Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delte medisinske avtaler for å forbedre resultatene hos ungdom med type 1-diabetes

3. januar 2022 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Ungdom og nye voksne med type 1-diabetes (T1D) opplever betydelige problemer med diabetesbehandlingen, noe som resulterer i forverret diabeteshelse og økte komplikasjoner. Denne befolkningens synkende velvære skjer i en tid da de burde være på sitt sunneste og nyte flere spennende livsoverganger. Deres forverrede diabetesbehandling kompliseres av det faktum at de også lærer hvordan de kan bli mer uavhengige av familien som forberedelse til å forlate hjemmet. Videre har antallet personer under 20 år diagnostisert med T1D økt dramatisk i løpet av de siste 10 årene, noe som gir opphav til økt bekymring for å gi omsorg til denne befolkningen.

Team Clinic Intervention er en innovativ klinisk omsorgstilnærming for å møte de medisinske og utviklingsmessige behovene til ungdom med T1D og deres familier. Et gruppemedisinsk avtaleformat vil bli brukt for rutinemessige diabetesklinikkbesøk i ungdomsskole- og videregående ungdom med T1D. Foreldre til disse pasientene vil delta i sin egen gruppe under disse klinikkbesøkene. Team Clinic-modellen inkluderer utviklingsmessig tilpasset kollegastøtte og nye læringsverktøy, (f. spill, fysisk aktivitet og/eller interaksjon gjennom internettressurser, f.eks. blogger, fora) inn i det delte medisinske avtaledesignet.

Målet med Team Clinic Intervention er å forbedre medisinske og psykologiske resultater hos ungdom med T1D og deres foreldre. Studien vil undersøke, i en randomisert kontrollert studie, effekten av en ny klinisk pleiemodell som tar for seg de unike utviklingsmessige styrkene og svakhetene til T1D-ungdomspopulasjonen. Team Clinic-formatet effektiviserer levering av klinisk behandling til denne ofte utfordrende pasientpopulasjonen uten å legge ytterligere byrder på ungdom, familier eller klinikker fordi intervensjonen vil bli fullført under rutinemessige diabetesbesøk. I tillegg maksimerer Team Clinic-tilnærmingen fordelene med kollegastøtte ved å gi omsorg i gruppeformat for å møte følelsen av isolasjon som tenåringer og familier som mestrer kronisk sykdom ofte føler.

Hvis den lykkes, vil Team Clinic Intervention ikke bare ha en positiv innvirkning på ungdom med T1D og deres familier, men den kan også brukes som en modell for omsorg for andre ungdommer med kroniske medisinske tilstander som sliter med å forbli involvert og investert i medisinsk behandling. Team Clinics kan være en tilnærming for å lykkes med å engasjere ungdommer i diabetesbehandlingen før de flytter hjemmefra, noe som vil hjelpe dem å forbli investert og aktive i medisinsk behandling gjennom ungdomsårene og ung voksen alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • T1D >1 års varighet, 6.-10. klasse

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende
  • alvorlig atferdsmessig, utviklingsmessig eller psykologisk diagnose som gjør gruppedeltakelse vanskelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Team Clinic Intervention
Middle School og High School Team Klinikk Intervensjon
Ingen inngripen: Standard klinisk behandling - kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 30 måneder
Hemoglobin A1c
30 måneder
Tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 30 måneder
Klinikktilfredshet (pasient og forelder)
30 måneder
Diabetes nødspørreskjema
Tidsramme: 30 måneder
Diabetesproblemer (pasient og forelder)
30 måneder
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 30 måneder
Klinisk kostnadseffektivitet av intervensjon
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-1281
  • #2015PG-T1D080 (Annen identifikator: UCDenver)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere