比较反向混合疗法和铋剂四联疗法的疗效
2019年3月11日 更新者：Ping-I (William) Hsu, M.D.、Kaohsiung Veterans General Hospital.
比较反向混合疗法和铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的疗效和对胃肠道微生物组的影响
反向混合疗法比铋剂四联疗法获得更高的根除率仍未得到解答。
研究概览
详细说明
我们的研究小组发明的为期 14 天的混合疗法在根除幽门螺杆菌方面似乎非常有前途，根据符合方案和意向治疗分析，分别实现了 99% 和 97% 的出色根除率。
最近，研究人员证明反向混合疗法的根除率高于标准三联疗法。
然而，反向杂交疗法是否比铋剂四联疗法获得更高的根除率仍未得到解答。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
352
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Kaohsiung、台湾、813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 连续感染幽门螺杆菌的门诊患者，至少 20 岁，内镜证实有消化性溃疡病或胃炎
排除标准：
- 既往幽门螺杆菌根除治疗
- 前 4 周内摄入抗生素或铋剂
- 对所用药物有过敏史的患者
- 既往胃部手术患者
- 并存严重的伴随疾病（例如失代偿性肝硬化、尿毒症）
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：泮托拉唑+铋+四氢呋喃+麦德龙
泮托拉唑 40 毫克，每天两次，次柠檬酸铋 120 毫克，每天四次，四环素 500 毫克，每天四次，甲硝唑 250 毫克，每天四次，共 14 天
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泮托拉唑 40 毫克，每天两次，次柠檬酸铋 120 毫克，每天四次，四环素 500 毫克，每天四次，甲硝唑 250 毫克，每天四次，共 14 天
其他名称：
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有源比较器：(panto+amox+clar+metr)+(panto+amox)
为期 7 天的四联方案，含泮托拉唑 40 mg 每天两次、阿莫西林 1 g 每天两次、克拉霉素 500 mg 每天两次和甲硝唑 500 mg 每天两次，然后是为期 7 天的双联方案含泮托拉唑 40 mg 每天两次和阿莫西林 1 g每天两次
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为期 7 天的四联方案，含泮托拉唑 40 mg 每天两次、阿莫西林 1 g 每天两次、克拉霉素 500 mg 每天两次和甲硝唑 500 mg 每天两次，然后是为期 7 天的双联方案含泮托拉唑 40 mg 每天两次和阿莫西林 1 g每天两次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根除幽门螺杆菌的参与者人数
大体时间：抗幽门螺杆菌治疗结束后第六周
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通过内窥镜尿素酶试验和组织学或尿素呼气试验评估根除结果（完全根除幽门螺杆菌的参与者人数）
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抗幽门螺杆菌治疗结束后第六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- De Francesco V, Margiotta M, Zullo A, Hassan C, Troiani L, Burattini O, Stella F, Di Leo A, Russo F, Marangi S, Monno R, Stoppino V, Morini S, Panella C, Ierardi E. Clarithromycin-resistant genotypes and eradication of Helicobacter pylori. Ann Intern Med. 2006 Jan 17;144(2):94-100. doi: 10.7326/0003-4819-144-2-200601170-00006.
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- Malfertheiner P, Bazzoli F, Delchier JC, Celinski K, Giguere M, Riviere M, Megraud F; Pylera Study Group. Helicobacter pylori eradication with a capsule containing bismuth subcitrate potassium, metronidazole, and tetracycline given with omeprazole versus clarithromycin-based triple therapy: a randomised, open-label, non-inferiority, phase 3 trial. Lancet. 2011 Mar 12;377(9769):905-13. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60020-2. Epub 2011 Feb 21. Erratum In: Lancet. 2011 Nov 19;378(9805):1778. Dosage error in article text.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月9日
首次发布 (估计)
2015年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月11日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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幽门螺杆菌感染的临床试验
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Fundación de Investigación Biomédica - Hospital...完全的
-
University of NottinghamUniversity of Oxford; Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Southampton; Queen... 和其他合作者完全的
-
Bernhard Nocht Institute for Tropical MedicineUniversitätsklinikum Hamburg-Eppendorf; Kwame Nkrumah University of Science and Technology; Kumasi... 和其他合作者完全的
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