Estudio de entrega de cerebro de aceite de pescado
29 de marzo de 2020 actualizado por: Hussein Yassine, University of Southern California
El ácido docosahexaenoico (DHA) es un aceite de pescado omega-3 esencial. El DHA es fundamental para la estructura y función de las células cerebrales.
Se ha demostrado que el aceite de pescado DHA es beneficioso para la cognición en varios estudios con animales; sin embargo, este efecto en estudios humanos no está claro. No se sabe cuánto aceite de pescado dietético puede llegar al cerebro humano. Por lo tanto, la exploración de la entrega de aceite de pescado en el cerebro humano es fundamental para el diseño de intervenciones adecuadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El objetivo de los investigadores es estudiar cómo diferentes personas administran DHA al cerebro.
- El estudio solo requerirá dos visitas con seis meses de diferencia e implicará tomar DHA durante estos 6 meses.
- Los participantes recibirán suplementos de DHA durante la duración del estudio y una compensación por cada visita al estudio.
- Los niveles de DHA en sangre y líquido cefalorraquídeo se medirán antes y después de tomar DHA.
- Se obtendrán imágenes cerebrales por resonancia magnética al inicio y al final del estudio.
- Este estudio nos ayudará a saber cuánto del DHA ingerido va al cerebro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Keck School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 55 años
- en riesgo de enfermedad de Alzheimer, como antecedentes familiares de demencia
- las mujeres tienen que ser posmenopáusicas
Criterio de exclusión:
- Fumadores actuales (o antecedentes recientes de tabaquismo en menos de 5 años),
- Tener antecedentes de enfermedad cardiovascular definida por un infarto previo, bypass coronario o angioplastia luminal percutánea, insuficiencia renal o ceguera.
- un diagnóstico de cáncer en los últimos 6 meses, hipertiroidismo o hipotiroidismo no controlado
- Tomar anticoagulantes como la warfarina
- Cualquiera que haya consumido cápsulas de PUFA n-3 durante los últimos 3 meses.
- deportistas regulares (>5 X30min de ejercicio aeróbico por semana),
- grandes bebedores (>30 unidades de alcohol por semana). Una unidad de alcohol es aproximadamente igual a: media pinta de cerveza, lager o sidra de fuerza normal (3-4% de alcohol por volumen); o. una pequeña medida de pub (25 ml) de licores (40% de alcohol por volumen); o. una medida de pub estándar (50 ml) de vino fortificado como el jerez o el oporto (20% de alcohol por volumen)
- Si los participantes tienen puntajes que se encuentran 2 SD fuera de los medios de las pruebas de neuropsiquiatría administradas, tendrán un deterioro cognitivo leve. Los participantes con deterioro cognitivo leve están excluidos de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: DHA
DHA (2 gramos/día) durante 26 semanas
|
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: placebo
placebo (4 cápsulas al día) durante 26 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambios en los niveles de DHA en el LCR después de la suplementación con DHA en la dieta
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
|
Conectividad estructural y funcional
|
6 meses y 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS-14-00864
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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