碘化乙硫磷预防近视加深
2025年2月5日 更新者：Angela Smit、Danbury Eye Physicians & Surgeons, PC
本研究的目的是检验低剂量碘化硫磷酯可以减缓或预防近视进展的假设。
研究概览
详细说明
这项初步研究旨在证明一种方法的概念，该方法通过使用 Echothiophate Iodide 滴眼液改变聚焦（调节）、眼睛对准之间的关系来减缓或阻止 8 至 15 岁儿童近视的发展和周边模糊。
Echothiophate Iodide 0.03% 滴眼液多年来一直用于治疗儿童调节性内斜视。
一项针对 33 名近视活跃发展儿童的前瞻性双盲随机研究将分为 22 名治疗组和 11 名对照组。
他们将接受为期 18 周的治疗，计划每隔 6 周进行四次就诊。
近视的进展将通过确定眼睛的长度（由 IOL Master 测量的轴向长度）和睫状麻痹折射来测量。
将监测角膜变化、晶状体变化和黄斑脉络膜厚度等影响因素的任何显着性。
如果成功，将进行一项规模更大、时间更长的研究，以降低近视率，以降低目前西方国家 25-33% 和亚洲国家 85% 的世界近视发病率。
这也将减轻眼镜和隐形眼镜的经济负担，并降低因高度近视引起的病理性眼病的发生率。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
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Danbury、Connecticut、美国、06810
- Danbury Eye Physicians & Surgeons, PC
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 8-15岁的健康儿童
- 入组前 12 个月内近视进展的记录
- 书面知情同意书/同意研究
排除标准：
- 早产儿视网膜病变、青光眼、白内障、角膜疾病、葡萄膜炎、明显斜视、眼球震颤或眼外伤的任何病史
- 任何不稳定哮喘、糖尿病或幼年特发性关节炎的病史 如果使用口服或吸入类固醇，哮喘必须在入组前三个月稳定
- 全身性毒蕈碱剂、类固醇或抗胆碱酯酶剂。
- 苯扎氯铵防腐剂过敏。
- 散光>0.75D
- 屈光参差 >1.50D
- 怀孕或筛查访视时妊娠试验呈阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：碘乙硫磷
Echothiophate Iodide 0.03% 每眼一滴，每周 3 次，持续 18 周
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每只眼睛滴一滴，每周 3 次，持续 18 周
其他名称：
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安慰剂比较：羧甲基纤维素钠 (0.5%)
羧甲基纤维素钠 (0.5%) 每只眼睛一滴，每周三次，持续 18 周
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每只眼睛滴一滴，每周 3 次，持续 18 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睫状麻痹折射
大体时间：12周
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药物治疗12周后散瞳屈光度变化
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轴向长度
大体时间：12周
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治疗 12 周后轴长的变化
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12周
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脉络膜厚度
大体时间：12周
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治疗 12 周后脉络膜厚度的变化
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen A Mathias, MD, MPH、Danbury Eye Physicians & Surgeons, PC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月7日
首次发布 (估计的)
2015年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月5日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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