Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Halolaj agybejuttatási tanulmány

2020. március 29. frissítette: Hussein Yassine, University of Southern California

A dokozahexaénsav (DHA) egy esszenciális omega-3 halolaj. A DHA kritikus szerepet játszik az agysejtek szerkezetében és működésében.

A DHA halolaj jótékony hatású a megismerésben számos állatkísérletben; ez a hatás azonban humán vizsgálatokban nem egyértelmű. Nem ismert, hogy mennyi diétás halolaj kerülhet az emberi agyba. Így a halolaj emberi agyban történő szállításának feltárása kritikus fontosságú a megfelelő beavatkozások megtervezéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A kutatók célja annak tanulmányozása, hogy a különböző emberek hogyan juttatják el a DHA-t az agyba.
  • A vizsgálat csak két látogatást igényel, hat hónap különbséggel, és ez alatt a 6 hónap alatt DHA-t kell szedni.
  • A résztvevők DHA-kiegészítőt kapnak a tanulmányi időtartamra, és kompenzációt minden tanulmányútért.
  • A vér és a cerebrospinális folyadék DHA szintjét a DHA bevétele előtt és után mérik.
  • Az MRI-vel végzett agyi képalkotás az alapvonalon és a vizsgálat végén történik
  • Ez a tanulmány segít megtudni, hogy a bevitt DHA mennyi jut az agyba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC Keck School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 év felettiek
  • az Alzheimer-kór kockázata, például a családi anamnézisben előforduló demencia
  • a nőknek posztmenopauzában kell lenniük

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi dohányosok (vagy a közelmúltban kevesebb, mint 5 éven belül dohányoztak),
  2. Korábbi szívinfarktus, coronaria bypass vagy perkután luminalis angioplasztika, veseelégtelenség vagy vakság által meghatározott szív- és érrendszeri betegség anamnézisében szerepel.
  3. rák diagnózisa az elmúlt 6 hónapban, kontrollálatlan hyper- vagy hypothyreosis
  4. Véralvadásgátló szerek, például warfarin szedése
  5. Bárki, aki n-3 PUFA kapszulát fogyasztott az elmúlt 3 hónapban.
  6. rendszeres testmozgást végzők (>5 x 30 perc aerob edzés hetente),
  7. nagyivók (>30 egység alkohol hetente). Egy egység alkohol körülbelül egyenlő: fél korsó közönséges erősségű sör, lager vagy almabor (3-4 térfogatszázalék alkohol); vagy. egy kis kocsmai adag (25 ml) szeszes ital (40 térfogatszázalék alkohol); vagy. standard kocsmai adag (50 ml) szeszezett bor, például sherry vagy portói (20 térfogatszázalék alkohol)
  8. Ha a résztvevők pontszámai 2 SD-vel kívül esnek a beadott neuropszichiátriai teszteken, akkor enyhe kognitív károsodást szenvednek. Az enyhe kognitív károsodásban szenvedő résztvevőket kizárjuk ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: DHA
DHA (2 gramm/nap) 26 hétig
Étrend-kiegészítő: Dokozahexaénsav
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo (4 kapszula naponta) 26 hétig
Étrend-kiegészítő: Dokozahexaénsav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a CSF DHA-szintjének változásai az étrendi DHA-kiegészítést követően
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi MRI
Időkeret: 6 hónap és 1 év
Strukturális és funkcionális összekapcsolhatóság
6 hónap és 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

Alzheimer's Association

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-14-00864

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agy egészsége

Klinikai vizsgálatok a Dokozahexaénsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel