근시 진행 방지를 위한 Echothiophate Iodide
2025년 2월 5일 업데이트: Angela Smit, Danbury Eye Physicians & Surgeons, PC
이 연구의 목적은 근시 진행이 저용량 Echothiophate Iodide에 의해 느려지거나 예방될 수 있다는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 Echothiophate Iodide 점안액을 사용하여 초점(조절), 눈 정렬 사이의 관계를 변경함으로써 8세에서 15세 사이 어린이의 근시 진행을 늦추거나 멈추는 방법의 개념 증명을 확립하기 위해 고안되었습니다. , 주변 블러링.
Echothiophate Iodide 0.03% 점안액은 어린이의 조절 내사시 치료에 수년간 사용되어 왔습니다.
적극적인 근시 발달을 보이는 33명의 어린이에 대한 전향적 이중 맹검 무작위 연구는 22명의 치료군과 11명의 대조군으로 나뉩니다.
그들은 6주 간격으로 4번의 계획된 방문으로 18주 동안 치료를 받을 것입니다.
근시의 진행은 눈의 길이(IOL 마스터가 측정한 축 길이) 및 안근마비 굴절의 결정으로 측정됩니다.
각막 변화, 수정체 변화 및 황반 맥락막 두께와 같은 영향 요인을 모니터링하여 유의성을 확인합니다.
성공할 경우 현재 서구 국가의 경우 25-33%, 아시아 국가의 경우 85%인 근시 발병률을 줄이기 위해 echothiophate iodide로 근시 발생률을 늦추는 더 크고 긴 연구가 수행될 것입니다.
이것은 또한 안경과 콘택트렌즈의 경제적 부담을 줄이고 고도 근시로 인한 병적 안구 질환의 발병률을 감소시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Danbury Eye Physicians & Surgeons, PC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 8~15세의 건강한 어린이
- 등록 전 12개월 이내의 근시 진행 문서
- 연구에 대한 서면 동의서/동의서
제외 기준:
- 미숙아 망막병증, 녹내장, 백내장, 각막 질환, 포도막염, 명백한 사시, 안진 증 또는 안구 외상의 병력
- 불안정한 천식, 당뇨병 또는 소아 특발성 관절염의 병력 경구 또는 흡입 스테로이드를 사용하는 경우 천식은 등록 전 3개월 동안 안정적이어야 합니다.
- 전신 무스카린제, 스테로이드 또는 항콜린에스테라제제.
- 염화 벤잘코늄 방부제 알레르기.
- 난시 >0.75D
- 굴절부등 >1.50D
- 임신 또는 스크리닝 방문 시 양성 임신 검사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에코티오페이트 요오드화물
Echothiophate Iodide 0.03% 각 눈에 1방울씩 18주 동안 매주 세 번
|
18주 동안 일주일에 세 번 각 눈에 한 방울
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(0.5%)
카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(0.5%) 18주 동안 매주 3회 각 눈에 한 방울
|
18주 동안 일주일에 세 번 각 눈에 한 방울
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순환마비 굴절
기간: 12주
|
약물 치료 12주 후 순환마비 굴절 변화
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
축 길이
기간: 12주
|
치료 12주 후 안축장 변화
|
12주
|
|
맥락막 두께
기간: 12주
|
치료 12주 후 맥락막 두께 변화
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen A Mathias, MD, MPH, Danbury Eye Physicians & Surgeons, PC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DEPS 001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .