Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisämunuaisen laskimonäytteenotto potilailla, joilla on ilmeinen tai subkliininen Cushingsin oireyhtymä ja kahdenväliset lisämunuaisen kasvaimet (AVS)

keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Potilaille, joilla on kasvaimia molemmissa lisämunuaisissa ja hieman kohonnut kortisolitaso (subkliininen Cushingsin oireyhtymä), tarjotaan lisämunuaisen laskimonäytteenotto, jotta voidaan määrittää, onko kortisolin ylituotanto toisesta lisämunuaisesta vai molemmilta puolilta. Jos se on yksipuolista, tutkijat tarjoavat potilaalle leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisämunuaisen sattumanvarat ovat melko yleisiä. Noin 4 %:lla väestöstä on lisämunuaisen kasvaimia, joista he eivät tiedä. Jotkut prosenttiosuudet näistä potilaista tuottavat vähän tai paljon kortisolia, mutta eivät tarpeeksi paljastamaan Cushingsin oireyhtymää. On osoitettu, että hieman kohonnut kortisolin tuotanto lisää verenpainetta, korkeampaa verensokeria ja ehkä korkeampaa painoindeksiä. Toisen lisämunuaisissa tuotetun hormonin, aldosteronin, osalta tiedämme, että vaikka sinulla olisi lisämunuaisen kasvain yhdessä lisämunuaisessa, sinulla voi olla molemminpuolista hormonin ylituotantoa. Tällaisissa tilanteissa ei tarvita lisämunuaisen leikkausta kasvaimen kanssa. . Kun ylituotanto on yksipuolista, lisämunuaisen leikkaus on potilaalle erittäin arvokasta, ja hormoniylimäärän oireet häviävät. Aldosteronille lisämunuaislaskimonäytteenottoa (AVS) on käytetty useiden vuosien ajan sen selvittämiseksi, onko hormonin ylituotanto yksi- vai yksipuolista. Käytämme tässä tutkimuksessa samaa periaatetta kortisolin ylituotannossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Haukeland University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvänlaatuiset kasvaimet/adenoomit lisämunuaisissa ja kortisolin biokemiallinen ylituotanto

Poissulkemiskriteerit:

  • Steroidien käyttö (tabletit, inhalaatiot, emulsiot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisämunuaisen laskimonäytteenotto
Potilaat, joille otetaan lisämunuaisen laskimonäytteet selvittääkseen, onko hyperkortisolia yksi- vai molemminpuolisesti tuotettu.
Säteily: Lisämunuaisen laskimonäytteenotto
Menemme reisilaskimon läpi katetrin avulla lisämunuaisen laskimoon ensin vasemmalla puolella, sitten oikealla puolella. Otamme verinäytteitä ja analysoimme kortisolia, metanefriinia/normetanefriiniä, aldosteronia sekä lisämunuaisen suonista että ääreislaskimoista. Sitten tunnistamme Majon klinikan kriteereillä, onko kortisolin ylituotanto yksi- vai molemminpuolinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisolin ylituotannon lateralisaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
Jos kortisolin välinen suhde lisämunuaisen suonissa on yli 3,3, se määritellään yksipuoliseksi kortisolin ylituotannoksi.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemiallisesti ja kliinisesti normalisoituu hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaille tarjotaan leikkausta, jos ylituotanto näyttää olevan yksipuolista. Sitten heistä arvioidaan kortisolin poikkeavuuksia, verensokeria ja verenpainetautia 6 kuukauden välein leikkauksen jälkeen, jotta nähdään, paranevatko parametrit. Ne, joita ei leikata, arvioidaan samalla tavalla.
2 vuotta
Tarkista lisämunuaisten kortisolin ylituotanto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Jos lisämunuaisen ja reunalaskimon kortisolin suhde on yli 3,3, se määritellään ylituotannoksi, ja jos se on yli 6,5, kyseessä on todennäköisesti adenooma.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haukeland University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Grethe Ueland, MD, Haukeland Univerity Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/2170

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa