현성 또는 무증상 쿠싱 증후군 및 양측성 부신종양 환자의 부신 정맥 샘플링 (AVS)
2016년 9월 7일 업데이트: Haukeland University Hospital
양쪽 부신에 종양이 있고 약간 상승된 코티솔(무증상 쿠싱 증후군)이 있는 환자는 부신 정맥 샘플링을 통해 코티솔의 과잉 생산이 한쪽 부신에서 오는지 또는 양쪽에서 오는지 정량화하도록 제안됩니다.
일방적 인 경우 수사관은 환자 수술을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
부신 우연종은 매우 흔합니다.
인구의 약 4%가 알려지지 않은 부신 종양을 가지고 있습니다.
이 환자 중 일부는 코티솔을 약간 또는 많이 생성하지만 명백한 쿠싱 증후군을 일으키기에는 충분하지 않습니다.
코티솔 생산이 약간 증가하면 혈압, 혈당 및 BMI가 높아질 수 있습니다.
부신에서 생성되는 또 다른 호르몬인 알도스테론의 경우 한쪽 부신에 부신 종양이 있어도 양측에서 호르몬이 과잉 생산될 수 있다는 것을 알고 있습니다. 그런 상황에서는 종양이 있는 부신 수술이 필요하지 않습니다. .
과잉 생산이 일방적일 때 부신을 수술하는 것은 환자에게 큰 가치가 있으며 호르몬 과잉으로 인한 증상은 사라질 것입니다.
알도스테론의 경우 부신정맥 검체 채취(AVS)는 호르몬 과잉 생산이 일방적인지 또는 편향적인지를 결정하기 위해 수년 동안 사용되었습니다.
우리는 이 연구에서 코티솔 과잉생산에 대해 동일한 원리를 사용하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- 모병
- Haukeland University Hospital
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연락하다:
- Grethe Ueland, MD
- 전화번호: +4790950021
- 이메일: geas@helse-bergen.no
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연락하다:
- Hrafnkell Thordason, MD
- 이메일: hraf@helse-bergen.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부신의 양성 종양/선종 및 생화학적으로 코르티솔 과잉 생산
제외 기준:
- 스테로이드 사용(정제, 흡입제, 로션)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부신 정맥 샘플링
부신정맥 샘플링을 통해 고코르티솔증이 일방적으로 생성되는지 또는 양측성으로 생성되는지 확인하는 환자.
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카테터로 대퇴 정맥을 통과하여 먼저 왼쪽에서 부신 정맥까지 이동한 다음 오른쪽에서 이동합니다.
우리는 혈액 샘플을 채취하고 부신 정맥과 말초 정맥 모두에서 코티솔, 메타네프린/노르메타네프린, 알도스테론을 분석합니다.
그런 다음 Majo 클리닉의 기준을 사용하여 코티솔의 과잉 생산이 편측인지 양측인지 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티솔 과잉생산의 편재화
기간: 2년
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부신정맥 내 코르티솔의 비율이 3,3 이상이면 일측성 코르티솔 과잉생산으로 정의한다.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 생화학 및 임상적으로 정상화
기간: 2 년
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과잉 생산이 일방적 인 것으로 보이면 환자에게 수술이 제공됩니다.
그런 다음 매개 변수가 개선되는지 확인하기 위해 수술 후 6개월 간격으로 코르티솔 이상, 혈당 및 고혈압을 평가합니다.
수술을 받지 않은 사람들도 같은 방식으로 평가를 받게 됩니다.
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2 년
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부신에서 코티솔의 과잉 생산 확인
기간: 2년
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부신정맥과 말초정맥의 코르티솔 비율이 3.3 이상이면 과잉 생산으로 정의하고 6.5 이상이면 아마 선종일 것이다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Grethe Ueland, MD, Haukeland Univerity Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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