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Studio sulla consegna del cervello dell'olio di pesce

29 marzo 2020 aggiornato da: Hussein Yassine, University of Southern California

L'acido docosaesaenoico (DHA) è un olio di pesce omega-3 essenziale. Il DHA è fondamentale per la struttura e la funzione delle cellule cerebrali.

L'olio di pesce DHA ha dimostrato di essere benefico nella cognizione in diversi studi sugli animali; tuttavia, questo effetto negli studi sull'uomo non è chiaro. Non è noto quanto olio di pesce dietetico possa entrare nel cervello umano. Pertanto, esplorare la consegna dell'olio di pesce nel cervello umano è fondamentale per progettare interventi appropriati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • L'obiettivo dei ricercatori è studiare come diverse persone rilasciano DHA al cervello.
  • Lo studio richiederà solo due visite a distanza di sei mesi e comporterà l'assunzione di DHA durante questi 6 mesi.
  • I partecipanti riceveranno supplementi di DHA per la durata dello studio e un compenso per ogni visita di studio.
  • I livelli di DHA nel sangue e nel liquido cerebrospinale saranno misurati prima e dopo l'assunzione di DHA.
  • L'imaging cerebrale mediante risonanza magnetica sarà ottenuto al basale e alla conclusione dello studio
  • Questo studio ci aiuterà a capire quanto del DHA ingerito va al cervello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC Keck School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 55 anni in su
  • a rischio di malattia di Alzheimer come storia familiare di demenza
  • le donne devono essere in postmenopausa

Criteri di esclusione:

  1. Fumatori attuali (o una storia recente di fumo da meno di 5 anni),
  2. Avere una storia di malattia cardiovascolare definita da un precedente infarto, bypass coronarico o angioplastica luminale percutanea, insufficienza renale o cecità.
  3. una diagnosi di cancro negli ultimi 6 mesi, iper o ipotiroidismo incontrollato
  4. Assunzione di anticoagulanti come il warfarin
  5. Chiunque abbia consumato capsule PUFA n-3 negli ultimi 3 mesi.
  6. atleti regolari (>5 X30min di esercizio aerobico a settimana),
  7. forti bevitori (>30 unità di alcol a settimana). Un'unità di alcol è all'incirca uguale a: mezza pinta di birra normale, lager o sidro (3-4% di alcol in volume); O. un misurino da pub (25 ml) di alcolici (40% di alcol in volume); O. una misura da pub standard (50 ml) di vino fortificato come lo sherry o il porto (20% di alcol in volume)
  8. Se i partecipanti hanno punteggi che si trovano 2 SD al di fuori dei mezzi dei test neuropsichiatrici somministrati, avranno un lieve deterioramento cognitivo. I partecipanti con decadimento cognitivo lieve sono esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: DHA
DHA (2 grammi/giorno) per 26 settimane
PLACEBO_COMPARATORE: placebo
placebo (4 capsule al giorno) per 26 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti nei livelli di DHA nel liquido cerebrospinale dopo l'integrazione dietetica di DHA
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno
Connettività strutturale e funzionale
6 mesi e 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

4 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS-14-00864

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute del cervello

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