- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02547311
Wspólne wizyty lekarskie w celu poprawy wyników u młodzieży z cukrzycą typu 1
Młodzież i wschodzące osoby dorosłe z cukrzycą typu 1 (T1D) doświadczają znacznych trudności w leczeniu cukrzycy, co skutkuje pogorszeniem stanu zdrowia cukrzycy i zwiększeniem liczby powikłań. Pogarszające się samopoczucie tej populacji ma miejsce w czasie, gdy powinni oni być najzdrowsi i cieszyć się wieloma ekscytującymi przemianami życiowymi. Ich pogarszające się leczenie cukrzycy komplikuje fakt, że uczą się również, jak stać się bardziej niezależnymi od rodziny, przygotowując się do ostatecznego opuszczenia domu. Ponadto liczba osób w wieku poniżej 20 lat, u których zdiagnozowano T1D, dramatycznie wzrosła w ciągu ostatnich 10 lat, powodując wzrost obaw związanych z zapewnieniem opieki tej populacji.
Interwencja Kliniki Zespołowej to innowacyjne podejście do opieki klinicznej mające na celu zaspokojenie potrzeb medycznych i rozwojowych nastolatków z T1D i ich rodzin. Podczas rutynowych wizyt w poradni diabetologicznej u młodzieży gimnazjalnej i licealnej z cukrzycą typu 1 będzie stosowany format grupowej wizyty lekarskiej. Rodzice tych pacjentów będą uczestniczyć we własnej grupie podczas tych wizyt w klinice. Model Team Clinic obejmuje dostosowane do rozwoju wsparcie rówieśników i nowatorskie narzędzia do nauki (np. gry, aktywność fizyczna i/lub interakcja za pośrednictwem zasobów internetowych, np. blogi, fora) we wspólny projekt wizyty lekarskiej.
Celem Zespołowej Interwencji Klinicznej jest poprawa wyników medycznych i psychologicznych u nastolatków z T1D i ich rodziców. W badaniu z randomizacją zbadana zostanie skuteczność nowego modelu opieki klinicznej, uwzględniającego unikalne mocne i słabe strony rozwojowe populacji młodzieży z T1D. Format Team Clinic usprawnia świadczenie opieki klinicznej dla tej często stanowiącej wyzwanie populacji pacjentów bez dodatkowego obciążenia młodzieży, rodzin lub klinik, ponieważ interwencja zostanie zakończona podczas rutynowych wizyt diabetologicznych. Co więcej, podejście Team Clinic maksymalizuje korzyści płynące z wzajemnego wsparcia, zapewniając opiekę w formacie grupowym, aby zaradzić poczuciu izolacji, które często odczuwają nastolatki i rodziny zmagające się z przewlekłą chorobą.
Jeśli się powiedzie, interwencja kliniki zespołowej nie tylko pozytywnie wpłynie na młodzież z T1D i ich rodziny, ale może być wykorzystana jako model opieki dla innych nastolatków z przewlekłymi schorzeniami, którzy walczą o zaangażowanie i inwestowanie w swoją opiekę medyczną. Kliniki Zespołowe mogą być jednym ze sposobów skutecznego angażowania nastolatków w opiekę nad cukrzycą przed ich przeniesieniem z domu, co pomoże im pozostać zaangażowanymi i aktywnymi w opiekę medyczną przez okres dojrzewania i wczesną dorosłość.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- T1D trwający >1 rok, klasa 6-10
Kryteria wyłączenia:
- nieanglojęzycznych
- ciężka diagnoza behawioralna, rozwojowa lub psychologiczna utrudniająca uczestnictwo w grupie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja kliniki zespołowej
Gimnazjum i Liceum Zespołowa Interwencja Kliniki
|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka kliniczna — kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Hemoglobina a1c
|
30 miesięcy
|
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Zadowolenie kliniki (pacjent i rodzic)
|
30 miesięcy
|
Kwestionariusz stresu związanego z cukrzycą
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Stres związany z cukrzycą (pacjent i rodzic)
|
30 miesięcy
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Kliniczna efektywność kosztowa interwencji
|
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-1281
- #2015PG-T1D080 (Inny identyfikator: UCDenver)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordZakończonyAktywność fizyczna | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Funkcja poznawcza 1, społeczna | Academic Attainment | Fitness TestingZjednoczone Królestwo
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płuca | Guzy lite | Zaprogramowana śmierć komórki-1 (PD1, PD-1) | Programowana śmierć komórki 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programowana śmierć komórki 1 Ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japonia
Badania kliniczne na Klinika zespołu
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval UniversityRekrutacyjnyOgraniczenie mobilnościKanada
-
Mayo ClinicRekrutacyjny
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton Academic Health Sciences...ZakończonyChoroby układu krążenia | CukrzycaKanada
-
Jennifer B. LevinAmerican Heart AssociationAktywny, nie rekrutujący
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekrutacyjnyADHD | ASD | CHD - wrodzona wada sercaKanada
-
Ulf Dornseifer, MDZakończonyMikrokrążenie | Termoregulacja | Wolna klapaNiemcy
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterZakończonyWypalenie zawodowe wśród lekarzy rezydentów medycyny rodzinnejStany Zjednoczone
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiKanada
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony