Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Consultas médicas compartilhadas para melhorar os resultados em adolescentes com diabetes tipo 1

3 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver

Adolescentes e adultos emergentes com diabetes tipo 1 (T1D) enfrentam lutas significativas com o controle do diabetes, resultando em piora da saúde do diabetes e aumento de complicações. O declínio do bem-estar dessa população ocorre durante um período em que eles deveriam estar mais saudáveis ​​e desfrutar de várias transições emocionantes na vida. O agravamento do controle do diabetes é complicado pelo fato de que eles também estão aprendendo como se tornar mais independentes de sua família, preparando-se para sair de casa. Além disso, o número de pessoas com menos de 20 anos de idade diagnosticadas com DM1 aumentou dramaticamente nos últimos 10 anos, aumentando a preocupação com o atendimento a essa população.

A Team Clinic Intervention é uma abordagem clínica inovadora para atender às necessidades médicas e de desenvolvimento de adolescentes com DM1 e suas famílias. Um formato de consulta médica em grupo será usado para visitas clínicas de diabetes de rotina em adolescentes do ensino fundamental e médio com DM1. Os pais desses pacientes participarão de seu próprio grupo durante essas visitas clínicas. O modelo Team Clinic incorpora suporte de pares adaptado ao desenvolvimento e novas ferramentas de aprendizagem (por exemplo, jogos, atividade física e/ou interação por meio de recursos da Internet, por exemplo, blogs, fóruns) no design de consulta médica compartilhada.

O objetivo do Team Clinic Intervention é melhorar os resultados médicos e psicológicos em adolescentes com DM1 e seus pais. O estudo investigará, em um estudo controlado randomizado, a eficácia de um novo modelo de atendimento clínico que aborda os pontos fortes e fracos do desenvolvimento único da população adolescente com DM1. O formato Team Clinic agiliza a prestação de cuidados clínicos a esta população de pacientes muitas vezes desafiadora, sem sobrecarregar os jovens, as famílias ou as clínicas, porque a intervenção será concluída durante as consultas de rotina de tratamento do diabetes. Além disso, a abordagem Team Clinic maximiza os benefícios do apoio de pares, prestando cuidados em formato de grupo para abordar a sensação de isolamento que os adolescentes e as famílias que lidam com doenças crônicas muitas vezes sentem.

Se bem-sucedida, a Intervenção clínica da equipe não apenas impactará positivamente os adolescentes com DM1 e suas famílias, mas também poderá ser usada como um modelo de atendimento para outros adolescentes com condições médicas crônicas que lutam para permanecer envolvidos e investidos em seus cuidados médicos. As Team Clinics podem ser uma abordagem para engajar com sucesso os adolescentes em seus cuidados com o diabetes antes de sua transição para longe de casa, o que os ajudará a permanecerem investidos e ativos em seus cuidados médicos durante a adolescência e o início da idade adulta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

318

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • T1D > 1 ano de duração, 6ª a 10ª série

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • diagnóstico comportamental, de desenvolvimento ou psicológico grave, dificultando a participação no grupo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Equipe Clínica Intervenção
Intervenção Clínica da Equipe do Ensino Fundamental e Médio
Sem intervenção: Atendimento Clínico Padrão - Controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle glicêmico
Prazo: 30 meses
Hemoglobina a1c
30 meses
Questionário de Satisfação
Prazo: 30 meses
Satisfação clínica (paciente e pais)
30 meses
Questionário de angústia do diabetes
Prazo: 30 meses
Sofrimento do diabetes (paciente e pais)
30 meses
Efetividade de custo
Prazo: 30 meses
Custo-efetividade clínica da intervenção
30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12-1281
  • #2015PG-T1D080 (Outro identificador: UCDenver)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 1

Ensaios clínicos em Equipe Clinica

3
Se inscrever