Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalaöljyn aivojen toimitustutkimus

sunnuntai 29. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Hussein Yassine, University of Southern California

Dokosaheksaeenihappo (DHA) on välttämätön omega-3-kalaöljy. DHA on kriittinen aivosolujen rakenteelle ja toiminnalle.

DHA-kalaöljyn on osoitettu olevan hyödyllinen kognition kannalta useissa eläintutkimuksissa; tämä vaikutus ihmistutkimuksissa ei kuitenkaan ole selvä. Ei tiedetä, kuinka paljon kalaöljyä voi päästä ihmisen aivoihin. Siten kalaöljyn kulkeutumisen tutkiminen ihmisen aivoissa on kriittistä asianmukaisten interventioiden suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkijoiden tavoitteena on tutkia, kuinka eri ihmiset toimittavat DHA:ta aivoihin.
  • Tutkimus vaatii vain kaksi käyntiä kuuden kuukauden välein, ja siihen sisältyy DHA:n ottaminen näiden kuuden kuukauden aikana.
  • Osallistujat saavat DHA-lisää opintojaksolta ja korvauksen jokaisesta opintovierailusta.
  • Veren ja aivo-selkäydinnesteen DHA-tasot mitataan ennen ja jälkeen DHA:n ottamisen.
  • Aivojen MRI-kuvaus saadaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätteeksi
  • Tämä tutkimus auttaa meitä oppimaan kuinka suuri osa nautitusta DHA:sta menee aivoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC Keck School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Alzheimerin taudin riski, kuten suvussa esiintynyt dementia
  • naisten on oltava postmenopausaalisia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyiset tupakoitsijat (tai viimeaikainen tupakointi alle 5 vuoden sisällä),
  2. Sinulla on ollut sydän- ja verisuonisairaus, joka on määritelty aiemman sydänkohtauksen, sepelvaltimon ohituksen tai perkutaanisen luminaalisen angioplastian, munuaisten vajaatoiminnan tai sokeuden perusteella.
  3. syöpädiagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana, hallitsematon hyper- tai hypotyreoosi
  4. Antikoagulanttien, kuten varfariinin, ottaminen
  5. Jokainen, joka on käyttänyt n-3 PUFA-kapselia viimeisen 3 kuukauden aikana.
  6. säännölliset kuntoilijat (>5 x 30 min aerobista harjoitusta viikossa),
  7. runsaat juovat (> 30 yksikköä alkoholia viikossa). Yksi alkoholiyksikkö on suunnilleen yhtä suuri kuin: puoli pinttiä tavallista vahvuutta olutta, lageria tai siideriä (3-4 tilavuusprosenttia alkoholia); tai. pieni pubimitta (25 ml) väkevää alkoholia (40 tilavuusprosenttia alkoholia); tai. tavallinen pubimitta (50 ml) väkevää viiniä, kuten sherryä tai portviiniä (20 tilavuusprosenttia alkoholia)
  8. Jos osallistujien pisteet ovat 2 SD annettujen neuropsykiatristen testien keskiarvon ulkopuolella, heillä on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Osallistujat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta, on suljettu pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: DHA
DHA (2 grammaa/päivä) 26 viikon ajan
Ravintolisä: Dokosaheksaeenihappo
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
lumelääkettä (4 kapselia päivässä) 26 viikon ajan
Ravintolisä: Dokosaheksaeenihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutokset DHA-tasoissa CSF:ssä ravinnon DHA-lisän jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen MRI
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
Rakenteelliset ja toiminnalliset liitännät
6 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

Alzheimer's Association

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-14-00864

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen terveys

Kliiniset tutkimukset Dokosaheksaeenihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa