Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fiskolja hjärnleveransstudie

29 mars 2020 uppdaterad av: Hussein Yassine, University of Southern California

Dokosahexaensyra (DHA) är en viktig omega-3 fiskolja. DHA är avgörande för hjärncellers struktur och funktion.

DHA fiskolja har visat sig vara fördelaktigt i kognition i flera djurstudier; denna effekt i humanstudier är dock inte tydlig. Det är inte känt hur mycket fiskolja som kan komma in i den mänskliga hjärnan. Att utforska leverans av fiskolja i mänskliga hjärnor är därför avgörande för att utforma lämpliga interventioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Utredarnas mål är att studera hur olika människor levererar DHA till hjärnan.
  • Studien kommer endast att kräva två besök med sex månaders mellanrum och involverar att ta DHA under dessa 6 månader.
  • Deltagarna kommer att få DHA-tillägg under studietiden och en ersättning för varje studiebesök.
  • Nivåer av DHA i blod och cerebrospinalvätska kommer att mätas före och efter intag av DHA.
  • Hjärnavbildning genom MRT kommer att erhållas vid baslinjen och vid slutet av studien
  • Denna studie kommer att hjälpa oss att lära oss hur mycket av den intagna DHA som går till hjärnan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC Keck School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 55 år och uppåt
  • risk för Alzheimers sjukdom, såsom familjehistoria av demens
  • kvinnor måste vara postmenopausala

Exklusions kriterier:

  1. Aktuella rökare (eller en ny historia av rökning inom mindre än 5 år),
  2. Att ha en historia av kardiovaskulär sjukdom definierad av en tidigare hjärtinfarkt, koronar bypass eller perkutan luminal angioplastik, njursvikt eller blindhet.
  3. en diagnos av cancer under de senaste 6 månaderna, okontrollerad hyper- eller hypotyreos
  4. Tar antikoagulantia som warfarin
  5. Alla som konsumerar n-3 PUFA-kapslar under de senaste 3 månaderna.
  6. regelbundna motionärer (>5 X30 min aerob träning per vecka),
  7. storkonsumenter (>30 enheter alkohol per vecka). En alkoholenhet är ungefär lika med: en halv liter vanlig starköl, lager eller cider (3-4 volymprocent alkohol); eller. ett litet pubmått (25 ml) sprit (40 volymprocent alkohol); eller. ett standard pubmått (50 ml) starkvin som sherry eller portvin (20 volymprocent alkohol)
  8. Om deltagarna har poäng som ligger 2 SD utanför medel för de neuropsykiatriska testerna som administreras, kommer de att ha mild kognitiv funktionsnedsättning. Deltagare med mild kognitiv funktionsnedsättning exkluderas från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: DHA
DHA (2 gram/dag) i 26 veckor
Kosttillskott: Dokosahexaensyra
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo (4 kapslar per dag) i 26 veckor
Kosttillskott: Dokosahexaensyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändringar i DHA-nivåer i CSF efter kosttillskott av DHA
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärn-MR
Tidsram: 6 månader och 1 år
Strukturell och funktionell anslutning
6 månader och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Samarbetspartners

Alzheimer's Association

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2015

Första postat (UPPSKATTA)

4 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HS-14-00864

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnhälsa

Kliniska prövningar på Dokosahexaensyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera