- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02547311
Gemeinsame medizinische Termine zur Verbesserung der Ergebnisse bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes
Jugendliche und aufstrebende Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (T1D) erleben erhebliche Probleme mit ihrem Diabetes-Management, was zu einer Verschlechterung der Diabetes-Gesundheit und vermehrten Komplikationen führt. Das abnehmende Wohlbefinden dieser Bevölkerung tritt in einer Zeit auf, in der sie am gesündesten sein und mehrere aufregende Lebensübergänge genießen sollten. Ihr sich verschlechterndes Diabetes-Management wird durch die Tatsache erschwert, dass sie auch lernen, unabhängiger von ihrer Familie zu werden, um sich darauf vorzubereiten, schließlich das Haus zu verlassen. Darüber hinaus hat die Zahl der Menschen unter 20 Jahren, bei denen T1D diagnostiziert wurde, in den letzten 10 Jahren dramatisch zugenommen, was Anlass zu wachsender Besorgnis hinsichtlich der Versorgung dieser Bevölkerungsgruppe gibt.
Die Team Clinic Intervention ist ein innovativer klinischer Versorgungsansatz, der auf die medizinischen und entwicklungsbezogenen Bedürfnisse von Jugendlichen mit T1D und ihren Familien eingeht. Für routinemäßige Diabetesklinikbesuche bei Jugendlichen der Mittel- und Oberstufe mit T1D wird ein Gruppenarztterminformat verwendet. Die Eltern dieser Patienten nehmen an diesen Klinikbesuchen in ihrer eigenen Gruppe teil. Das Team-Clinic-Modell beinhaltet auf die Entwicklung zugeschnittene Peer-Unterstützung und neuartige Lernwerkzeuge (z. Spiele, körperliche Aktivität und/oder Interaktion über Internetressourcen, z. Blogs, Foren) in die gemeinsame Arzttermingestaltung.
Das Ziel von Team Clinic Intervention ist es, die medizinischen und psychologischen Ergebnisse bei Jugendlichen mit T1D und ihren Eltern zu verbessern. Die Studie wird in einer randomisierten kontrollierten Studie die Wirksamkeit eines neuartigen klinischen Versorgungsmodells untersuchen, das die einzigartigen Entwicklungsstärken und -schwächen der jugendlichen Population von T1D berücksichtigt. Das Team Clinic-Format rationalisiert die klinische Versorgung dieser oft herausfordernden Patientenpopulation, ohne die Jugend, Familien oder Kliniken zusätzlich zu belasten, da der Eingriff während routinemäßiger Diabetesversorgungsbesuche abgeschlossen wird. Darüber hinaus maximiert der Team Clinic-Ansatz die Vorteile der Peer-Unterstützung, indem er Pflege in einem Gruppenformat anbietet, um dem Gefühl der Isolation entgegenzuwirken, das Teenager und Familien, die mit chronischen Krankheiten fertig werden, oft empfinden.
Bei Erfolg wird sich die Team Clinic Intervention nicht nur positiv auf Jugendliche mit T1D und ihre Familien auswirken, sondern könnte auch als Modell für die Versorgung anderer Jugendlicher mit chronischen Erkrankungen dienen, die Schwierigkeiten haben, an ihrer medizinischen Versorgung beteiligt und investiert zu bleiben. Team-Kliniken können ein Ansatz sein, um Jugendliche erfolgreich in ihre Diabetesversorgung einzubeziehen, bevor sie von zu Hause wegziehen, was ihnen helfen wird, bis ins Jugend- und junge Erwachsenenalter investiert und aktiv in ihre medizinische Versorgung zu bleiben.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- T1D >1 Jahr Dauer, 6.–10. Klasse
Ausschlusskriterien:
- nicht englischsprachig
- Schwere Verhaltens-, Entwicklungs- oder psychologische Diagnosen, die die Teilnahme an der Gruppe erschweren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Team Clinic Intervention
Mittelschule und High School Team Clinic Intervention
|
|
Kein Eingriff: Klinische Standardversorgung – Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 30 Monate
|
Hämoglobin a1c
|
30 Monate
|
Zufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: 30 Monate
|
Klinikzufriedenheit (Patient und Elternteil)
|
30 Monate
|
Fragebogen zur Diabetesbelastung
Zeitfenster: 30 Monate
|
Diabetes-Belastung (Patient und Elternteil)
|
30 Monate
|
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 30 Monate
|
Klinische Kostenwirksamkeit der Intervention
|
30 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-1281
- #2015PG-T1D080 (Andere Kennung: UCDenver)
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Klinische Studien zur Diabetes Typ 1
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Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRekrutierung
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Hadassah Medical OrganizationUnbekanntUnkontrollierte Typ-1-Diabetiker
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 | T1DM | T1D | Neu aufgetretener Diabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten, Australien
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Shanghai Changzheng HospitalRekrutierungSpröder Diabetes mellitus Typ 1China
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Capillary Biomedical, Inc.AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 1 | Diabetes Typ 1 | Diabetes mellitus Typ 1 | Diabetes mellitus, insulinabhängig, 1Australien
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Spiden AGDCB Research AGRekrutierungDiabetes mellitus Typ 1 | Diabetes mellitus Typ 1 mit Hypoglykämie | Diabetes mellitus Typ 1 mit HyperglykämieSchweiz
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Capillary Biomedical, Inc.BeendetDiabetes Typ 1 | Diabetes mellitus Typ 1 | Diabetes mellitus, Typ I | Diabetes mellitus, insulinabhängig, 1 | IDDMÖsterreich
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Instytut Diabetologii Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute of Biocybernetics...UnbekanntDiabetes mellitus Typ 1 mit Hyperglykämie | Diabetes mellitus Typ 1 mit HypoglykämiePolen
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Poznan University of Medical SciencesUnbekanntDiabetes mellitus Typ 1 | Remission von Typ-1-Diabetes | Chronische Komplikationen von DiabetesPolen
Klinische Studien zur Team Klinik
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University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendGebärmutterhalskrebs | Brustkrebs | Endometriumkarzinom | ÜberlebenIrland
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