Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adrenal venøs prøvetagning hos patienter med åbenlyst eller subklinisk Cushings syndrom og bilaterale binyretumorer (AVS)

7. september 2016 opdateret af: Haukeland University Hospital
Patienter med tumorer i både binyrerne og let forhøjet kortisol (subklinisk Cushings syndrom) tilbydes at gennemgå en binyrevenøs prøvetagning for at forsøge at kvantificere, om overproduktionen af ​​kortisol er fra den ene binyre, eller fra begge sider. Hvis det er ensidigt, tilbyder efterforskerne patienten operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adrenal incidentalomer er ret almindelige. Omkring 4 % af befolkningen har binyretumorer, som de ikke kender til. Nogle procent af disse patienter producerer lidt for meget kortisol, men ikke nok til at give åbenlyst Cushings syndrom. Det er vist, at let forhøjet kortisolproduktion vil give højere blodtryk, højere blodsukker og måske højere BMI. For et andet hormon, der produceres i binyrerne, aldosteron, ved vi, at selvom du har en binyretumor på den ene binyre, kan du have bilateral overproduktion af hormonet. I de situationer er det ikke nødvendigt med en operation af binyren med tumoren . Når overproduktionen er ensidig, er det af stor værdi for patienten at operere binyren, og symptomerne fra hormonoverskuddet vil forsvinde. For aldosteron Adrenal venøs prøvetagning (AVS) har været brugt i flere år for at forsøge at afgøre, om hormonoverproduktionen er ensidig eller tilsides. Vi bruger i denne undersøgelse det samme princip for overproduktion af kortisol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godartede tumorer/adenomer i binyrerne og biokemisk overproduktion af kortisol

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af steroider (tabletter, inhalationer, lotioner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adrenal venøs prøvetagning
Patienter, der gennemgår en adrenal venøs prøvetagning for at finde ud af, om hyperkortisolisme er uni- eller bilateralt produceret.
Stråling: Adrenal venøs prøvetagning
Vi går gennem lårbensvenen med et kateter op til binyren først på venstre side, derefter på højre side. Vi tager blodprøver og analyserer kortisol, metanefrin/normetanefrin, aldosteron både fra binyrerne og fra den perifere vene. Derefter bruger vi kriterier fra Majo-klinikken til at identificere, om overproduktionen af ​​kortisol er uni- eller bilateral.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lateralisering af overproduktion af kortisol
Tidsramme: 2 år
Hvis forholdet mellem kortisol i binyrerne er over 3,3, defineres det som ensidig overproduktion af kortisol.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk og klinisk normaliserende efter behandling
Tidsramme: 2 år
Patienterne vil blive tilbudt operation, hvis overproduktionen ser ud til at være ensidig. De vil derefter blive evalueret for kortisolabnormiteter, blodsukker og hypertension i intervaller på 6 måneder efter operationen, for at se om parametrene forbedres. De, der ikke bliver opereret, vil blive vurderet på samme måde.
2 år
Bekræft overproduktion af kortisol fra binyrerne
Tidsramme: 2 år
Hvis forholdet mellem kortisol i binyrevenen og periferivenen er over 3,3 defineres det som overproduktion, og hvis det er over 6,5 vil det sandsynligvis være et adenom.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Grethe Ueland, MD, Haukeland Univerity Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2015

Først opslået (Skøn)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/2170

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cushings syndrom

Kliniske forsøg med Adrenal venøs prøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner