- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02547311
Delade medicinska möten för att förbättra resultaten hos ungdomar med typ 1-diabetes
Ungdomar och nya vuxna med typ 1-diabetes (T1D) upplever betydande problem med sin diabeteshantering, vilket resulterar i försämrad diabeteshälsa och ökade komplikationer. Den här befolkningens minskande välbefinnande inträffar under en tid då de borde vara som friskast och njuta av flera spännande livsövergångar. Deras försämrade diabeteshantering kompliceras av det faktum att de också lär sig att bli mer oberoende av sin familj som förberedelser för att så småningom lämna hemmet. Dessutom har antalet personer under 20 år som diagnostiserats med T1D ökat dramatiskt under de senaste 10 åren, vilket ger upphov till ökad oro för att ge vård till denna befolkning.
Team Clinic Intervention är en innovativ klinisk vårdmetod för att tillgodose de medicinska och utvecklingsmässiga behoven hos ungdomar med T1D och deras familjer. Ett gruppsamtal för medicinska möten kommer att användas för rutinmässiga diabetesklinikbesök i mellanstadie- och gymnasieungdomar med T1D. Föräldrar till dessa patienter kommer att delta i sin egen grupp under dessa klinikbesök. Team Clinic-modellen innehåller utvecklingsanpassat kamratstöd och nya lärverktyg, (t.ex. spel, fysisk aktivitet och/eller interaktion genom internetresurser, t.ex. bloggar, forum) i den delade designen för medicinska möten.
Målet med Team Clinic Intervention är att förbättra medicinska och psykologiska resultat hos ungdomar med T1D och deras föräldrar. Studien kommer att undersöka, i en randomiserad kontrollerad studie, effekten av en ny klinisk vårdmodell som tar itu med de unika utvecklingsmässiga styrkorna och svagheterna hos T1D-ungdomspopulationen. Team Clinic-formatet effektiviserar den kliniska vårdleveransen till denna ofta utmanande patientpopulation utan att lägga ytterligare börda på ungdomar, familjer eller kliniker eftersom interventionen kommer att slutföras under rutinmässiga diabetesvårdsbesök. Dessutom maximerar Team Clinic-metoden fördelarna med kamratstöd genom att tillhandahålla vård i gruppformat för att möta den känsla av isolering som tonåringar och familjer som hanterar kronisk sjukdom ofta känner.
Om den lyckas kommer Team Clinic Intervention inte bara att ha en positiv inverkan på ungdomar med T1D och deras familjer, utan den kan också användas som en modell för vård för andra ungdomar med kroniska medicinska tillstånd som kämpar för att förbli delaktiga och investerade i sin medicinska vård. Team Clinics kan vara ett sätt att framgångsrikt engagera ungdomar i sin diabetesvård innan de flyttar hemifrån, vilket kommer att hjälpa dem att förbli investerade och aktiva i sin medicinska vård genom tonåren och ung vuxen ålder.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- T1D >1 års längd, årskurs 6-10
Exklusions kriterier:
- icke-engelsktalande
- svår beteende-, utvecklings- eller psykologisk diagnos som gör gruppdeltagande svårt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Team Clinic Intervention
Middle School och High School Team Clinic Intervention
|
|
Inget ingripande: Standard klinisk vård - kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glykemisk kontroll
Tidsram: 30 månader
|
Hemoglobin A1c
|
30 månader
|
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: 30 månader
|
Kliniktillfredsställelse (patient och förälder)
|
30 månader
|
Frågeformulär för diabetesnöd
Tidsram: 30 månader
|
Diabetesnöd (patient och förälder)
|
30 månader
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 30 månader
|
Klinisk kostnadseffektivitet för intervention
|
30 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-1281
- #2015PG-T1D080 (Annan identifierare: UCDenver)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes
-
HealthCore-NERIYale UniversityAvslutadTyp 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinIndiana University; Benaroya Research InstituteRekryteringDiabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ 1 | Typ 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenAvslutadStörningar i glukosmetabolism | Typ 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusDanmark
-
Medical College of WisconsinAktiv, inte rekryterandeTyp 1 diabetes | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Eledon PharmaceuticalsIndragenSpröd typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutadTyp 1 diabetes | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityOkändTyp 1-diabetes mellitus med hypoglykemi | typ 1 diabetesEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)AvslutadTyp 1-diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyuppkommen typ 1-diabetes mellitusFörenta staterna, Australien
-
Shanghai Changzheng HospitalRekryteringSpröd typ 1-diabetes mellitusKina
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1Australien
Kliniska prövningar på Team Clinic
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California; Cedars-Sinai Medical CenterAktiv, inte rekryterandeTyp 1-diabetesFörenta staterna
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeLivmoderhalscancer | Bröstcancer | Endometriecancer | ÖverlevnadIrland
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekryteringADHD | ASD | CHD - Medfödd hjärtsjukdomKanada
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
University of MinnesotaIndragenBlod- eller märgtransplantationFörenta staterna
-
Ulf Dornseifer, MDAvslutadMikrocirkulation | Termoreglering | Gratis klaffTyskland
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
University of OttawaAvslutadUtbrändhet, professionell | Stress, känslomässigt | ElasticitetKanada
-
The Cleveland ClinicResMedAktiv, inte rekryterande