Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne wizyty lekarskie w celu poprawy wyników u młodzieży z cukrzycą typu 1

3 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Młodzież i wschodzące osoby dorosłe z cukrzycą typu 1 (T1D) doświadczają znacznych trudności w leczeniu cukrzycy, co skutkuje pogorszeniem stanu zdrowia cukrzycy i zwiększeniem liczby powikłań. Pogarszające się samopoczucie tej populacji ma miejsce w czasie, gdy powinni oni być najzdrowsi i cieszyć się wieloma ekscytującymi przemianami życiowymi. Ich pogarszające się leczenie cukrzycy komplikuje fakt, że uczą się również, jak stać się bardziej niezależnymi od rodziny, przygotowując się do ostatecznego opuszczenia domu. Ponadto liczba osób w wieku poniżej 20 lat, u których zdiagnozowano T1D, dramatycznie wzrosła w ciągu ostatnich 10 lat, powodując wzrost obaw związanych z zapewnieniem opieki tej populacji.

Interwencja Kliniki Zespołowej to innowacyjne podejście do opieki klinicznej mające na celu zaspokojenie potrzeb medycznych i rozwojowych nastolatków z T1D i ich rodzin. Podczas rutynowych wizyt w poradni diabetologicznej u młodzieży gimnazjalnej i licealnej z cukrzycą typu 1 będzie stosowany format grupowej wizyty lekarskiej. Rodzice tych pacjentów będą uczestniczyć we własnej grupie podczas tych wizyt w klinice. Model Team Clinic obejmuje dostosowane do rozwoju wsparcie rówieśników i nowatorskie narzędzia do nauki (np. gry, aktywność fizyczna i/lub interakcja za pośrednictwem zasobów internetowych, np. blogi, fora) we wspólny projekt wizyty lekarskiej.

Celem Zespołowej Interwencji Klinicznej jest poprawa wyników medycznych i psychologicznych u nastolatków z T1D i ich rodziców. W badaniu z randomizacją zbadana zostanie skuteczność nowego modelu opieki klinicznej, uwzględniającego unikalne mocne i słabe strony rozwojowe populacji młodzieży z T1D. Format Team Clinic usprawnia świadczenie opieki klinicznej dla tej często stanowiącej wyzwanie populacji pacjentów bez dodatkowego obciążenia młodzieży, rodzin lub klinik, ponieważ interwencja zostanie zakończona podczas rutynowych wizyt diabetologicznych. Co więcej, podejście Team Clinic maksymalizuje korzyści płynące z wzajemnego wsparcia, zapewniając opiekę w formacie grupowym, aby zaradzić poczuciu izolacji, które często odczuwają nastolatki i rodziny zmagające się z przewlekłą chorobą.

Jeśli się powiedzie, interwencja kliniki zespołowej nie tylko pozytywnie wpłynie na młodzież z T1D i ich rodziny, ale może być wykorzystana jako model opieki dla innych nastolatków z przewlekłymi schorzeniami, którzy walczą o zaangażowanie i inwestowanie w swoją opiekę medyczną. Kliniki Zespołowe mogą być jednym ze sposobów skutecznego angażowania nastolatków w opiekę nad cukrzycą przed ich przeniesieniem z domu, co pomoże im pozostać zaangażowanymi i aktywnymi w opiekę medyczną przez okres dojrzewania i wczesną dorosłość.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

318

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • T1D trwający >1 rok, klasa 6-10

Kryteria wyłączenia:

  • nieanglojęzycznych
  • ciężka diagnoza behawioralna, rozwojowa lub psychologiczna utrudniająca uczestnictwo w grupie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja kliniki zespołowej
Gimnazjum i Liceum Zespołowa Interwencja Kliniki
Brak interwencji: Standardowa opieka kliniczna — kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Hemoglobina a1c
30 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Zadowolenie kliniki (pacjent i rodzic)
30 miesięcy
Kwestionariusz stresu związanego z cukrzycą
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Stres związany z cukrzycą (pacjent i rodzic)
30 miesięcy
Opłacalność
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Kliniczna efektywność kosztowa interwencji
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-1281
  • #2015PG-T1D080 (Inny identyfikator: UCDenver)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Klinika zespołu

3
Subskrybuj