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Appuntamenti medici condivisi per migliorare i risultati negli adolescenti con diabete di tipo 1

3 gennaio 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Gli adolescenti e gli adulti emergenti con diabete di tipo 1 (T1D) sperimentano difficoltà significative con la gestione del diabete, con conseguente peggioramento della salute del diabete e aumento delle complicanze. Il declino del benessere di questa popolazione si verifica durante un periodo in cui dovrebbero essere più sani e godere di molteplici eccitanti transizioni di vita. La loro gestione del diabete in peggioramento è complicata dal fatto che stanno anche imparando a diventare più indipendenti dalla loro famiglia in preparazione alla fine di lasciare la casa. Inoltre, il numero di persone sotto i 20 anni con diagnosi di T1D è aumentato drasticamente negli ultimi 10 anni, dando adito a crescenti preoccupazioni circa la fornitura di assistenza a questa popolazione.

Il Team Clinic Intervention è un innovativo approccio di assistenza clinica per affrontare le esigenze mediche e di sviluppo degli adolescenti con T1D e delle loro famiglie. Verrà utilizzato un formato di appuntamento medico di gruppo per le visite cliniche di routine del diabete negli adolescenti delle scuole medie e superiori con T1D. I genitori di questi pazienti parteciperanno nel proprio gruppo durante queste visite cliniche. Il modello Team Clinic incorpora il supporto tra pari su misura per lo sviluppo e nuovi strumenti di apprendimento (ad es. giochi, attività fisica e/o interazione tramite risorse Internet, ad es. blog, forum) nella progettazione di appuntamenti medici condivisi.

L'obiettivo di Team Clinic Intervention è migliorare i risultati medici e psicologici negli adolescenti con T1D e nei loro genitori. Lo studio indagherà, in uno studio controllato randomizzato, l'efficacia di un nuovo modello di assistenza clinica che affronta i punti di forza e le debolezze dello sviluppo unici della popolazione adolescente T1D. Il formato Team Clinic semplifica l'erogazione dell'assistenza clinica a questa popolazione di pazienti spesso impegnativa senza gravare ulteriormente sui giovani, sulle famiglie o sulle cliniche perché l'intervento sarà completato durante le visite di routine per la cura del diabete. Inoltre, l'approccio del Team Clinic massimizza i benefici del sostegno tra pari fornendo assistenza in un formato di gruppo per affrontare il senso di isolamento che spesso provano gli adolescenti e le famiglie che affrontano malattie croniche.

In caso di successo, il Team Clinic Intervention non solo avrà un impatto positivo sugli adolescenti con T1D e sulle loro famiglie, ma potrebbe essere utilizzato come modello di cura per altri adolescenti con condizioni mediche croniche che lottano per rimanere coinvolti e investiti nelle loro cure mediche. Team Clinics può essere un approccio per coinvolgere con successo gli adolescenti nella loro cura del diabete prima della loro transizione lontano da casa, che li aiuterà a rimanere coinvolti e attivi nelle loro cure mediche durante l'adolescenza e la prima età adulta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

318

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • T1D >1 anno di durata, 6°-10° grado

Criteri di esclusione:

  • non anglofoni
  • grave diagnosi comportamentale, evolutiva o psicologica che rende difficile la partecipazione al gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento clinico di gruppo
Intervento Clinico Squadra Scuola Media e Scuola Superiore
Nessun intervento: Cure cliniche standard - Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 30 mesi
Emoglobina A1c
30 mesi
Questionario di gradimento
Lasso di tempo: 30 mesi
Soddisfazione della clinica (paziente e genitore)
30 mesi
Questionario sull'angoscia del diabete
Lasso di tempo: 30 mesi
Angoscia del diabete (paziente e genitore)
30 mesi
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 30 mesi
Costo clinico dell'intervento
30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-1281
  • #2015PG-T1D080 (Altro identificatore: UCDenver)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1

Prove cliniche su Clinica di squadra

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