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1型糖尿病の青少年の転帰を改善するための医療予約の共有

2022年1月3日 更新者:University of Colorado, Denver

1 型糖尿病 (T1D) の青年および新興成人は、糖尿病の健康状態の悪化と合併症の増加をもたらす糖尿病管理に大きな苦労を経験しています。 この人々の幸福度の低下は、彼らが最も健康で、複数の刺激的な人生の移行を楽しむべき時期に発生します。 彼らの糖尿病管理の悪化は、最終的に家を出る準備として家族からより自立する方法も学んでいるという事実によって複雑になっています. さらに、T1D と診断された 20 歳未満の人の数は過去 10 年間で劇的に増加しており、この集団にケアを提供することに対する懸念が高まっています。

チーム クリニック インターベンションは、1 型糖尿病の青少年とその家族の医学的および発達上のニーズに対応するための革新的な臨床ケア アプローチです。 グループ医療予約形式は、T1D の中学生および高校生の定期的な糖尿病クリニックの訪問に使用されます。 これらの患者の両親は、これらのクリニック訪問中に自分のグループに参加します。 チーム クリニック モデルには、発達に合わせて調整されたピア サポートと新しい学習ツールが組み込まれています。 ゲーム、身体活動、および/またはインターネットリソースを介した相互作用。 ブログ、フォーラム) を共有医療予約デザインに追加します。

チーム クリニック インターベンションの目標は、1 型糖尿病の青年とその両親の医学的および心理的転帰を改善することです。 この研究では、無作為化比較試験で、T1D の思春期集団特有の発達上の長所と短所に対処する新しい臨床ケア モデルの有効性を調査します。 チーム クリニック形式は、定期的な糖尿病ケアの訪問中に介入が完了するため、若者、家族、またはクリニックに追加の負担をかけることなく、このしばしば困難な患者集団への臨床ケアの提供を合理化します。 さらに、チーム クリニックのアプローチは、慢性疾患に対処している 10 代の若者や家族がしばしば感じる孤立感に対処するためにグループ形式でケアを提供することにより、ピア サポートの利点を最大化します。

チーム クリニックの介入が成功すれば、1 型糖尿病の青少年とその家族にプラスの影響を与えるだけでなく、医療への関与と投資を維持するのに苦労している慢性疾患を持つ他の青少年のケアのモデルとして使用できる可能性があります。 チーム クリニックは、青少年が家庭から離れる前に糖尿病ケアにうまく関与するための 1 つのアプローチである可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

318

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • T1D >1 年、6 年生から 10 年生

除外基準:

  • 非英語圏
  • グループへの参加を困難にする重度の行動、発達、または心理的診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チームクリニック介入
中学・高校チームクリニック介入
介入なし:標準的な臨床ケア - コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロール
時間枠:30ヶ月
ヘモグロビン A1c
30ヶ月
満足度アンケート
時間枠:30ヶ月
クリニックの満足度(患者と親)
30ヶ月
糖尿病患者アンケート
時間枠:30ヶ月
糖尿病の苦痛(患者と親)
30ヶ月
費用対効果
時間枠:30ヶ月
介入の臨床費用対効果
30ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Raymond, MD, MCR、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月3日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-1281
  • #2015PG-T1D080 (その他の識別子:UCDenver)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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