- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02547311
Delte medisinske avtaler for å forbedre resultatene hos ungdom med type 1-diabetes
Ungdom og nye voksne med type 1-diabetes (T1D) opplever betydelige problemer med diabetesbehandlingen, noe som resulterer i forverret diabeteshelse og økte komplikasjoner. Denne befolkningens synkende velvære skjer i en tid da de burde være på sitt sunneste og nyte flere spennende livsoverganger. Deres forverrede diabetesbehandling kompliseres av det faktum at de også lærer hvordan de kan bli mer uavhengige av familien som forberedelse til å forlate hjemmet. Videre har antallet personer under 20 år diagnostisert med T1D økt dramatisk i løpet av de siste 10 årene, noe som gir opphav til økt bekymring for å gi omsorg til denne befolkningen.
Team Clinic Intervention er en innovativ klinisk omsorgstilnærming for å møte de medisinske og utviklingsmessige behovene til ungdom med T1D og deres familier. Et gruppemedisinsk avtaleformat vil bli brukt for rutinemessige diabetesklinikkbesøk i ungdomsskole- og videregående ungdom med T1D. Foreldre til disse pasientene vil delta i sin egen gruppe under disse klinikkbesøkene. Team Clinic-modellen inkluderer utviklingsmessig tilpasset kollegastøtte og nye læringsverktøy, (f. spill, fysisk aktivitet og/eller interaksjon gjennom internettressurser, f.eks. blogger, fora) inn i det delte medisinske avtaledesignet.
Målet med Team Clinic Intervention er å forbedre medisinske og psykologiske resultater hos ungdom med T1D og deres foreldre. Studien vil undersøke, i en randomisert kontrollert studie, effekten av en ny klinisk pleiemodell som tar for seg de unike utviklingsmessige styrkene og svakhetene til T1D-ungdomspopulasjonen. Team Clinic-formatet effektiviserer levering av klinisk behandling til denne ofte utfordrende pasientpopulasjonen uten å legge ytterligere byrder på ungdom, familier eller klinikker fordi intervensjonen vil bli fullført under rutinemessige diabetesbesøk. I tillegg maksimerer Team Clinic-tilnærmingen fordelene med kollegastøtte ved å gi omsorg i gruppeformat for å møte følelsen av isolasjon som tenåringer og familier som mestrer kronisk sykdom ofte føler.
Hvis den lykkes, vil Team Clinic Intervention ikke bare ha en positiv innvirkning på ungdom med T1D og deres familier, men den kan også brukes som en modell for omsorg for andre ungdommer med kroniske medisinske tilstander som sliter med å forbli involvert og investert i medisinsk behandling. Team Clinics kan være en tilnærming for å lykkes med å engasjere ungdommer i diabetesbehandlingen før de flytter hjemmefra, noe som vil hjelpe dem å forbli investert og aktive i medisinsk behandling gjennom ungdomsårene og ung voksen alder.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- T1D >1 års varighet, 6.-10. klasse
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
- alvorlig atferdsmessig, utviklingsmessig eller psykologisk diagnose som gjør gruppedeltakelse vanskelig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Team Clinic Intervention
Middle School og High School Team Klinikk Intervensjon
|
|
|
Ingen inngripen: Standard klinisk behandling - kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 30 måneder
|
Hemoglobin A1c
|
30 måneder
|
|
Tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 30 måneder
|
Klinikktilfredshet (pasient og forelder)
|
30 måneder
|
|
Diabetes nødspørreskjema
Tidsramme: 30 måneder
|
Diabetesproblemer (pasient og forelder)
|
30 måneder
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 30 måneder
|
Klinisk kostnadseffektivitet av intervensjon
|
30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-1281
- #2015PG-T1D080 (Annen identifikator: UCDenver)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .