Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dostarczania oleju z ryb do mózgu

29 marca 2020 zaktualizowane przez: Hussein Yassine, University of Southern California

Kwas dokozaheksaenowy (DHA) to niezbędny olej z ryb omega-3. DHA ma kluczowe znaczenie dla struktury i funkcji komórek mózgowych.

W kilku badaniach na zwierzętach wykazano, że olej z ryb DHA jest korzystny dla funkcji poznawczych; jednak ten efekt w badaniach na ludziach nie jest jasny. Nie wiadomo, ile dietetycznego oleju z ryb może dostać się do ludzkiego mózgu. Dlatego badanie dostarczania oleju rybiego do ludzkich mózgów ma kluczowe znaczenie dla zaprojektowania odpowiednich interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Celem badaczy jest zbadanie, w jaki sposób różni ludzie dostarczają DHA do mózgu.
  • Badanie będzie wymagało tylko dwóch wizyt w odstępie sześciu miesięcy i obejmowało przyjmowanie DHA w ciągu tych 6 miesięcy.
  • Uczestnicy otrzymają suplementy DHA na czas trwania badania oraz rekompensatę za każdą wizytę studyjną.
  • Poziomy DHA we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym zostaną zmierzone przed i po zażyciu DHA.
  • Obrazowanie mózgu za pomocą MRI zostanie wykonane na początku badania i na zakończenie badania
  • To badanie pomoże nam dowiedzieć się, ile spożytego DHA trafia do mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Keck School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 55 lat i więcej
  • zagrożonych chorobą Alzheimera, takich jak demencja w rodzinie
  • kobiety muszą być po menopauzie

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktualni palacze (lub niedawna historia palenia w ciągu mniej niż 5 lat),
  2. Choroby sercowo-naczyniowe w wywiadzie określone przez wcześniejszy zawał serca, pomostowanie tętnic wieńcowych lub przezskórną angioplastykę światła, niewydolność nerek lub ślepotę.
  3. rozpoznanie choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niekontrolowana nadczynność lub niedoczynność tarczycy
  4. Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna
  5. Każdy, kto spożywał kapsułki n-3 PUFA przez ostatnie 3 miesiące.
  6. osoby regularnie ćwiczące (>5 x 30 min ćwiczeń aerobowych tygodniowo),
  7. osoby pijące dużo (>30 jednostek alkoholu tygodniowo). Jedna jednostka alkoholu to w przybliżeniu równowartość: pół kwarty zwykłego piwa, lagera lub cydru (3-4% objętości alkoholu); Lub. mała miarka pubowa (25 ml) spirytusu (40% objętości alkoholu); Lub. standardowa miarka pubowa (50 ml) wzmocnionego wina, takiego jak sherry lub porto (20% objętościowo alkoholu)
  8. Jeśli uczestnicy uzyskają wyniki leżące 2 SD poza średnimi podanymi testami neuropsychiatrycznymi, będą mieli łagodne upośledzenie funkcji poznawczych. Uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi są wykluczeni z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: DHA
DHA (2 gramy dziennie) przez 26 tygodni
Suplement diety: Kwas dokozaheksaenowy
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo (4 kapsułki dziennie) przez 26 tygodni
Suplement diety: Kwas dokozaheksaenowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany poziomu DHA w płynie mózgowo-rdzeniowym po suplementacji DHA w diecie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
Łączność strukturalna i funkcjonalna
6 miesięcy i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

Alzheimer's Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-14-00864

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie mózgu

Badania kliniczne na Kwas dokozaheksaenowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj