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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02547038
역하이브리드 요법과 Bismuth Quadruple 요법의 효능 비교
2019년 3월 11일 업데이트: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Helicobacter Pylori 박멸에서 역하이브리드 요법과 Bismuth Quadruple 요법의 위장관 미생물군에 대한 효능 및 영향 비교
역 하이브리드 요법은 답이 없는 비스무트 4중 요법보다 더 높은 제균율을 달성합니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구 그룹이 발명한 14일 하이브리드 요법은 H. pylori 박멸에 매우 유망한 것으로 보이며 프로토콜별 및 치료 의도 분석에 따라 각각 99% 및 97%의 우수한 박멸률을 달성했습니다.
최근 연구자들은 역 하이브리드 요법의 제균율이 표준 삼중 요법보다 높다는 것을 입증했습니다.
그러나 역하이브리드 요법이 비스무트 4중 요법보다 더 높은 제균율을 달성하는지 여부는 아직 답이 없었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
352
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내시경 소견상 소화성 궤양 질환 또는 위염이 확인된 20세 이상 연속 H. pylori 감염 외래환자
제외 기준:
- 이전 H pylori 제균 요법
- 이전 4주 이내에 항생제 또는 비스무트 섭취
- 사용된 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
- 과거 위 수술을 받은 환자
- 심각한 동반 질환(예: 비대상성 간경화, 요독증)의 공존
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 판토프라졸+비스무트+테트라+메트로
판토프라졸 40 mg 1일 2회, 비스무트 서브시트레이트 120 mg 1일 4회, 테트라사이클린 500 mg 1일 4회, 메트로니다졸 250 mg 1일 4회 14일 동안
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판토프라졸 40 mg 1일 2회, 비스무트 서브시트레이트 120 mg 1일 4회, 테트라사이클린 500 mg 1일 4회, 메트로니다졸 250 mg 1일 4회 14일 동안
다른 이름들:
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활성 비교기: (판토+아목스+클라+메트)+(판토+아목스)
판토프라졸 40mg 1일 2회, 아목시실린 1g 1일 2회, 클라리스로마이신 500mg 1일 2회, 메트로니다졸 500mg 1일 2회 7일 4회 요법 후 판토프라졸 40mg 1일 2회 및 아목시실린 1g 2제 요법 하루에 두 번
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판토프라졸 40mg 1일 2회, 아목시실린 1g 1일 2회, 클라리스로마이신 500mg 1일 2회, 메트로니다졸 500mg 1일 2회 7일 4회 요법 후 판토프라졸 40mg 1일 2회 및 아목시실린 1g 2제 요법 하루에 두 번
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H. Pylori 박멸 참가자 수
기간: 항 H. pylori 치료 종료 후 6주차
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내시경 우레아제 검사 및 조직학 또는 요소 호기 검사를 통한 제균 결과 평가(헬리코박터 파이로리 완전 박멸 참가자 수)
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항 H. pylori 치료 종료 후 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VGHKS15-CT2-10
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