Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dodání rybího oleje do mozku

29. března 2020 aktualizováno: Hussein Yassine, University of Southern California

Kyselina dokosahexaenová (DHA) je esenciální omega-3 rybí olej. DHA je rozhodující pro strukturu a funkci mozkových buněk.

V několika studiích na zvířatech se ukázalo, že rybí olej DHA je prospěšný při poznávání; tento účinek však ve studiích na lidech není jasný. Není známo, kolik rybího tuku se může dostat do lidského mozku. Zkoumání dodávání rybího oleje do lidských mozků je tedy zásadní pro navrhování vhodných intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Cílem výzkumníků je studovat, jak různí lidé dodávají DHA do mozku.
  • Studie bude vyžadovat pouze dvě návštěvy s odstupem šesti měsíců a bude zahrnovat užívání DHA během těchto 6 měsíců.
  • Účastníci obdrží doplňky DHA po dobu trvání studie a kompenzaci za každou studijní návštěvu.
  • Hladiny DHA v krvi a mozkomíšním moku budou měřeny před a po užití DHA.
  • Zobrazování mozku pomocí MRI bude získáno na začátku a na konci studie
  • Tato studie nám pomůže zjistit, kolik z požitého DHA jde do mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Keck School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 55 a více let
  • s rizikem Alzheimerovy choroby, jako je rodinná anamnéza demence
  • ženy musí být po menopauze

Kritéria vyloučení:

  1. Současní kuřáci (nebo nedávná historie kouření za méně než 5 let),
  2. Máte v anamnéze kardiovaskulární onemocnění definované předchozím srdečním infarktem, koronárním bypassem nebo perkutánní luminální angioplastikou, selháním ledvin nebo slepotou.
  3. diagnóza rakoviny v posledních 6 měsících, nekontrolovaná hyper- nebo hypotyreóza
  4. Užívání antikoagulancií, jako je warfarin
  5. Každý, kdo konzumuje n-3 PUFA kapsle za poslední 3 měsíce.
  6. pravidelní cvičenci (>5 x 30 minut aerobního cvičení týdně),
  7. těžkých pijáků (>30 jednotek alkoholu týdně). Jedna jednotka alkoholu je přibližně stejná jako: půl půllitru běžného silného piva, ležáku nebo cideru (3-4 % objemu alkoholu); nebo. malá hospodská odměrka (25 ml) lihovin (40 % obj. alkoholu); nebo. standardní hospodská odměrka (50 ml) alkoholizovaného vína, jako je sherry nebo portské (20 % objemových alkoholu)
  8. Pokud mají účastníci skóre, které leží 2 SD mimo průměr provedených neuropsychiatrických testů, budou mít mírnou kognitivní poruchu. Účastníci s mírnou kognitivní poruchou jsou z této studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: DHA
DHA (2 gramy/den) po dobu 26 týdnů
Doplněk stravy: Kyselina dokosahexaenová
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebo (4 tobolky denně) po dobu 26 týdnů
Doplněk stravy: Kyselina dokosahexaenová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny hladin DHA v CSF po suplementaci DHA ve stravě
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI mozku
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
Strukturální a funkční konektivita
6 měsíců a 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

Alzheimer's Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2015

První zveřejněno (ODHAD)

4. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HS-14-00864

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví mozku

Klinické studie na Kyselina dokosahexaenová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit