- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02547311
Sdílené lékařské schůzky ke zlepšení výsledků u dospívajících s diabetem 1
Adolescenti a nově se objevující dospělí s diabetem 1. typu (T1D) zažívají značné problémy s léčbou diabetu, což vede ke zhoršení zdravotního stavu diabetu a zvýšeným komplikacím. Klesající blahobyt této populace nastává v době, kdy by měla být nejzdravější a měla by si užívat mnoho vzrušujících životních přechodů. Jejich zhoršující se léčba diabetu je komplikována skutečností, že se také učí, jak se stát nezávislejší na své rodině v rámci přípravy na případný odchod z domova. Kromě toho se za posledních 10 let dramaticky zvýšil počet lidí mladších 20 let s diagnózou T1D, což vyvolalo zvýšené obavy ohledně poskytování péče této populaci.
The Team Clinic Intervention je inovativní přístup k klinické péči, který řeší zdravotní a vývojové potřeby dospívajících s T1D a jejich rodin. Pro běžné návštěvy diabetologické kliniky u adolescentů středních a středních škol s T1D bude použit formát skupinové lékařské schůzky. Rodiče těchto pacientů se budou během těchto návštěv kliniky účastnit ve své vlastní skupině. Model Team Clinic zahrnuje vývojově přizpůsobenou peer podporu a nové výukové nástroje (např. hry, fyzická aktivita a/nebo interakce prostřednictvím internetových zdrojů, např. blogy, fóra) do sdíleného designu lékařských schůzek.
Cílem Team Clinic Intervention je zlepšit zdravotní a psychologické výsledky u adolescentů s T1D a jejich rodičů. Studie bude zkoumat v randomizované kontrolované studii účinnost nového modelu klinické péče, který řeší jedinečné vývojové silné a slabé stránky dospívající populace T1D. Formát Team Clinic zefektivňuje poskytování klinické péče této často náročné populaci pacientů, aniž by to znamenalo další zátěž pro mládež, rodiny nebo kliniky, protože intervence bude dokončena během rutinních návštěv diabetiků. Přístup týmové kliniky navíc maximalizuje výhody vzájemné podpory poskytováním péče ve skupinovém formátu, který řeší pocit izolace, který dospívající a rodiny vyrovnávající se s chronickým onemocněním často pociťují.
Pokud bude úspěšná, bude týmová klinika intervence nejen pozitivně ovlivňovat dospívající s T1D a jejich rodiny, ale mohla by být použita jako model péče o další dospívající s chronickými zdravotními stavy, kteří se snaží zůstat zapojeni a investovat do své lékařské péče. Týmové kliniky mohou být jedním z přístupů k úspěšnému zapojení dospívajících do péče o diabetiky před jejich přechodem z domova, což jim pomůže zůstat investovanými a aktivními ve své lékařské péči během dospívání a mladé dospělosti.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- T1D >1 rok trvání, 6.-10. ročník
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící
- závažná behaviorální, vývojová nebo psychologická diagnóza ztěžující participaci skupiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Týmová intervence kliniky
Intervence týmu střední a střední školy
|
|
|
Žádný zásah: Standardní klinická péče – kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola glykémie
Časové okno: 30 měsíců
|
Hemoglobin A1c
|
30 měsíců
|
|
Dotazník spokojenosti
Časové okno: 30 měsíců
|
Spokojenost kliniky (pacient i rodič)
|
30 měsíců
|
|
Dotazník pro diabetes
Časové okno: 30 měsíců
|
Cukrovka (pacient a rodič)
|
30 měsíců
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: 30 měsíců
|
Klinická nákladová efektivita intervence
|
30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-1281
- #2015PG-T1D080 (Jiný identifikátor: UCDenver)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 1
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiZatím nenabíráme
-
Consun Pharmaceutical GroupNábor
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustNáborSMA1Spojené království
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
Laval UniversityZatím nenabíráme
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGNábor
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Insulet CorporationDokončenoDiabetes mellitus, typ 1, typ 2Spojené státy
Klinické studie na Týmová klinika
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktivní, ne náborAutismus | Včasná intervenceSpojené státy
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval UniversityNáborOmezení mobilityKanada
-
Boston University Charles River CampusWayne State UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Intelektuální postižení | Vývojová postižení | Autismus | Mládež v přechodném věku
-
University of Colorado, DenverNábor
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Nábor
-
University of RochesterDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Ruijin Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterAktivní, ne náborUžívání tabáku | Mnohočetné plicní uzliny | Solitární plicní uzelSpojené státy
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoMrtvice | Přechodný ischemický útokSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaDokončenoKognitivní rehabilitace (Mega tým) a její účinky na emoční a behaviorální regulaci u ADHD, ASD a CHDADHD | ASD | ICHS – vrozená srdeční chorobaKanada