저산소증 COPD 환자에서 요구량 대 지속적인 흐름을 통한 보충 산소 전달의 효과
산소 보충은 산소화를 증가시키고 호흡곤란을 줄임으로써 저산소증 COPD 환자에게 효과적인 것으로 입증되었습니다. 임상 실습에서는 연속 산소 흐름(CF), 액체 산소(DDL)를 사용한 요구 산소 전달 및 휴대용 산소 농축기(DDC)를 사용한 요구 산소 전달의 세 가지 일반적인 산소 전달 시스템이 사용됩니다. CF는 산소가 들숨과 날숨 중에 공급되기 때문에 상당한 산소 소모를 수반합니다. 요구 산소 전달은 산소를 절약하고 COPD 환자의 안정 시 비슷한 산소 포화도를 초래합니다. 그러나 저산소증 COPD 환자의 운동 중에 요구 산소 전달을 통한 산소 보충이 충분한지는 알 수 없습니다. 또한, 요구 산소 전달 시스템의 무게가 가벼워 환자가 일상 생활에서 신체 활동 수준과 이동성을 높일 수 있다는 점을 고려해야 합니다.
이 세 가지 산소 전달 시스템의 효과는 무작위 통제 교차 시험으로 조사해야 합니다. 모든 환자는 무작위 순서로 3가지 다른 산소 보충(CF, DDL 또는 DDK를 통해)으로 증분 셔틀 워크 테스트와 3가지 지구력 셔틀 워크 테스트를 수행해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
주임 연구원은 연구의 절차, 내용 및 측정에 대해 각 환자에게 알릴 것입니다. 연구에 참여하는 각 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
개별 최대 용량을 결정하기 위해 초기 증분 셔틀 워크 테스트(ISWT) 후 환자는 최대 속도의 85%에서 3개의 지구력 셔틀 워크 테스트(ESWT)를 수행합니다. 무작위 순서로 환자는 CF, DDL(액체 산소) 및 DDC(휴대용 산소 농축기)에 대해 하나의 ESWT를 완료합니다. 3개의 ESWT 사이의 시간은 재생에 충분한 시간을 주기 위해 24시간입니다. 모든 환자는 동일한 산소 장치를 사용합니다(CF: Companion 1000(CE 0050), Chart Industries, Inc. Garfield Heights, Ohio, USA; DD [액체 산소]: Caire Spirit 300(CE 0029), Chart Industries, Inc. Garfield 하이츠, 오하이오, 미국), DD[휴대용 농축기]: Inogen G2, 캘리포니아, 미국) 및 백팩에 산소 장치를 휴대할 것입니다. 분당 리터 단위의 연속 산소 흐름은 수요 전달 수준과 비교됩니다(예: 2 l/min CF는 DD 수준 2와 비교됨).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berchtesgardener Land
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Schönau, Berchtesgardener Land, 독일, 83471
- Klinikum Berchtesgadener Land
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 휴식 중 또는 운동 중 저산소혈증(paO2<60mmHg)이 있는 COPD 환자(GOLD stage III - IV)
- 입원 환자 폐 재활 프로그램 참여(Schön Klinik BGL)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 운동 테스트에 대한 일반적인 제외 기준, 예. 급성 관상동맥 증후군, 급성 심근 또는 심낭염, 급성 폐색전증, 폐경색, 급성 조절되지 않는 심부전
- 급성 악화의 징후
- 환자의 보행을 방해하는 모든 정형외과적 또는 신경학적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배달 순서가 1, 2, 3인 COPD 환자
장기간 산소 요법을 받는 환자는 3개의 다른 산소 전달 장치 중 하나를 사용하여 연속 3일 동안 3개의 Endurance Shuttle Walk Test를 수행합니다.
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이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 배달 순서가 2,3, 1인 COPD 환자
장기간 산소 요법을 받는 환자는 3개의 다른 산소 전달 장치 중 하나를 사용하여 연속 3일 동안 3개의 Endurance Shuttle Walk Test를 수행합니다.
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이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 배달 순서가 3, 2, 1인 COPD 환자
장기간 산소 요법을 받는 환자는 3개의 다른 산소 전달 장치 중 하나를 사용하여 연속 3일 동안 3개의 Endurance Shuttle Walk Test를 수행합니다.
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이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 배달 순서가 1, 3, 2인 COPD 환자
장기간 산소 요법을 받는 환자는 3개의 다른 산소 전달 장치 중 하나를 사용하여 연속 3일 동안 3개의 Endurance Shuttle Walk Test를 수행합니다.
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이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
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실험적: 배달 순서가 2, 1, 3인 COPD 환자
장기간 산소 요법을 받는 환자는 3개의 다른 산소 전달 장치 중 하나를 사용하여 연속 3일 동안 3개의 Endurance Shuttle Walk Test를 수행합니다.
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이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 배달 순서가 3, 1, 2인 COPD 환자
장기간 산소 요법을 받는 환자는 3개의 다른 산소 전달 장치 중 하나를 사용하여 연속 3일 동안 3개의 Endurance Shuttle Walk Test를 수행합니다.
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이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
이 산소 보충은 특별 주문으로 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CF(액체 산소)와 DD(액체 산소)를 비교한 지구력 왕복 보행 테스트(ESWT)의 등시간에서의 산소 포화도
기간: 기준선, ESWT 등시시간 및 ESWT 종료(최대 20분)
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Sentec-Digital-Monitor에 의한 ESWT 동안 연속 경피 기록
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기준선, ESWT 등시시간 및 ESWT 종료(최대 20분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 빈도
기간: 기준선, ESWT 등시시간 및 ESWT 종료(최대 20분)
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Visionox로 측정
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기준선, ESWT 등시시간 및 ESWT 종료(최대 20분)
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흡기 용량
기간: 기준선, ESWT 등시시간 및 ESWT 종료(최대 20분)
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Spiropalm으로 측정
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기준선, ESWT 등시시간 및 ESWT 종료(최대 20분)
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심박수
기간: 기준선, ESWT 등시시간 및 ESWT 종료(최대 20분)
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Sentec-Digital-Monitor에 의한 ESWT 동안 연속 경피 기록
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기준선, ESWT 등시시간 및 ESWT 종료(최대 20분)
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ESWT 중 도보 거리
기간: 기준선, ESWT 등시시간 및 ESWT 종료(최대 20분)
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ESWT 동안 걸은 총 거리
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기준선, ESWT 등시시간 및 ESWT 종료(최대 20분)
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호흡곤란
기간: 기준선, ESWT 등시시간 및 ESWT 종료(최대 20분)
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수정된 Borg 척도(0~10)로 평가
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기준선, ESWT 등시시간 및 ESWT 종료(최대 20분)
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이산화탄소 분압
기간: 기준선, ESWT 등시시간 및 ESWT 종료(최대 20분)
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Sentec-Digital-Monitor에 의한 ESWT 동안 연속 경피 기록
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기준선, ESWT 등시시간 및 ESWT 종료(최대 20분)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
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