Comparando a eficácia da terapia híbrida reversa e da terapia quádrupla de bismuto
11 de março de 2019 atualizado por: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Comparando a eficácia e o impacto no microbioma gastrointestinal da terapia híbrida reversa e da terapia quádrupla com bismuto na erradicação do Helicobacter Pylori
A terapia híbrida reversa atinge uma taxa de erradicação mais alta do que a terapia quádrupla de bismuto permaneceu sem resposta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma terapia híbrida de 14 dias inventada por nosso grupo de estudo parece muito promissora na erradicação do H. pylori, alcançando excelentes taxas de erradicação de 99% e 97% de acordo com as análises por protocolo e por intenção de tratar, respectivamente.
Recentemente, os investigadores demonstraram que a taxa de erradicação da terapia híbrida reversa foi maior do que a da terapia tripla padrão.
No entanto, se a terapia híbrida reversa atinge uma taxa de erradicação mais alta do que a terapia quádrupla de bismuto, permaneceu sem resposta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
352
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais consecutivos infectados por H pylori, com pelo menos 20 anos de idade, com doenças ulcerosas pépticas comprovadas por endoscopia ou gastrite
Critério de exclusão:
- terapia anterior de erradicação do H pylori
- ingestão de antibióticos ou bismuto nas 4 semanas anteriores
- pacientes com histórico alérgico aos medicamentos utilizados
- pacientes com cirurgia gástrica prévia
- a coexistência de doença grave concomitante (por exemplo, cirrose hepática descompensada, uremia)
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pantoprazol+bismuto+tetra+metro
pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia, subcitrato de bismuto 120 mg quatro vezes ao dia e tetraciclina 500 mg quatro vezes ao dia e metronidazol 250 mg quatro vezes ao dia por 14 dias
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pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia, subcitrato de bismuto 120 mg quatro vezes ao dia e tetraciclina 500 mg quatro vezes ao dia e metronidazol 250 mg quatro vezes ao dia por 14 dias
Outros nomes:
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Comparador Ativo: (panto+amox+clar+metr)+(panto+amox)
um regime quádruplo de 7 dias com pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia, amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e metronidazol 500 mg duas vezes ao dia, seguido por um regime duplo de 7 dias com pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes por dia
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um regime quádruplo de 7 dias com pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia, amoxicilina 1 g duas vezes ao dia, claritromicina 500 mg duas vezes ao dia e metronidazol 500 mg duas vezes ao dia, seguido por um regime duplo de 7 dias com pantoprazol 40 mg duas vezes ao dia e amoxicilina 1 g duas vezes por dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes nos quais o H. Pylori foi erradicado
Prazo: sexta semana após o término da terapia anti-H. pylori
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Avaliar o resultado da erradicação por teste de endoscopia da urease e histologia ou teste respiratório da ureia (número de participantes com erradicação completa do Helicobacter Pylori)
|
sexta semana após o término da terapia anti-H. pylori
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes antibacterianos
- Inibidores do citocromo P-450 CYP3A
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Antiácidos
- Metronidazol
- Amoxicilina
- Claritromicina
- Bismuto
- Pantoprazol
- Tetraciclina
- Dicitrato de tripotássio de bismuto
Outros números de identificação do estudo
- VGHKS15-CT2-10
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