Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échantillonnage veineux surrénalien chez les patients atteints du syndrome de Cushing manifeste ou subclinique et de tumeurs surrénaliennes bilatérales (AVS)

7 septembre 2016 mis à jour par: Haukeland University Hospital
Les patients présentant des tumeurs dans les deux glandes surrénales et un cortisol légèrement élevé (syndrome subclinique de Cushing) se voient proposer de subir un prélèvement veineux surrénalien pour tenter de quantifier si la surproduction de cortisol provient d'une surrénale ou des deux côtés. S'il est unilatéral, les enquêteurs proposent l'opération au patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les incidentalomes surrénaliens sont assez fréquents. Environ 4 % de la population ont des tumeurs surrénales dont ils sont inconnus. Un certain pourcentage de ces patients produisent un peu ou beaucoup de cortisol, mais pas assez pour donner un syndrome de Cushing manifeste. Il est démontré qu'une production de cortisol légèrement élevée entraînera une tension artérielle plus élevée, une glycémie plus élevée et peut-être un IMC plus élevé. Pour une autre hormone produite dans les glandes surrénales, l'aldostérone, nous savons que même si vous avez une tumeur surrénale sur une surrénale, vous pourriez avoir une surproduction bilatérale de l'hormone. Dans ces situations, il n'est pas nécessaire d'opérer la surrénale avec la tumeur. . Lorsque la surproduction est unilatérale, il est très utile pour le patient d'opérer la glande surrénale, et les symptômes de l'excès d'hormones disparaîtront. Pour l'aldostérone, le prélèvement veineux surrénalien (SVA) est utilisé depuis plusieurs années pour tenter de déterminer si la surproduction hormonale est unilatérale ou non. Nous sommes dans cette étude en utilisant le même principe pour la surproduction de cortisol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tumeurs/adénomes bénins des surrénales et surproduction biochimique de cortisol

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de stéroïdes (comprimés, inhalations, lotions)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prélèvement veineux surrénalien
Les patients passent par un prélèvement veineux surrénalien pour savoir si l'hypercortisolisme est uni ou bilatéral.
Radiation: Prélèvement veineux surrénalien
Nous passons par la veine fémorale avec un cathéter jusqu'à la veine surrénale d'abord du côté gauche, puis du côté droit. Nous prélevons des échantillons de sang et analysons le cortisol, la métanéfrine/normétanéfrine, l'aldostérone à la fois des veines surrénales et de la veine périphérique. Ensuite, nous utilisons les critères de la clinique Majo pour identifier si la surproduction de cortisol est uni- ou bilatérale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latéralisation de la surproduction de cortisol
Délai: 2 ans
Si le rapport entre le cortisol dans les veines surrénales est supérieur à 3,3, il est défini comme une surproduction unilatérale de cortisol.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Normalisation biochimique et clinique après traitement
Délai: 2 années
Les patients se verront proposer une opération si la surproduction semble être unilatérale. Ils seront ensuite évalués pour les anomalies du cortisol, la glycémie et l'hypertension à des intervalles de 6 mois après la chirurgie, pour voir si les paramètres s'améliorent. Ceux qui ne sont pas opérés seront évalués de la même manière.
2 années
Vérifier la surproduction de cortisol des surrénales
Délai: 2 ans
Si le rapport entre le cortisol dans la veine surrénale et la veine périphérique est supérieur à 3,3, il est défini comme une surproduction, et s'il est supérieur à 6,5, il s'agira probablement d'un adénome.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Grethe Ueland, MD, Haukeland Univerity Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2015

Première publication (Estimation)

7 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/2170

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner