Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílené lékařské schůzky ke zlepšení výsledků u dospívajících s diabetem 1

3. ledna 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Adolescenti a nově se objevující dospělí s diabetem 1. typu (T1D) zažívají značné problémy s léčbou diabetu, což vede ke zhoršení zdravotního stavu diabetu a zvýšeným komplikacím. Klesající blahobyt této populace nastává v době, kdy by měla být nejzdravější a měla by si užívat mnoho vzrušujících životních přechodů. Jejich zhoršující se léčba diabetu je komplikována skutečností, že se také učí, jak se stát nezávislejší na své rodině v rámci přípravy na případný odchod z domova. Kromě toho se za posledních 10 let dramaticky zvýšil počet lidí mladších 20 let s diagnózou T1D, což vyvolalo zvýšené obavy ohledně poskytování péče této populaci.

The Team Clinic Intervention je inovativní přístup k klinické péči, který řeší zdravotní a vývojové potřeby dospívajících s T1D a jejich rodin. Pro běžné návštěvy diabetologické kliniky u adolescentů středních a středních škol s T1D bude použit formát skupinové lékařské schůzky. Rodiče těchto pacientů se budou během těchto návštěv kliniky účastnit ve své vlastní skupině. Model Team Clinic zahrnuje vývojově přizpůsobenou peer podporu a nové výukové nástroje (např. hry, fyzická aktivita a/nebo interakce prostřednictvím internetových zdrojů, např. blogy, fóra) do sdíleného designu lékařských schůzek.

Cílem Team Clinic Intervention je zlepšit zdravotní a psychologické výsledky u adolescentů s T1D a jejich rodičů. Studie bude zkoumat v randomizované kontrolované studii účinnost nového modelu klinické péče, který řeší jedinečné vývojové silné a slabé stránky dospívající populace T1D. Formát Team Clinic zefektivňuje poskytování klinické péče této často náročné populaci pacientů, aniž by to znamenalo další zátěž pro mládež, rodiny nebo kliniky, protože intervence bude dokončena během rutinních návštěv diabetiků. Přístup týmové kliniky navíc maximalizuje výhody vzájemné podpory poskytováním péče ve skupinovém formátu, který řeší pocit izolace, který dospívající a rodiny vyrovnávající se s chronickým onemocněním často pociťují.

Pokud bude úspěšná, bude týmová klinika intervence nejen pozitivně ovlivňovat dospívající s T1D a jejich rodiny, ale mohla by být použita jako model péče o další dospívající s chronickými zdravotními stavy, kteří se snaží zůstat zapojeni a investovat do své lékařské péče. Týmové kliniky mohou být jedním z přístupů k úspěšnému zapojení dospívajících do péče o diabetiky před jejich přechodem z domova, což jim pomůže zůstat investovanými a aktivními ve své lékařské péči během dospívání a mladé dospělosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

318

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • T1D >1 rok trvání, 6.-10. ročník

Kritéria vyloučení:

  • neanglicky mluvící
  • závažná behaviorální, vývojová nebo psychologická diagnóza ztěžující participaci skupiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Týmová intervence kliniky
Intervence týmu střední a střední školy
Žádný zásah: Standardní klinická péče – kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 30 měsíců
Hemoglobin A1c
30 měsíců
Dotazník spokojenosti
Časové okno: 30 měsíců
Spokojenost kliniky (pacient i rodič)
30 měsíců
Dotazník pro diabetes
Časové okno: 30 měsíců
Cukrovka (pacient a rodič)
30 měsíců
Efektivita nákladů
Časové okno: 30 měsíců
Klinická nákladová efektivita intervence
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-1281
  • #2015PG-T1D080 (Jiný identifikátor: UCDenver)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Týmová klinika

Předplatit