油脳送達研究

2020年3月29日 更新者:Hussein Yassine、University of Southern California

ドコサヘキサエン酸 (DHA) は必須のオメガ 3 魚油です。 DHA は、脳細胞の構造と機能にとって重要です。

DHAフィッシュオイルは、いくつかの動物実験で認知に有益であることが示されています。ただし、人間の研究におけるこの効果は明ら​​かではありません。 魚油がどれだけ人間の脳に入ることができるかはわかっていません. したがって、人間の脳における魚油の送達を調査することは、適切な介入を設計するために重要です。

調査の概要

詳細な説明

  • 研究者の目標は、さまざまな人々がどのように DHA を脳に届けるかを研究することです。
  • この研究では、6 か月間隔で 2 回の訪問のみが必要であり、この 6 か月間に DHA を服用する必要があります。
  • 参加者は、研究期間中のDHAサプリメントと、各研究訪問の報酬を受け取ります.
  • DHAの血中濃度と脳脊髄液中濃度をDHA摂取前後に測定します。
  • MRIによる脳画像は、ベースライン時および研究終了時に取得されます
  • この研究は、摂取されたDHAのどれだけが脳に行くかを知るのに役立ちます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC Keck School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 55歳以上
  • 認知症の家族歴など、アルツハイマー病のリスクがある
  • 女性は閉経後でなければならない

除外基準:

  1. 現在の喫煙者 (または 5 年以内の最近の喫煙歴)、
  2. -以前の心臓発作、冠動脈バイパスまたは経皮的内腔血管形成術、腎不全または失明によって定義される心血管疾患の病歴がある。
  3. 過去 6 か月間の癌の診断、コントロールされていない甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
  4. ワルファリンなどの抗凝固剤の服用
  5. 過去 3 か月間に n-3 PUFA カプセルを摂取した人。
  6. 定期的に運動する人 (週に 5 X 30 分以上の有酸素運動)、
  7. 大量飲酒者 (週に 30 単位以上のアルコール)。 1単位のアルコールは、通常の強度のビール、ラガーまたはサイダーの半分のパイント(体積で3〜4%のアルコール)にほぼ等しい。また。蒸留酒(アルコール度数40%)の小さなパブ測定(25ml);また。シェリー酒やポート酒などの酒精強化ワイン (アルコール度数 20%) の標準的なパブ メジャー (50 ml)
  8. 参加者が、投与された精神神経検査の手段の範囲外にある 2 SD のスコアを持っている場合、軽度の認知障害があります。 軽度認知障害のある参加者は、この研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DHA
DHA (2 グラム/日) を 26 週間
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
プラセボ (1 日 4 カプセル) を 26 週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食事からの DHA 補給後の CSF 中の DHA レベルの変化
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳MRI
時間枠:6ヶ月と1年
構造的および機能的接続
6ヶ月と1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月30日

一次修了 (実際)

2018年11月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2015年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月3日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月29日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脳の健康の臨床試験

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