두경부암 유망등록
2023년 11월 23일 업데이트: Han-Sin Jeong, Samsung Medical Center
임상 데이터 및 조직 수집을 위한 두경부암 환자의 전향적 등록
두경부암은 전 세계적으로 암의 6번째 주요 원인을 차지합니다. 두경부암의 연간 발병률은 매년 650,000명 이상입니다. 두경부암은 흡연, 음주, 인유두종 바이러스(16형 및 18형) 및 이전 방사선 노출과 관련이 있습니다.
지금까지 두경부암에 관한 병인, 발병기전, 예후인자 및 관련인자, 치료결과 등의 임상 및 연구자료는 대부분 서구권에서 나온 것이다. 그러나 인종, 유전적 요인, 지리적 요인, 일반 위생 및 의료 시스템의 차이 등 다양한 환경적 요인으로 인해 서양인과 아시아인 사이에 질병 특성의 차이가 있을 가능성을 고려해야 합니다.
수십 년 동안 서구에서는 두경부암의 치료방식(수술, 화학요법, 방사선요법), 합병증 및 부작용에 대한 많은 연구가 진행되어 왔다. 많은 기관에서 두경부암 환자의 생존율 향상과 화학요법, 방사선 치료의 독성 해소를 위해 노력하고 있습니다. 그러나 특히 한국인과 아시아인 환자의 경우 두경부암의 특징, 치료 효과(생존율, 재발률, 합병증율), 예후 등에 대한 정보가 부족한 실정이다.
따라서 두경부암의 병인, 발병기전, 위험인자, 예후인자, 치료결과 등 두경부암의 특징을 부위별 코호트(국내)에서 별도로 평가하고 분석하는 것이 필요하다. 두경부암의 전반적인 치료 결과를 개선하고, 두경부암에 대한 인종 또는 부위별 치료법을 설계하고, 아시아는 물론 서구에서 공통적인 관리 전략을 개발하는 것이 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은
- 환자 샘플(혈액 및 종양 조직)의 전향적 수집 외에도 환자 정보, 치료 관련 이환율, 치료 결과 및 삶의 질에 대한 전향적 종양 등록을 확립합니다.
- 치료 결과 및 치료 관련 질병에 대한 예측 모델을 확립합니다.
- 예측 및/또는 예후 인자로서 바이오마커를 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
의료 기록 검토 등록된 환자의 의료 기록을 검토하여 임상 특성, 치료 관련 부작용, 진행 시간 및 전체 생존 기간을 평가합니다.
행태 : 설문지 3회 : 치료(방사선요법 또는 화학요법) 시작 1주 전 또는 당일 수술을 위해 입원, 치료 종료 후 1주(평균 8주 예상), 다시 치료 후 3개월 기타 이름 : 설문조사
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Han-Sin Jeong, M.D. Ph.D.
- 전화번호: 82-2-3410-0291
- 이메일: hansin.jeong@samsung.com
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Eun-Hye Kim, RN
- 전화번호: 82-2-3410-2034
- 이메일: eh0502.kim@samsung.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
병리학적으로 두경부암이 확인되어 삼성서울병원으로 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 성인
미국암연합위원회(American Joint Committee on Cancer), 암 병기 설정 매뉴얼, 삼성서울병원 제7판에 따라 조직병리학적으로 두경부암으로 진단된 환자:
- 머리와 목의 일부로 구성
- 구강
- 인두
- 후두
- 하인두
- 비강
- 부비동
- 비인두
- 침샘
- 머리와 목의 피부
- 타 병원에서 진단을 받은 경우에는 암세포 조직을 삼성서울병원에 등록하고 삼성서울병원 병리의사의 진단 확인이 가능합니다.
조직병리학적 유형:
- 편평 세포 암종
- 악성 흑색종
- 육종 및 기타 암종이 포함됩니다.
- 머리와 목의 원인 불명의 전이(MUO)가 포함됩니다.
- 예정대로 적절한 치료를 받은 환자.
- 사전 동의: 연구 목적을 이해하고 서면 동의를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 포함기준의 요건을 충족하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 3 년
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개정된 RECIST 가이드라인
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적으로 중요한 바이오마커 식별(예후)
기간: 5 년
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치료결과 관련 바이오마커 (HPV, 표피성장인자수용체, p53, p16 등)
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5 년
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치료 관련 질병이 있는 참가자 수
기간: 5 년
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CTCAE 프로토콜
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5 년
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치료 반응이 있는 참가자 수
기간: 5 년
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치료 반응이 있는 참가자 수
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5 년
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전체 생존
기간: 5 년
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개정된 RECIST 가이드라인
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5 년
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조난 설문지 점수
기간: 치료(방사선요법 또는 화학요법) 시작 1주일 전 또는 당일 수술을 위해 입원, 치료 종료 후 1주일(평균 8주 예상), 다시 치료 후 3개월
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QLQ HN43
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치료(방사선요법 또는 화학요법) 시작 1주일 전 또는 당일 수술을 위해 입원, 치료 종료 후 1주일(평균 8주 예상), 다시 치료 후 3개월
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지원 설문 조사 점수
기간: 치료(방사선요법 또는 화학요법) 시작 1주일 전 또는 당일 수술을 위해 입원, 치료 종료 후 1주일(평균 8주 예상), 다시 치료 후 3개월
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QLQ HN43
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치료(방사선요법 또는 화학요법) 시작 1주일 전 또는 당일 수술을 위해 입원, 치료 종료 후 1주일(평균 8주 예상), 다시 치료 후 3개월
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삶의 질 점수
기간: 치료(방사선요법 또는 화학요법) 시작 1주일 전 또는 당일 수술을 위해 입원, 치료 종료 후 1주일(평균 8주 예상), 다시 치료 후 3개월
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QLQ HN43
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치료(방사선요법 또는 화학요법) 시작 1주일 전 또는 당일 수술을 위해 입원, 치료 종료 후 1주일(평균 8주 예상), 다시 치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Han-Sin Jeong, M.D.Ph.D., Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center
- 수석 연구원: Se-Hoon Lee, M.D.Ph.D., Department of Hemato-Oncology, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center
- 수석 연구원: Dongryul Oh, M.D.Ph.D., Department of Radiation Oncology, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center
- 연구 의자: Chung-Hwan Baek, M.D.Ph.D., Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center
- 연구 의자: Young-Ik Son, M.D.Ph.D., Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center
- 연구 의자: Man Ki Chung, M.D.Ph.D., Department of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center
- 연구 의자: Young Chan Ahn, M.D.Ph.D., Department of Radiation Oncology, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center
- 연구 의자: Myung-Ju Ahn, M.D.Ph.D., Department of Hemato-Oncology, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center
- 연구 의자: Keunchil Park, M.D.Ph.D., Department of Hemato-Oncology, Sungkyunkwan University School of Medicine, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Posner MR, Hershock DM, Blajman CR, Mickiewicz E, Winquist E, Gorbounova V, Tjulandin S, Shin DM, Cullen K, Ervin TJ, Murphy BA, Raez LE, Cohen RB, Spaulding M, Tishler RB, Roth B, Viroglio Rdel C, Venkatesan V, Romanov I, Agarwala S, Harter KW, Dugan M, Cmelak A, Markoe AM, Read PW, Steinbrenner L, Colevas AD, Norris CM Jr, Haddad RI; TAX 324 Study Group. Cisplatin and fluorouracil alone or with docetaxel in head and neck cancer. N Engl J Med. 2007 Oct 25;357(17):1705-15. doi: 10.1056/NEJMoa070956.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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차트 검토에 대한 임상 시험
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