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정맥혈 가스에 의한 위 풀업으로 식도 절제술 후 문합부 누출/협착 예측

2015년 9월 9일 업데이트: Veacheslav Zilbermints, Rabin Medical Center

식도 절제술은 많은 의료 센터에서 일상적인 수술 절차가 되었습니다. 일반적으로 식도 절제술 후 재건은 자궁 경부 또는 흉부 문합을 통한 위 풀업에 의해 달성됩니다. 이 위관에 대한 유일한 혈액 공급은 오른쪽 위피플로익 아케이드를 통해서입니다. 위관의 나쁜 관류 또는 경계선 관류는 향후 문합 누출 또는 협착의 주요 원인입니다.

연구자들은 위관을 만들기 전과 문합 생성 직전(15~30분 후)에 향후 문합 부위에서 정맥혈가스(O2, pH, CO2, lactate)의 성분을 측정하고, 이 분석 결과를 비교하도록 제안한다. 전신 정맥혈로.

조사관은 위관 생성 후 조직 허혈의 발현으로서 혈액의 산성 특징의 상승(pH 감소, 젖산염 증가 등)이 향후 문합 누출 또는 협착에 대한 중요한 예측 징후일 수 있다고 가정합니다.

수술 후 조사관은 혈액 가스 변화와 문합 누출 및 협착 비율 사이의 관계를 찾을 계획입니다.

이것은 전향적 연구입니다. 50명의 환자로 예상되는 코호트

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

정맥혈가스에 의한 위당김을 동반한 식도절제술 후 문합부 누출/협착의 예측

식도 절제술은 많은 의료 센터에서 일상적인 수술 절차가 되었습니다. 일반적으로 식도 절제술 후 재건은 자궁 경부 또는 흉부 문합을 통한 위 풀업에 의해 달성됩니다. 이 위관에 대한 유일한 혈액 공급은 오른쪽 위피플로익 아케이드를 통해서입니다. 위관의 나쁜 관류 또는 경계선 관류는 향후 문합 누출 또는 협착의 주요 원인입니다.

위관 관류의 수술 중 평가에는 많은 방법이 있습니다. 이 방법에는 광섬유 분광법, 가시광선 분광법, 레이저 도플러 유량계와 분광광도계의 조합, 레이저 도플러 이미저, 클라크형 극지 그래픽이 있는 부분 조직 산소 압력과 같은 기본(색상, 튜브의 온도) 및 고급 평가가 포함됩니다. 산소 전극, 평균 동맥압 측정과 함께 TONOCAP 장치로 재순환 가스 분석을 사용한 점막 PCO2의 연속 측정, 맥박 윤곽 분석 레이저 보조 형광 염료 혈관조영술(1-5)에 의한 심박출량 및 전신 혈관 저항.

이 모든 방법은 비교적 복잡하며 좋은 평가 결과를 약속하지 않습니다.

연구자들은 위관을 만들기 전과 문합 생성 직전(15~30분 후)에 향후 문합 부위에서 정맥혈가스(O2, pH, CO2, lactate)의 성분을 측정하고, 이 분석 결과를 비교하도록 제안한다. 전신 정맥혈로.

조사관은 위관 생성 후 조직 허혈의 발현으로서 혈액의 산성 특징의 상승(pH 감소, 젖산염 증가 등)이 향후 문합 누출 또는 협착에 대한 중요한 예측 징후일 수 있다고 가정합니다.

수술 후 조사관은 혈액 가스 변화와 문합 누출 및 협착 비율 사이의 관계를 찾을 계획입니다.

목적 본 연구의 목적은 위관 건설 전과 문합 생성 직전 전신 정맥혈과 함께 위관 내 정맥혈 가스의 변화를 비교하는 것이다. 수술 후 조사관은 혈액 가스 변화와 문합 누출 및 협착 비율 사이의 관계를 찾을 계획입니다.

연구 설계 이것은 전향적 연구입니다. 50명의 환자 예상 코호트 연구자들은 위관을 만들기 전에 위 근위부에서 1-2cc의 정맥혈을 채취할 계획이며 동시에 동일한 양의 말초 정맥혈을 채취할 계획이다. 이 혈액은 수술 중 마취과의사가 만드는 일상적인 혈액 분석으로 "ABL800 FLEX 혈액 가스 분석기"(Radiometer Copenhagen)에서 분석됩니다. 이 혈액 샘플링 조사자는 문합 생성 직전에 근위 위(위관 생성 후) 및 말초 정맥의 동일한 영역에서 15-30분 후에 다시 채혈합니다. 기술적인 필요 때문에(우리의 연구와 관계없이) 수사관이 분석을 위해 혈액을 채취할 이 위 영역은 문합 생성 후 즉시 제거된다는 것이 중요합니다. 따라서 혈액 분석을 위한 바늘 찔림으로 인해 환자에게 향후 부상이나 조직 변화의 위험이 없습니다.

모든 환자는 최소 7-10일 동안 문합 누출의 징후를 설명하면서 수술 부서에서 일상적인 후속 조치를 받게 됩니다. 환자는 수술 부서에서 퇴원한 후 2주, 6주 및 3개월 후 문합 협착 징후 평가와 함께 외래 진료소에서 일상적인 후속 조치를 계속합니다(모든 환자가 이러한 종류의 수술 후).

참가자들. 포함 기준 Beilinson 병원에서 선택적 식도 절제술과 위 풀업 재건술을 받을 예정이고 사전 동의를 제공할 의사와 능력이 있는 환자.

데이터 수집 및 통계 분석. 환자의 인구통계학적 데이터, 동반이환, 병리의 종류, 신보강 치료(암 환자의 경우), 수술 시간, 수술 중 환자의 혈역학적 상태에 대한 데이터가 수집됩니다. 조사관은 혈액 결과, 특히 O2, pH, CO2, 젖산염 측정을 수집합니다. 수술 후 수사관은 문합 누출 및 협착의 임상 및 방사선학적 징후를 설명하고 수집합니다.

통계 분석. 로지스틱 회귀 및 ROC(수신기 작동 특성)는 혈액 가스 변화와 문합 누출 및 협착 비율 사이의 관계를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Beilinson 병원에서 선택적 식도 절제술과 위 풀업 재건술을 받을 예정이고 사전 동의를 제공할 의사와 능력이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • Beilinson 병원에서 선택적 식도 절제술과 위 풀업 재건술을 받을 예정이고 사전 동의를 제공할 의사와 능력이 있는 환자.

제외 기준:

  • 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선택적 식도 절제술 후보
선택적 식도 절제술 중 위관에서 정맥혈 채취
조사자는 위관 생성 전에 위 근위부에서 1-2cc의 정맥혈을 채취하고 동시에 말초정맥에서 동일한 양의 정맥혈을 채취합니다. 이 혈액은 수술 중 마취과 의사가 만드는 일상적인 혈액 분석으로 "ABL800 FLEX 혈액 가스 분석기"에서 분석됩니다. 이 혈액 샘플링 조사자는 문합 생성 직전에 근위 위(위관 생성 후) 및 말초 정맥의 동일한 영역에서 15-30분 후에 다시 채혈합니다. 조사관은 위관을 만들기 전과 문합 생성 직전(15-30분 후)에 미래 문합 부위에서 정맥혈 가스(O2, pH, CO2, 젖산염) 성분을 측정하고, 이 분석 결과를 다음과 비교합니다. 전신 정맥혈.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염(SSI) 정의 기준
기간: 3 개월
데이터 출처: Mangram AJ, Horan TC, Pearson ML 등 수술 부위 감염 예방 지침. In: 감염 통제 및 병원 역학, CDC 1999; 20:247.
3 개월
외과 합병증의 Clavien-Dindo 분류
기간: 3 개월
수르그의 앤 2009;250: 187-196
3 개월
해부학 적 누출의 정의 및 측정
기간: 3 개월
위장관 수술 후 해부학적 누출의 정의 및 측정에 대한 체계적 검토. Bruce J1, Krukowski ZH, Al-Khairy G, Russell EM, Park KG. Br J Surg. 2001년 9월 88(9):1157-68.
3 개월
문합 협착 심각도 평가
기간: 3 개월
표준화된 연하곤란 심각도 점수(식도 절제술 및 자궁경부 식도위절개술 후 문합 협착의 내시경 및 증상 평가)로 최소, 경증, 중등도 또는 중증에 대한 문합 협착 심각도 평가. 윌리엄스 VA1, 왓슨 TJ, Zhovtis S, Gellersen O, 레이몬드 D, 존스 C, 피터스 JH. 서그 엔도스크. 2008년 6월 22(6):1470-6. Epub 2007년 11월 20일.)
3 개월
문합 협착 심각도 평가
기간: 3 개월
내시경 또는 바륨 식도를 사용하여 최소(12mm), 경증(9-12mm), 중등도(5-8mm) 또는 중증(<5mm)에 대한 크기별 문합 협착 중증도 평가.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0251-15-RMC

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