Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visolie Brain Delivery Study

29 maart 2020 bijgewerkt door: Hussein Yassine, University of Southern California

Docosahexaeenzuur (DHA) is een essentiële omega-3 visolie. DHA is cruciaal voor de structuur en functie van hersencellen.

In verschillende dierstudies is aangetoond dat DHA-visolie gunstig is voor de cognitie; dit effect in studies bij mensen is echter niet duidelijk. Het is niet bekend hoeveel visolie uit de voeding in het menselijk brein terecht kan komen. Het onderzoeken van de levering van visolie in menselijke hersenen is dus van cruciaal belang voor het ontwerpen van geschikte interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Het doel van de onderzoekers is om te bestuderen hoe verschillende mensen DHA aan de hersenen afgeven.
  • De studie vereist slechts twee bezoeken met een tussenpoos van zes maanden en omvat het gebruik van DHA gedurende deze zes maanden.
  • Deelnemers krijgen DHA-supplementen voor de duur van de studie en een vergoeding voor elk studiebezoek.
  • Bloed- en cerebrospinale vloeistofniveaus van DHA zullen worden gemeten voor en na inname van DHA.
  • Beeldvorming van de hersenen door middel van MRI zal worden verkregen bij aanvang en aan het einde van het onderzoek
  • Deze studie zal ons helpen te leren hoeveel van de ingenomen DHA naar de hersenen gaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC Keck School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 55 jaar en ouder
  • risico lopen op de ziekte van Alzheimer, zoals een familiegeschiedenis van dementie
  • vrouwen moeten postmenopauzaal zijn

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige rokers (of een recente geschiedenis van roken binnen minder dan 5 jaar),
  2. Een voorgeschiedenis hebben van hart- en vaatziekten gedefinieerd door een eerdere hartaanval, coronaire bypass of percutane luminale angioplastiek, nierfalen of blindheid.
  3. een diagnose van kanker in de afgelopen 6 maanden, ongecontroleerde hyper- of hypothyreoïdie
  4. Het gebruik van antistollingsmiddelen zoals warfarine
  5. Iedereen die de afgelopen 3 maanden n-3 PUFA-capsules heeft gebruikt.
  6. regelmatige sporters (>5 x 30 min aerobe training per week),
  7. zware drinkers (>30 eenheden alcohol per week). Eén eenheid alcohol is ongeveer gelijk aan: een halve pint gewoon bier, pils of cider (3-4% alcohol per volume); of. een kleine maatbeker (25 ml) sterke drank (40% alcohol per volume); of. een standaard pub maat (50 ml) versterkte wijn zoals sherry of port (20% alcohol per volume)
  8. Als deelnemers scores hebben die 2 SD buiten het gemiddelde van de toegediende neuropsychiatrische tests liggen, hebben ze een milde cognitieve stoornis. Deelnemers met milde cognitieve stoornissen zijn uitgesloten van deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: DHA
DHA (2 gram/dag) gedurende 26 weken
Voedingssupplement: Docosahexaeenzuur
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo (4 capsules per dag) gedurende 26 weken
Voedingssupplement: Docosahexaeenzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veranderingen in DHA-spiegels in het CSF na DHA-suppletie via de voeding
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenen-MRI
Tijdsspanne: 6 maanden en 1 jaar
Structurele en functionele connectiviteit
6 maanden en 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

Alzheimer's Association

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-14-00864

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenen Gezondheid

Klinische onderzoeken op Docosahexaeenzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren