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Gemeinsame medizinische Termine zur Verbesserung der Ergebnisse bei Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes

3. Januar 2022 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Jugendliche und aufstrebende Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (T1D) erleben erhebliche Probleme mit ihrem Diabetes-Management, was zu einer Verschlechterung der Diabetes-Gesundheit und vermehrten Komplikationen führt. Das abnehmende Wohlbefinden dieser Bevölkerung tritt in einer Zeit auf, in der sie am gesündesten sein und mehrere aufregende Lebensübergänge genießen sollten. Ihr sich verschlechterndes Diabetes-Management wird durch die Tatsache erschwert, dass sie auch lernen, unabhängiger von ihrer Familie zu werden, um sich darauf vorzubereiten, schließlich das Haus zu verlassen. Darüber hinaus hat die Zahl der Menschen unter 20 Jahren, bei denen T1D diagnostiziert wurde, in den letzten 10 Jahren dramatisch zugenommen, was Anlass zu wachsender Besorgnis hinsichtlich der Versorgung dieser Bevölkerungsgruppe gibt.

Die Team Clinic Intervention ist ein innovativer klinischer Versorgungsansatz, der auf die medizinischen und entwicklungsbezogenen Bedürfnisse von Jugendlichen mit T1D und ihren Familien eingeht. Für routinemäßige Diabetesklinikbesuche bei Jugendlichen der Mittel- und Oberstufe mit T1D wird ein Gruppenarztterminformat verwendet. Die Eltern dieser Patienten nehmen an diesen Klinikbesuchen in ihrer eigenen Gruppe teil. Das Team-Clinic-Modell beinhaltet auf die Entwicklung zugeschnittene Peer-Unterstützung und neuartige Lernwerkzeuge (z. Spiele, körperliche Aktivität und/oder Interaktion über Internetressourcen, z. Blogs, Foren) in die gemeinsame Arzttermingestaltung.

Das Ziel von Team Clinic Intervention ist es, die medizinischen und psychologischen Ergebnisse bei Jugendlichen mit T1D und ihren Eltern zu verbessern. Die Studie wird in einer randomisierten kontrollierten Studie die Wirksamkeit eines neuartigen klinischen Versorgungsmodells untersuchen, das die einzigartigen Entwicklungsstärken und -schwächen der jugendlichen Population von T1D berücksichtigt. Das Team Clinic-Format rationalisiert die klinische Versorgung dieser oft herausfordernden Patientenpopulation, ohne die Jugend, Familien oder Kliniken zusätzlich zu belasten, da der Eingriff während routinemäßiger Diabetesversorgungsbesuche abgeschlossen wird. Darüber hinaus maximiert der Team Clinic-Ansatz die Vorteile der Peer-Unterstützung, indem er Pflege in einem Gruppenformat anbietet, um dem Gefühl der Isolation entgegenzuwirken, das Teenager und Familien, die mit chronischen Krankheiten fertig werden, oft empfinden.

Bei Erfolg wird sich die Team Clinic Intervention nicht nur positiv auf Jugendliche mit T1D und ihre Familien auswirken, sondern könnte auch als Modell für die Versorgung anderer Jugendlicher mit chronischen Erkrankungen dienen, die Schwierigkeiten haben, an ihrer medizinischen Versorgung beteiligt und investiert zu bleiben. Team-Kliniken können ein Ansatz sein, um Jugendliche erfolgreich in ihre Diabetesversorgung einzubeziehen, bevor sie von zu Hause wegziehen, was ihnen helfen wird, bis ins Jugend- und junge Erwachsenenalter investiert und aktiv in ihre medizinische Versorgung zu bleiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

318

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • T1D >1 Jahr Dauer, 6.–10. Klasse

Ausschlusskriterien:

  • nicht englischsprachig
  • Schwere Verhaltens-, Entwicklungs- oder psychologische Diagnosen, die die Teilnahme an der Gruppe erschweren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Team Clinic Intervention
Mittelschule und High School Team Clinic Intervention
Kein Eingriff: Klinische Standardversorgung – Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 30 Monate
Hämoglobin a1c
30 Monate
Zufriedenheitsfragebogen
Zeitfenster: 30 Monate
Klinikzufriedenheit (Patient und Elternteil)
30 Monate
Fragebogen zur Diabetesbelastung
Zeitfenster: 30 Monate
Diabetes-Belastung (Patient und Elternteil)
30 Monate
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 30 Monate
Klinische Kostenwirksamkeit der Intervention
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-1281
  • #2015PG-T1D080 (Andere Kennung: UCDenver)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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