Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности обратной гибридной терапии и четырехкратной терапии висмутом

11 марта 2019 г. обновлено: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Сравнение эффективности и воздействия на микробиом желудочно-кишечного тракта обратной гибридной терапии и висмутовой четырехкомпонентной терапии при эрадикации Helicobacter Pylori

Обратно-гибридная терапия обеспечивает более высокую скорость эрадикации, чем четырехкратная терапия висмутом, и осталась без ответа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

14-дневная гибридная терапия, разработанная нашей исследовательской группой, кажется очень многообещающей в эрадикации H. pylori, достигая превосходных показателей эрадикации 99% и 97% в соответствии с протоколом и анализом намерения лечить соответственно. Недавно исследователи продемонстрировали, что скорость эрадикации при обратной гибридной терапии была выше, чем при стандартной тройной терапии. Однако вопрос о том, обеспечивает ли обратная гибридная терапия более высокую скорость эрадикации, чем квадротерапия с висмутом, остался без ответа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

352

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последовательно инфицированные H. pylori амбулаторные пациенты в возрасте не менее 20 лет с эндоскопически подтвержденной пептической язвой или гастритом

Критерий исключения:

  • предшествующая эрадикационная терапия H. pylori
  • прием антибиотиков или висмута в течение предшествующих 4 недель
  • пациенты с аллергическим анамнезом на используемые лекарства
  • пациенты с предшествующей операцией на желудке
  • наличие тяжелых сопутствующих заболеваний (например, декомпенсированный цирроз печени, уремия)
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пантопразол+висмут+тетра+метро
пантопразол 40 мг 2 раза в сутки, субцитрат висмута 120 мг 4 раза в сутки, тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки и метронидазол 250 мг 4 раза в сутки в течение 14 дней.
Лекарство: пантопразол+висмут+тетра+метро
пантопразол 40 мг 2 раза в сутки, субцитрат висмута 120 мг 4 раза в сутки, тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки и метронидазол 250 мг 4 раза в сутки в течение 14 дней.
Другие имена:
  • пантопразол 40 мг
  • висмута субцитрат 120 мг
  • тетрациклин 500 мг
  • метронидазол 250 мг
Активный компаратор: (панто+амокс+клар+метр)+(панто+амокс)
7-дневный четырехкомпонентный режим с пантопразолом 40 мг два раза в день, амоксициллином 1 г два раза в день, кларитромицином 500 мг два раза в день и метронидазолом 500 мг два раза в день, после чего следует 7-дневный двойной режим с пантопразолом 40 мг два раза в день и амоксициллином 1 г. два раза в день
Лекарство: (панто+амокс+клар+метр)+(панто+амокс)
7-дневный четырехкомпонентный режим с пантопразолом 40 мг два раза в день, амоксициллином 1 г два раза в день, кларитромицином 500 мг два раза в день и метронидазолом 500 мг два раза в день, после чего следует 7-дневный двойной режим с пантопразолом 40 мг два раза в день и амоксициллином 1 г. два раза в день
Другие имена:
  • пантопразол 40 мг
  • амоксициллин 1 г
  • кларитромицин 500 мг
  • метронидазол 500 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых H. Pylori была уничтожена
Временное ограничение: шестая неделя после окончания антихеликобактерной терапии
Оцените результат эрадикации с помощью эндоскопического уреазного теста и гистологического исследования или уреазного дыхательного теста (количество участников с полной эрадикацией Helicobacter Pylori)
шестая неделя после окончания антихеликобактерной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VGHKS15-CT2-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться