Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delade medicinska möten för att förbättra resultaten hos ungdomar med typ 1-diabetes

3 januari 2022 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Ungdomar och nya vuxna med typ 1-diabetes (T1D) upplever betydande problem med sin diabeteshantering, vilket resulterar i försämrad diabeteshälsa och ökade komplikationer. Den här befolkningens minskande välbefinnande inträffar under en tid då de borde vara som friskast och njuta av flera spännande livsövergångar. Deras försämrade diabeteshantering kompliceras av det faktum att de också lär sig att bli mer oberoende av sin familj som förberedelser för att så småningom lämna hemmet. Dessutom har antalet personer under 20 år som diagnostiserats med T1D ökat dramatiskt under de senaste 10 åren, vilket ger upphov till ökad oro för att ge vård till denna befolkning.

Team Clinic Intervention är en innovativ klinisk vårdmetod för att tillgodose de medicinska och utvecklingsmässiga behoven hos ungdomar med T1D och deras familjer. Ett gruppsamtal för medicinska möten kommer att användas för rutinmässiga diabetesklinikbesök i mellanstadie- och gymnasieungdomar med T1D. Föräldrar till dessa patienter kommer att delta i sin egen grupp under dessa klinikbesök. Team Clinic-modellen innehåller utvecklingsanpassat kamratstöd och nya lärverktyg, (t.ex. spel, fysisk aktivitet och/eller interaktion genom internetresurser, t.ex. bloggar, forum) i den delade designen för medicinska möten.

Målet med Team Clinic Intervention är att förbättra medicinska och psykologiska resultat hos ungdomar med T1D och deras föräldrar. Studien kommer att undersöka, i en randomiserad kontrollerad studie, effekten av en ny klinisk vårdmodell som tar itu med de unika utvecklingsmässiga styrkorna och svagheterna hos T1D-ungdomspopulationen. Team Clinic-formatet effektiviserar den kliniska vårdleveransen till denna ofta utmanande patientpopulation utan att lägga ytterligare börda på ungdomar, familjer eller kliniker eftersom interventionen kommer att slutföras under rutinmässiga diabetesvårdsbesök. Dessutom maximerar Team Clinic-metoden fördelarna med kamratstöd genom att tillhandahålla vård i gruppformat för att möta den känsla av isolering som tonåringar och familjer som hanterar kronisk sjukdom ofta känner.

Om den lyckas kommer Team Clinic Intervention inte bara att ha en positiv inverkan på ungdomar med T1D och deras familjer, utan den kan också användas som en modell för vård för andra ungdomar med kroniska medicinska tillstånd som kämpar för att förbli delaktiga och investerade i sin medicinska vård. Team Clinics kan vara ett sätt att framgångsrikt engagera ungdomar i sin diabetesvård innan de flyttar hemifrån, vilket kommer att hjälpa dem att förbli investerade och aktiva i sin medicinska vård genom tonåren och ung vuxen ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

318

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • T1D >1 års längd, årskurs 6-10

Exklusions kriterier:

  • icke-engelsktalande
  • svår beteende-, utvecklings- eller psykologisk diagnos som gör gruppdeltagande svårt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Team Clinic Intervention
Middle School och High School Team Clinic Intervention
Inget ingripande: Standard klinisk vård - kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemisk kontroll
Tidsram: 30 månader
Hemoglobin A1c
30 månader
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: 30 månader
Kliniktillfredsställelse (patient och förälder)
30 månader
Frågeformulär för diabetesnöd
Tidsram: 30 månader
Diabetesnöd (patient och förälder)
30 månader
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 30 månader
Klinisk kostnadseffektivitet för intervention
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2015

Första postat (Uppskatta)

11 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-1281
  • #2015PG-T1D080 (Annan identifierare: UCDenver)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Kliniska prövningar på Team Clinic

3
Prenumerera