- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02547311
Совместные медицинские приемы для улучшения исходов у подростков с диабетом 1 типа
Подростки и взрослые с диабетом 1-го типа (СД1) испытывают значительные трудности при лечении диабета, что приводит к ухудшению состояния диабета и увеличению числа осложнений. Ухудшение благосостояния этого населения происходит в то время, когда они должны быть наиболее здоровыми и наслаждаться многочисленными захватывающими жизненными переходами. Их ухудшение управления диабетом осложняется тем фактом, что они также учатся тому, как стать более независимыми от своей семьи, готовясь в конечном итоге покинуть дом. Кроме того, число людей в возрасте до 20 лет с диагнозом СД1 резко увеличилось за последние 10 лет, что вызывает повышенную озабоченность по поводу оказания помощи этой группе населения.
Team Clinic Intervention — это инновационный подход к клинической помощи, направленный на удовлетворение медицинских потребностей и потребностей в развитии подростков с СД1 и их семей. Формат группового визита к врачу будет использоваться для обычных посещений диабетической клиники подростками средних и старших классов с СД1. Родители этих пациентов будут участвовать в своей группе во время визитов в клинику. Модель Team Clinic включает в себя ориентированную на развитие поддержку сверстников и новые инструменты обучения (например, игры, физическая активность и/или взаимодействие через интернет-ресурсы, т.е. блоги, форумы) в общий дизайн медицинского назначения.
Цель вмешательства Team Clinic — улучшить медицинские и психологические результаты у подростков с СД1 и их родителей. В ходе рандомизированного контролируемого исследования будет изучена эффективность новой модели клинической помощи, учитывающей уникальные сильные и слабые стороны развития подростков с СД1. Формат «Командная клиника» упрощает оказание клинической помощи этой часто сложной группе пациентов, не создавая дополнительной нагрузки для молодежи, семей или клиник, поскольку вмешательство будет завершено во время обычных визитов для лечения диабета. Кроме того, подход Team Clinic максимизирует преимущества поддержки сверстников, предоставляя помощь в групповом формате, чтобы справиться с чувством изоляции, которое часто испытывают подростки и семьи, борющиеся с хроническими заболеваниями.
В случае успеха командная клиническая интервенция не только окажет положительное влияние на подростков с СД1 и их семьи, но и может быть использована в качестве модели ухода за другими подростками с хроническими заболеваниями, которые изо всех сил пытаются продолжать участвовать и инвестировать в свое медицинское обслуживание. Командные клиники могут быть одним из подходов к успешному привлечению подростков к лечению диабета до их отъезда из дома, что поможет им оставаться вовлеченными и активными в своем медицинском обслуживании в подростковом и юношеском возрасте.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- СД1 длительностью >1 года, 6-10 класс
Критерий исключения:
- не говорящий по-английски
- тяжелый поведенческий, связанный с развитием или психологический диагноз, затрудняющий участие в группе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство команды клиники
Вмешательство команды средней и старшей школы в клинику
|
|
Без вмешательства: Стандартная клиническая помощь — контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гликемический контроль
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Гемоглобин A1c
|
30 месяцев
|
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Удовлетворенность клиникой (пациент и родитель)
|
30 месяцев
|
Опросник диабетического дистресса
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Диабетический дистресс (пациент и родитель)
|
30 месяцев
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Клиническая экономическая эффективность вмешательства
|
30 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-1281
- #2015PG-T1D080 (Другой идентификатор: UCDenver)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 1 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordЗавершенныйФизическая активность | Психическое здоровье Wellness 1 | Когнитивная функция 1, социальная | Academic Attainment | Fitness TestingСоединенное Королевство
-
Merck Sharp & Dohme LLCРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Солидные опухоли | Запрограммированная смерть клеток-1 (PD1, PD-1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 1 (PDL1, PD-L1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 2 (PDL2, PD-L2)Япония
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationЗавершенный
-
Alvotech Swiss AGЗавершенный
-
PfizerЗавершенный
Клинические исследования Командная клиника
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueЕще не набирают
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences...ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Сахарный диабетКанада
-
University of ManchesterРекрутинг
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Еще не набираютФизическая активность | Диабет 1 типа
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterЗапись по приглашениюУпотребление табака | Множественные легочные узлы | Одиночный легочный узелСоединенные Штаты
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиКанада
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendo...РекрутингОжирение | Избыточный вес | Масса тела | Потеря веса | Изменения массы тела | Хроническое заболевание | Избыточный вес и ожирение | Физическое бездействие | Поведение, Еда | Уменьшение весаСоединенные Штаты
-
University of RochesterUniversity at Buffalo; University of ArkansasРекрутингАстма у детейСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesАктивный, не рекрутирующийБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты, Испания, Германия, Соединенное Королевство