Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse om levering av fiskeoljehjerne

29. mars 2020 oppdatert av: Hussein Yassine, University of Southern California

Dokosaheksaensyre (DHA) er en essensiell omega-3 fiskeolje. DHA er avgjørende for strukturen og funksjonen til hjerneceller.

DHA fiskeolje har vist seg å være gunstig i kognisjon i flere dyrestudier; denne effekten i studier på mennesker er imidlertid ikke klar. Det er ikke kjent hvor mye fiskeolje som kan komme inn i den menneskelige hjernen. Utforsking av fiskeoljelevering i menneskelige hjerner er derfor avgjørende for å utforme passende intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Etterforskernes mål er å studere hvordan forskjellige mennesker leverer DHA til hjernen.
  • Studien vil bare kreve to besøk med seks måneders mellomrom og involvere å ta DHA i løpet av disse 6 månedene.
  • Deltakerne vil motta DHA-tillegg for studiens varighet og en kompensasjon for hvert studiebesøk.
  • Nivåene av DHA i blod og cerebrospinalvæske vil bli målt før og etter inntak av DHA.
  • Hjerneavbildning ved hjelp av MR vil bli tatt ved baseline og ved avslutning av studien
  • Denne studien vil hjelpe oss å finne ut hvor mye av inntatt DHA som går til hjernen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Keck School Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55 år og oppover
  • med risiko for Alzheimers sykdom som familiehistorie med demens
  • kvinner må være postmenopausale

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende røykere (eller en nyere historie med røyking innen mindre enn 5 år),
  2. Å ha en historie med kardiovaskulær sykdom definert av et tidligere hjerteinfarkt, koronar bypass eller perkutan luminal angioplastikk, nyresvikt eller blindhet.
  3. en diagnose av kreft de siste 6 månedene, ukontrollert hyper- eller hypotyreose
  4. Tar antikoagulantia som warfarin
  5. Alle som bruker n-3 PUFA-kapsler de siste 3 månedene.
  6. vanlige mosjonister (>5 x 30 minutter aerobic trening per uke),
  7. stordrikkere (>30 enheter alkohol per uke). En alkoholenhet er omtrent lik: en halv halvliter vanlig styrkeøl, pilsner eller cider (3-4 volumprosent alkohol); eller. et lite pubmål (25 ml) brennevin (40 volumprosent alkohol); eller. et standard pubmål (50 ml) sterkvin som sherry eller portvin (20 volumprosent alkohol)
  8. Hvis deltakerne har skårer som ligger 2 SD utenfor midlene til de nevropsykiatriske testene som er administrert, vil de ha mild kognitiv svikt. Deltakere med mild kognitiv svikt er ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: DHA
DHA (2 gram/dag) i 26 uker
Kosttilskudd: Dokosaheksaensyre
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo (4 kapsler per dag) i 26 uker
Kosttilskudd: Dokosaheksaensyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i DHA-nivåer i CSF etter kosttilskudd av DHA
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerne MR
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
Strukturell og funksjonell tilkobling
6 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Samarbeidspartnere

Alzheimer's Association

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. juni 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

4. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HS-14-00864

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernens helse

Kliniske studier på Dokosaheksaensyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere