- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02547311
제1형 당뇨병이 있는 청소년의 결과를 개선하기 위한 공유 의료 약속
제1형 당뇨병(T1D)을 앓고 있는 청소년 및 신흥 성인은 당뇨병 관리에 상당한 어려움을 겪어 당뇨병 건강이 악화되고 합병증이 증가합니다. 이 인구의 쇠퇴하는 웰빙은 그들이 가장 건강해야 하고 여러 가지 흥미진진한 삶의 전환을 즐기는 시기에 발생합니다. 그들의 악화되는 당뇨병 관리는 결국 집을 떠날 준비를 위해 가족으로부터 더 독립하는 방법을 배우고 있다는 사실로 인해 복잡해집니다. 또한 T1D 진단을 받은 20세 미만의 사람들의 수가 지난 10년 동안 극적으로 증가하여 이 인구에 대한 치료 제공에 대한 우려가 높아졌습니다.
Team Clinic Intervention은 T1D가 있는 청소년과 그 가족의 의료 및 발달 요구를 해결하기 위한 혁신적인 임상 치료 접근 방식입니다. T1D가 있는 중학생 및 고등학생의 일상적인 당뇨병 클리닉 방문에는 그룹 의료 약속 형식이 사용됩니다. 이러한 환자의 부모는 이러한 클리닉 방문 중에 자신의 그룹에 참여하게 됩니다. 팀 클리닉 모델은 발달에 맞게 조정된 동료 지원 및 새로운 학습 도구(예: 게임, 신체 활동 및/또는 인터넷 리소스를 통한 상호작용(예: 블로그, 포럼) 공유 의료 약속 디자인으로.
Team Clinic Intervention의 목표는 T1D 청소년과 그 부모의 의학적 및 심리적 결과를 개선하는 것입니다. 이 연구는 무작위 대조 시험에서 T1D 청소년 인구의 고유한 발달 강점과 약점을 다루는 새로운 임상 치료 모델의 효능을 조사할 것입니다. 팀 클리닉 형식은 개입이 일상적인 당뇨병 치료 방문 중에 완료되기 때문에 청소년, 가족 또는 클리닉에 추가 부담을 주지 않고 이 자주 도전적인 환자 집단에 대한 임상 치료 제공을 간소화합니다. 또한 팀 클리닉 접근 방식은 만성 질환에 대처하는 십대 및 가족이 자주 느끼는 고립감을 해결하기 위해 그룹 형식으로 치료를 제공함으로써 동료 지원의 이점을 극대화합니다.
성공하면 Team Clinic Intervention은 T1D가 있는 청소년과 그 가족에게 긍정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 만성 질환이 있는 다른 청소년이 치료에 참여하고 투자하기 위해 고군분투하는 다른 청소년을 위한 치료 모델로 사용될 수 있습니다. 팀 클리닉은 집을 떠나기 전에 당뇨병 치료에 청소년을 성공적으로 참여시키는 한 가지 접근 방식이 될 수 있으며, 이를 통해 청소년기와 청년기 동안 의료 서비스에 투자하고 활동적인 상태를 유지하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- T1D >1년 기간, 6~10학년
제외 기준:
- 비영어권
- 그룹 참여를 어렵게 만드는 심각한 행동, 발달 또는 심리적 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팀 클리닉 개입
중학교 및 고등학교 팀 클리닉 개입
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간섭 없음: 표준 임상 치료 - 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 30개월
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헤모글로빈 A1c
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30개월
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만족도 설문지
기간: 30개월
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클리닉 만족도(환자 및 부모)
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30개월
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당뇨병 고민 설문지
기간: 30개월
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당뇨병 고통(환자 및 부모)
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30개월
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비용 효율성
기간: 30개월
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개입의 임상 비용 효율성
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30개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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