Исследование доставки рыбьего жира в мозг
29 марта 2020 г. обновлено: Hussein Yassine, University of Southern California
Докозагексаеновая кислота (DHA) является незаменимой рыбьей жирной кислотой омега-3. DHA имеет решающее значение для структуры и функции клеток головного мозга.
В нескольких исследованиях на животных было показано, что рыбий жир DHA полезен для когнитивных функций; однако этот эффект в исследованиях на людях не ясен. Неизвестно, какое количество пищевого рыбьего жира может попасть в мозг человека. Таким образом, изучение доставки рыбьего жира в мозг человека имеет решающее значение для разработки соответствующих вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Целью исследователей является изучение того, как разные люди доставляют ДГК в мозг.
- Исследование потребует только двух посещений с интервалом в шесть месяцев и предполагает прием ДГК в течение этих 6 месяцев.
- Участники будут получать добавки DHA на время исследования и компенсацию за каждое учебное посещение.
- Уровни ДГК в крови и спинномозговой жидкости будут измеряться до и после приема ДГК.
- Визуализация головного мозга с помощью МРТ будет получена в начале и в конце исследования.
- Это исследование поможет нам узнать, какое количество проглоченной ДГК попадает в мозг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC Keck School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 55 лет и старше
- подвержены риску болезни Альцгеймера, например, деменция в семейном анамнезе
- женщины должны быть в постменопаузе
Критерий исключения:
- Текущие курильщики (или недавняя история курения в течение менее 5 лет),
- Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, определяемых предшествующим сердечным приступом, коронарным шунтированием или чрескожной люминальной ангиопластикой, почечной недостаточностью или слепотой.
- диагноз рака за последние 6 месяцев, неконтролируемый гипер- или гипотиреоз
- Прием антикоагулянтов, таких как варфарин
- Любой, кто принимал капсулы n-3 ПНЖК в течение последних 3 месяцев.
- регулярные физические упражнения (> 5 x 30 минут аэробных упражнений в неделю),
- сильнопьющие (>30 единиц алкоголя в неделю). Одна единица алкоголя примерно равна: половине пинты обычного пива, лагера или сидра (3-4% алкоголя по объему); или. небольшая мерка (25 мл) спиртных напитков (40% алкоголя по объему); или. стандартная мерка для паба (50 мл) крепленого вина, такого как херес или портвейн (20% алкоголя по объему)
- Если участники имеют баллы, которые лежат на 2 SD за пределами средств проведенных нейропсихиатрических тестов, у них будут легкие когнитивные нарушения. Участники с легкими когнитивными нарушениями исключаются из этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДГК
ДГК (2 грамма в день) в течение 26 недель.
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
плацебо (4 капсулы в день) в течение 26 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения уровня ДГК в спинномозговой жидкости после приема ДГК с пищей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ головного мозга
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год
|
Структурная и функциональная связность
|
6 месяцев и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HS-14-00864
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .