- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02547311
Consultas médicas compartilhadas para melhorar os resultados em adolescentes com diabetes tipo 1
Adolescentes e adultos emergentes com diabetes tipo 1 (T1D) enfrentam lutas significativas com o controle do diabetes, resultando em piora da saúde do diabetes e aumento de complicações. O declínio do bem-estar dessa população ocorre durante um período em que eles deveriam estar mais saudáveis e desfrutar de várias transições emocionantes na vida. O agravamento do controle do diabetes é complicado pelo fato de que eles também estão aprendendo como se tornar mais independentes de sua família, preparando-se para sair de casa. Além disso, o número de pessoas com menos de 20 anos de idade diagnosticadas com DM1 aumentou dramaticamente nos últimos 10 anos, aumentando a preocupação com o atendimento a essa população.
A Team Clinic Intervention é uma abordagem clínica inovadora para atender às necessidades médicas e de desenvolvimento de adolescentes com DM1 e suas famílias. Um formato de consulta médica em grupo será usado para visitas clínicas de diabetes de rotina em adolescentes do ensino fundamental e médio com DM1. Os pais desses pacientes participarão de seu próprio grupo durante essas visitas clínicas. O modelo Team Clinic incorpora suporte de pares adaptado ao desenvolvimento e novas ferramentas de aprendizagem (por exemplo, jogos, atividade física e/ou interação por meio de recursos da Internet, por exemplo, blogs, fóruns) no design de consulta médica compartilhada.
O objetivo do Team Clinic Intervention é melhorar os resultados médicos e psicológicos em adolescentes com DM1 e seus pais. O estudo investigará, em um estudo controlado randomizado, a eficácia de um novo modelo de atendimento clínico que aborda os pontos fortes e fracos do desenvolvimento único da população adolescente com DM1. O formato Team Clinic agiliza a prestação de cuidados clínicos a esta população de pacientes muitas vezes desafiadora, sem sobrecarregar os jovens, as famílias ou as clínicas, porque a intervenção será concluída durante as consultas de rotina de tratamento do diabetes. Além disso, a abordagem Team Clinic maximiza os benefícios do apoio de pares, prestando cuidados em formato de grupo para abordar a sensação de isolamento que os adolescentes e as famílias que lidam com doenças crônicas muitas vezes sentem.
Se bem-sucedida, a Intervenção clínica da equipe não apenas impactará positivamente os adolescentes com DM1 e suas famílias, mas também poderá ser usada como um modelo de atendimento para outros adolescentes com condições médicas crônicas que lutam para permanecer envolvidos e investidos em seus cuidados médicos. As Team Clinics podem ser uma abordagem para engajar com sucesso os adolescentes em seus cuidados com o diabetes antes de sua transição para longe de casa, o que os ajudará a permanecerem investidos e ativos em seus cuidados médicos durante a adolescência e o início da idade adulta.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- T1D > 1 ano de duração, 6ª a 10ª série
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- diagnóstico comportamental, de desenvolvimento ou psicológico grave, dificultando a participação no grupo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Equipe Clínica Intervenção
Intervenção Clínica da Equipe do Ensino Fundamental e Médio
|
|
Sem intervenção: Atendimento Clínico Padrão - Controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Controle glicêmico
Prazo: 30 meses
|
Hemoglobina a1c
|
30 meses
|
Questionário de Satisfação
Prazo: 30 meses
|
Satisfação clínica (paciente e pais)
|
30 meses
|
Questionário de angústia do diabetes
Prazo: 30 meses
|
Sofrimento do diabetes (paciente e pais)
|
30 meses
|
Efetividade de custo
Prazo: 30 meses
|
Custo-efetividade clínica da intervenção
|
30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-1281
- #2015PG-T1D080 (Outro identificador: UCDenver)
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