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Muestreo venoso suprarrenal en pacientes con síndrome de Cushing manifiesto o subclínico y tumores suprarrenales bilaterales (AVS)

7 de septiembre de 2016 actualizado por: Haukeland University Hospital
A los pacientes con tumores en ambas glándulas suprarrenales y cortisol ligeramente elevado (síndrome de Cushing subclínico) se les ofrece una muestra de vena suprarrenal para tratar de cuantificar si la sobreproducción de cortisol es de una suprarrenal o de ambos lados. Si es unilateral, los investigadores ofrecen la operación del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los incidentalomas suprarrenales son bastante comunes. Alrededor del 4 % de la población tiene tumores suprarrenales de los que se desconoce. Un porcentaje de estos pacientes produce un poco o mucho cortisol, pero no lo suficiente como para dar un síndrome de Cushing manifiesto. Se muestra que la producción de cortisol ligeramente elevada dará como resultado una presión arterial más alta, un nivel más alto de azúcar en la sangre y tal vez un IMC más alto. Para otra hormona producida en las glándulas suprarrenales, la aldosterona, sabemos que incluso si tiene un tumor suprarrenal en una suprarrenal, podría tener una sobreproducción bilateral de la hormona. En esas situaciones, no es necesario operar la suprarrenal con el tumor. . Cuando la sobreproducción es unilateral es de gran valor para el paciente operar la glándula suprarrenal, y los síntomas del exceso hormonal desaparecerán. Para la aldosterona El muestreo venoso suprarrenal (AVS, por sus siglas en inglés) se ha utilizado durante varios años para tratar de determinar si la sobreproducción de hormonas es unilateral o unilateral. Estamos en este estudio usando el mismo principio para la sobreproducción de cortisol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Bergen, Noruega, 5021
        • Reclutamiento
        • Haukeland University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tumores/adenomas benignos en las glándulas suprarrenales y sobreproducción bioquímica de cortisol

Criterio de exclusión:

  • Uso de esteroides (tabletas, inhalaciones, lociones)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Muestreo venoso suprarrenal
Pacientes a los que se les realiza una toma de muestra venosa suprarrenal para saber si el hipercortisolismo se produce uni o bilateralmente.
Radiación: Muestreo venoso suprarrenal
Pasamos por la vena femoral con un catéter hasta la vena suprarrenal primero del lado izquierdo, luego del lado derecho. Tomamos muestras de sangre y analizamos cortisol, metanefrin/ normetanefrin, aldosterona tanto de las venas suprarrenales como de la vena periférica. Luego usamos criterios de la clínica Majo para identificar si la sobreproducción de cortisol es uni o bilateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lateralización de la sobreproducción de cortisol
Periodo de tiempo: 2 años
Si la proporción de cortisol en las venas suprarrenales es superior a 3,3, se define como sobreproducción unilateral de cortisol.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Normalización bioquímica y clínica después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 años
A los pacientes se les ofrecerá la operación si la sobreproducción parece ser unilateral. Luego serán evaluados por anomalías de cortisol, azúcar en la sangre e hipertensión en intervalos de 6 meses después de la cirugía, para ver si los parámetros mejoran. Los que no sean operados serán evaluados de la misma manera.
2 años
Verificar la sobreproducción de cortisol de las suprarrenales
Periodo de tiempo: 2 años
Si la relación entre el cortisol en la vena suprarrenal y la vena periférica es superior a 3,3 se define como sobreproducción, y si es superior a 6,5 ​​probablemente será un adenoma.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Haukeland University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Grethe Ueland, MD, Haukeland Univerity Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/2170

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