- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02547311
Совместные медицинские приемы для улучшения исходов у подростков с диабетом 1 типа
Подростки и взрослые с диабетом 1-го типа (СД1) испытывают значительные трудности при лечении диабета, что приводит к ухудшению состояния диабета и увеличению числа осложнений. Ухудшение благосостояния этого населения происходит в то время, когда они должны быть наиболее здоровыми и наслаждаться многочисленными захватывающими жизненными переходами. Их ухудшение управления диабетом осложняется тем фактом, что они также учатся тому, как стать более независимыми от своей семьи, готовясь в конечном итоге покинуть дом. Кроме того, число людей в возрасте до 20 лет с диагнозом СД1 резко увеличилось за последние 10 лет, что вызывает повышенную озабоченность по поводу оказания помощи этой группе населения.
Team Clinic Intervention — это инновационный подход к клинической помощи, направленный на удовлетворение медицинских потребностей и потребностей в развитии подростков с СД1 и их семей. Формат группового визита к врачу будет использоваться для обычных посещений диабетической клиники подростками средних и старших классов с СД1. Родители этих пациентов будут участвовать в своей группе во время визитов в клинику. Модель Team Clinic включает в себя ориентированную на развитие поддержку сверстников и новые инструменты обучения (например, игры, физическая активность и/или взаимодействие через интернет-ресурсы, т.е. блоги, форумы) в общий дизайн медицинского назначения.
Цель вмешательства Team Clinic — улучшить медицинские и психологические результаты у подростков с СД1 и их родителей. В ходе рандомизированного контролируемого исследования будет изучена эффективность новой модели клинической помощи, учитывающей уникальные сильные и слабые стороны развития подростков с СД1. Формат «Командная клиника» упрощает оказание клинической помощи этой часто сложной группе пациентов, не создавая дополнительной нагрузки для молодежи, семей или клиник, поскольку вмешательство будет завершено во время обычных визитов для лечения диабета. Кроме того, подход Team Clinic максимизирует преимущества поддержки сверстников, предоставляя помощь в групповом формате, чтобы справиться с чувством изоляции, которое часто испытывают подростки и семьи, борющиеся с хроническими заболеваниями.
В случае успеха командная клиническая интервенция не только окажет положительное влияние на подростков с СД1 и их семьи, но и может быть использована в качестве модели ухода за другими подростками с хроническими заболеваниями, которые изо всех сил пытаются продолжать участвовать и инвестировать в свое медицинское обслуживание. Командные клиники могут быть одним из подходов к успешному привлечению подростков к лечению диабета до их отъезда из дома, что поможет им оставаться вовлеченными и активными в своем медицинском обслуживании в подростковом и юношеском возрасте.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- СД1 длительностью >1 года, 6-10 класс
Критерий исключения:
- не говорящий по-английски
- тяжелый поведенческий, связанный с развитием или психологический диагноз, затрудняющий участие в группе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство команды клиники
Вмешательство команды средней и старшей школы в клинику
|
|
|
Без вмешательства: Стандартная клиническая помощь — контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Гемоглобин A1c
|
30 месяцев
|
|
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Удовлетворенность клиникой (пациент и родитель)
|
30 месяцев
|
|
Опросник диабетического дистресса
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Диабетический дистресс (пациент и родитель)
|
30 месяцев
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Клиническая экономическая эффективность вмешательства
|
30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-1281
- #2015PG-T1D080 (Другой идентификатор: UCDenver)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .