Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adrenal venös provtagning hos patienter med öppet eller subkliniskt Cushings syndrom och bilaterala binjuretumörer (AVS)

7 september 2016 uppdaterad av: Haukeland University Hospital
Patienter med tumörer i både binjurarna och lätt förhöjt kortisol (subkliniskt Cushings syndrom) erbjuds att gå igenom ett binjureventprov för att försöka kvantifiera om överproduktionen av kortisol sker från en binjure, eller från båda sidor. Om det är ensidigt erbjuder utredarna patienten operation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adrenal incidentalom är ganska vanligt. Cirka 4 % av befolkningen har binjuretumörer som de är okända om. Vissa procent av dessa patienter producerar lite för mycket kortisol, men inte tillräckligt för att ge uppenbart Cushings syndrom. Det är visat att lätt förhöjd kortisolproduktion kommer att ge högre blodtryck, högre blodsocker och kanske högre BMI. För ett annat hormon som produceras i binjurarna, aldosteron, vet vi att även om du har en binjuretumör på ena binjuren, kan du ha bilateral överproduktion av hormonet. I sådana situationer behövs inte en operation av binjuren med tumören . När överproduktionen är ensidig är det av stort värde för patienten att operera binjuren och symtomen från hormonöverskottet försvinner. För aldosteron Adrenal venös provtagning (AVS) har använts i flera år för att försöka avgöra om hormonöverproduktionen är ensidig eller åtsidig. Vi använder i denna studie samma princip för överproduktion av kortisol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Benigna tumörer/adenom i binjurarna och biokemisk överproduktion av kortisol

Exklusions kriterier:

  • Användning av steroider (tabletter, inhalationer, lotioner)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adrenal venös provtagning
Patienter som går igenom ett binjurevenöst prov för att ta reda på om hyperkortisolism är uni- eller bilateralt producerad.
Strålning: Adrenal venös provtagning
Vi går genom lårbensvenen med en kateter upp till binjurevenen först på vänster sida, sedan på höger sida. Vi tar blodprover och analyserar kortisol, metanefrin/normetanefrin, aldosteron både från binjurarna och från den perifera venen. Sedan använder vi kriterier från Majokliniken för att identifiera om överproduktionen av kortisol är ensidig eller bilateral.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lateralisering av kortisolöverproduktion
Tidsram: 2 år
Om förhållandet mellan kortisol i binjurevenerna är över 3,3 definieras det som ensidig överproduktion av kortisol.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiskt och kliniskt normaliserande efter behandling
Tidsram: 2 år
Patienterna kommer att erbjudas operation om överproduktionen verkar vara ensidig. De kommer sedan att utvärderas för kortisolavvikelser, blodsocker och högt blodtryck i intervaller på 6 månader efter operationen, för att se om parametrarna förbättras. De som inte opereras kommer att utvärderas på samma sätt.
2 år
Verifiera överproduktion av kortisol från binjurarna
Tidsram: 2 år
Om förhållandet mellan kortisol i binjurevenen och perifervenen är över 3,3 definieras det som överproduktion, och om det är över 6,5 är det troligtvis ett adenom.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Grethe Ueland, MD, Haukeland Univerity Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2015

Första postat (Uppskatta)

7 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/2170

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera