- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02547311
Citas médicas compartidas para mejorar los resultados en adolescentes con diabetes tipo 1
Los adolescentes y adultos emergentes con diabetes tipo 1 (T1D) experimentan luchas significativas con el control de su diabetes, lo que resulta en un empeoramiento de la salud de la diabetes y un aumento de las complicaciones. El bienestar decreciente de esta población ocurre durante un momento en el que deberían estar en su punto más saludable y disfrutar de múltiples y emocionantes transiciones de vida. El empeoramiento de su control de la diabetes se complica por el hecho de que también están aprendiendo a ser más independientes de su familia en preparación para eventualmente irse de casa. Además, la cantidad de personas menores de 20 años diagnosticadas con DT1 ha aumentado drásticamente en los últimos 10 años, lo que ha generado una mayor preocupación por brindar atención a esta población.
Team Clinic Intervention es un enfoque innovador de atención clínica para abordar las necesidades médicas y de desarrollo de los adolescentes con DT1 y sus familias. Se utilizará un formato de cita médica grupal para las visitas clínicas de diabetes de rutina en adolescentes de secundaria y preparatoria con diabetes Tipo 1. Los padres de estos pacientes participarán en su propio grupo durante estas visitas a la clínica. El modelo de Team Clinic incorpora apoyo de pares adaptado al desarrollo y herramientas de aprendizaje novedosas (p. juegos, actividad física y/o interacción a través de recursos de Internet, p. blogs, foros) en el diseño de citas médicas compartidas.
El objetivo de Team Clinic Intervention es mejorar los resultados médicos y psicológicos en adolescentes con DT1 y sus padres. El estudio investigará, en un ensayo controlado aleatorizado, la eficacia de un nuevo modelo de atención clínica que aborda las fortalezas y debilidades de desarrollo únicas de la población adolescente con diabetes tipo 1. El formato de Team Clinic agiliza la prestación de atención clínica a esta población de pacientes que suele ser un desafío sin imponer una carga adicional a los jóvenes, las familias o las clínicas porque la intervención se completará durante las visitas de rutina para el cuidado de la diabetes. Además, el enfoque de Team Clinic maximiza los beneficios del apoyo entre pares al brindar atención en un formato grupal para abordar la sensación de aislamiento que a menudo sienten los adolescentes y las familias que enfrentan enfermedades crónicas.
Si tiene éxito, Team Clinic Intervention no solo tendrá un impacto positivo en los adolescentes con DT1 y sus familias, sino que también podría usarse como un modelo de atención para otros adolescentes con afecciones médicas crónicas que luchan por seguir involucrados e interesados en su atención médica. Team Clinics puede ser un enfoque para involucrar con éxito a los adolescentes en su atención de la diabetes antes de su transición lejos del hogar, lo que los ayudará a permanecer involucrados y activos en su atención médica durante la adolescencia y la adultez temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- DT1 >1 año de duración, 6.° a 10.° grado
Criterio de exclusión:
- no hablan inglés
- Diagnóstico severo de comportamiento, desarrollo o psicológico que dificulta la participación en el grupo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Equipo de Intervención Clínica
Intervención clínica del equipo de secundaria y preparatoria
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Sin intervención: Atención clínica estándar - Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control Glicémico
Periodo de tiempo: 30 meses
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Hemoglobina a1c
|
30 meses
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Cuestionario de Satisfacción
Periodo de tiempo: 30 meses
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Satisfacción clínica (paciente y padres)
|
30 meses
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Cuestionario de angustia por diabetes
Periodo de tiempo: 30 meses
|
Angustia por diabetes (paciente y padre)
|
30 meses
|
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 30 meses
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Rentabilidad clínica de la intervención
|
30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-1281
- #2015PG-T1D080 (Otro identificador: UCDenver)
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