Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместные медицинские приемы для улучшения исходов у подростков с диабетом 1 типа

3 января 2022 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Подростки и взрослые с диабетом 1-го типа (СД1) испытывают значительные трудности при лечении диабета, что приводит к ухудшению состояния диабета и увеличению числа осложнений. Ухудшение благосостояния этого населения происходит в то время, когда они должны быть наиболее здоровыми и наслаждаться многочисленными захватывающими жизненными переходами. Их ухудшение управления диабетом осложняется тем фактом, что они также учатся тому, как стать более независимыми от своей семьи, готовясь в конечном итоге покинуть дом. Кроме того, число людей в возрасте до 20 лет с диагнозом СД1 резко увеличилось за последние 10 лет, что вызывает повышенную озабоченность по поводу оказания помощи этой группе населения.

Team Clinic Intervention — это инновационный подход к клинической помощи, направленный на удовлетворение медицинских потребностей и потребностей в развитии подростков с СД1 и их семей. Формат группового визита к врачу будет использоваться для обычных посещений диабетической клиники подростками средних и старших классов с СД1. Родители этих пациентов будут участвовать в своей группе во время визитов в клинику. Модель Team Clinic включает в себя ориентированную на развитие поддержку сверстников и новые инструменты обучения (например, игры, физическая активность и/или взаимодействие через интернет-ресурсы, т.е. блоги, форумы) в общий дизайн медицинского назначения.

Цель вмешательства Team Clinic — улучшить медицинские и психологические результаты у подростков с СД1 и их родителей. В ходе рандомизированного контролируемого исследования будет изучена эффективность новой модели клинической помощи, учитывающей уникальные сильные и слабые стороны развития подростков с СД1. Формат «Командная клиника» упрощает оказание клинической помощи этой часто сложной группе пациентов, не создавая дополнительной нагрузки для молодежи, семей или клиник, поскольку вмешательство будет завершено во время обычных визитов для лечения диабета. Кроме того, подход Team Clinic максимизирует преимущества поддержки сверстников, предоставляя помощь в групповом формате, чтобы справиться с чувством изоляции, которое часто испытывают подростки и семьи, борющиеся с хроническими заболеваниями.

В случае успеха командная клиническая интервенция не только окажет положительное влияние на подростков с СД1 и их семьи, но и может быть использована в качестве модели ухода за другими подростками с хроническими заболеваниями, которые изо всех сил пытаются продолжать участвовать и инвестировать в свое медицинское обслуживание. Командные клиники могут быть одним из подходов к успешному привлечению подростков к лечению диабета до их отъезда из дома, что поможет им оставаться вовлеченными и активными в своем медицинском обслуживании в подростковом и юношеском возрасте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

318

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • СД1 длительностью >1 года, 6-10 класс

Критерий исключения:

  • не говорящий по-английски
  • тяжелый поведенческий, связанный с развитием или психологический диагноз, затрудняющий участие в группе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство команды клиники
Вмешательство команды средней и старшей школы в клинику
Без вмешательства: Стандартная клиническая помощь — контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический контроль
Временное ограничение: 30 месяцев
Гемоглобин A1c
30 месяцев
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: 30 месяцев
Удовлетворенность клиникой (пациент и родитель)
30 месяцев
Опросник диабетического дистресса
Временное ограничение: 30 месяцев
Диабетический дистресс (пациент и родитель)
30 месяцев
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 30 месяцев
Клиническая экономическая эффективность вмешательства
30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-1281
  • #2015PG-T1D080 (Другой идентификатор: UCDenver)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Клинические исследования Командная клиника

Подписаться