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Amostragem venosa adrenal em pacientes com síndrome de Cushing evidente ou subclínica e tumores adrenais bilaterais (AVS)

7 de setembro de 2016 atualizado por: Haukeland University Hospital
Pacientes com tumores em ambas as glândulas adrenais e cortisol ligeiramente elevado (síndrome de Cushings subclínica) são submetidos a uma amostragem venosa adrenal para tentar quantificar se a superprodução de cortisol é de uma adrenal ou de ambos os lados. Se for unilateral, os investigadores oferecem a operação ao paciente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Incidentalomas adrenais são bastante comuns. Cerca de 4% da população tem tumores adrenais dos quais são desconhecidos. Uma porcentagem desses pacientes produz pouco ou muito cortisol, mas não o suficiente para causar a síndrome de Cushing. É demonstrado que a produção ligeiramente elevada de cortisol resultará em pressão arterial mais alta, açúcar no sangue mais alto e talvez IMC mais alto. Para outro hormônio produzido nas glândulas adrenais, a aldosterona, sabemos que mesmo que você tenha um tumor adrenal em uma adrenal, você pode ter superprodução bilateral do hormônio. Nessas situações, não há necessidade de operação da adrenal com o tumor . Quando a superprodução é unilateral é de grande valia para o paciente operar a glândula adrenal, e os sintomas do excesso de hormônio desaparecerão. Para aldosterona, a amostragem venosa adrenal (AVS) tem sido usada há vários anos para tentar determinar se a superprodução hormonal é unilateral ou unilateral. Estamos neste estudo usando o mesmo princípio para a superprodução de cortisol.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tumores/adenomas benignos nas adrenais e superprodução bioquímica de cortisol

Critério de exclusão:

  • Uso de esteróides (comprimidos, inalações, loções)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amostragem venosa adrenal
Pacientes que passam por uma amostragem venosa adrenal para descobrir se o hipercortisolismo é produzido uni ou bilateralmente.
Radiação: Amostragem venosa adrenal
A gente vai pela veia femoral com um cateter até a veia adrenal primeiro do lado esquerdo, depois do lado direito. Colhemos amostras de sangue e analisamos cortisol, metanefrina/normetanefrina, aldosterona tanto das veias adrenais quanto da veia periférica. Em seguida, usamos os critérios da clínica Majo para identificar se a superprodução de cortisol é uni ou bilateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lateralização da superprodução de cortisol
Prazo: 2 anos
Se a relação entre o cortisol nas veias adrenais for superior a 3,3 , é definida como superprodução unilateral de cortisol.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bioquimicamente e clinicamente normalizando após o tratamento
Prazo: 2 anos
Os pacientes serão operados se a superprodução parecer unilateral. Eles serão avaliados quanto a anormalidades de cortisol, açúcar no sangue e hipertensão em intervalos de 6 meses após a cirurgia, para ver se os parâmetros melhoram. Aqueles que não forem operados serão avaliados da mesma forma.
2 anos
Verifique a superprodução de cortisol pelas glândulas supra-renais
Prazo: 2 anos
Se a relação entre o cortisol na veia adrenal e na veia periférica for superior a 3,3 é definido como superprodução, e se for superior a 6,5 ​​provavelmente será um adenoma.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Haukeland University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Grethe Ueland, MD, Haukeland Univerity Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/2170

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