Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взятие венозной пробы надпочечников у пациентов с явным или субклиническим синдромом Кушинга и двусторонними опухолями надпочечников (AVS)

7 сентября 2016 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Пациентам с опухолями обоих надпочечников и слегка повышенным уровнем кортизола (субклинический синдром Кушинга) предлагается пройти забор вен надпочечников, чтобы попытаться количественно определить, происходит ли перепроизводство кортизола из одного надпочечника или из обоих надпочечников. Если она односторонняя, исследователи предлагают больному операцию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инциденталомы надпочечников встречаются довольно часто. Около 4% населения имеют неизвестные опухоли надпочечников. Некоторый процент этих пациентов вырабатывает немного или много кортизола, но недостаточно, чтобы вызвать явный синдром Кушинга. Показано, что слегка повышенное производство кортизола приводит к более высокому кровяному давлению, более высокому уровню сахара в крови и, возможно, более высокому ИМТ. Для другого гормона, вырабатываемого надпочечниками, альдостерона, мы знаем, что даже если у вас есть опухоль надпочечника на одном надпочечнике, у вас может быть двустороннее перепроизводство гормона. В этих ситуациях нет необходимости в операции надпочечника с опухолью. . Когда перепроизводство является односторонним, для пациента имеет большое значение операция на надпочечниках, и симптомы избытка гормонов исчезнут. Для определения альдостерона В течение нескольких лет использовали пробы надпочечников (AVS), чтобы попытаться определить, является ли гиперпродукция гормонов односторонней или двусторонней. В этом исследовании мы используем тот же принцип для перепроизводства кортизола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия, 5021
        • Рекрутинг
        • Haukeland University Hospital
        • Контакт:
          • Grethe Ueland, MD
          • Номер телефона: +4790950021
          • Электронная почта: geas@helse-bergen.no
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доброкачественные опухоли/аденомы надпочечников и биохимическое перепроизводство кортизола

Критерий исключения:

  • Использование стероидов (таблетки, ингаляции, лосьоны)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Проба надпочечниковой вены
Пациенты проходят забор венозной пробы надпочечников, чтобы выяснить, является ли гиперкортицизм односторонним или двусторонним.
Радиация: Проба надпочечниковой вены
Проходим катетером через бедренную вену до надпочечниковой вены сначала с левой, затем с правой стороны. Мы берем образцы крови и анализируем кортизол, метанефрин/ норметанефрин, альдостерон как из надпочечниковых вен, так и из периферической вены. Затем мы используем критерии из клиники Майо, чтобы определить, является ли перепроизводство кортизола одно- или двусторонним.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Латерализация гиперпродукции кортизола
Временное ограничение: 2 года
Если соотношение между кортизолом в венах надпочечников превышает 3,3, то это определяется как односторонняя гиперпродукция кортизола.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически и клинически нормализуется после лечения
Временное ограничение: 2 года
Пациентам будет предложена операция, если перепроизводство кажется односторонним. Затем их будут оценивать на предмет нарушений кортизола, уровня сахара в крови и гипертонии с интервалом в 6 месяцев после операции, чтобы увидеть, улучшатся ли параметры. Те, кто не оперирован, будут оцениваться таким же образом.
2 года
Проверить перепроизводство кортизола надпочечниками
Временное ограничение: 2 года
Если соотношение между кортизолом в надпочечниковой вене и периферической вене больше 3,3, то это определяется как гиперпродукция, а если больше 6,5, то это, вероятно, аденома.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haukeland University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Grethe Ueland, MD, Haukeland Univerity Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/2170

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться