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Citas médicas compartidas para mejorar los resultados en adolescentes con diabetes tipo 1

3 de enero de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver

Los adolescentes y adultos emergentes con diabetes tipo 1 (T1D) experimentan luchas significativas con el control de su diabetes, lo que resulta en un empeoramiento de la salud de la diabetes y un aumento de las complicaciones. El bienestar decreciente de esta población ocurre durante un momento en el que deberían estar en su punto más saludable y disfrutar de múltiples y emocionantes transiciones de vida. El empeoramiento de su control de la diabetes se complica por el hecho de que también están aprendiendo a ser más independientes de su familia en preparación para eventualmente irse de casa. Además, la cantidad de personas menores de 20 años diagnosticadas con DT1 ha aumentado drásticamente en los últimos 10 años, lo que ha generado una mayor preocupación por brindar atención a esta población.

Team Clinic Intervention es un enfoque innovador de atención clínica para abordar las necesidades médicas y de desarrollo de los adolescentes con DT1 y sus familias. Se utilizará un formato de cita médica grupal para las visitas clínicas de diabetes de rutina en adolescentes de secundaria y preparatoria con diabetes Tipo 1. Los padres de estos pacientes participarán en su propio grupo durante estas visitas a la clínica. El modelo de Team Clinic incorpora apoyo de pares adaptado al desarrollo y herramientas de aprendizaje novedosas (p. juegos, actividad física y/o interacción a través de recursos de Internet, p. blogs, foros) en el diseño de citas médicas compartidas.

El objetivo de Team Clinic Intervention es mejorar los resultados médicos y psicológicos en adolescentes con DT1 y sus padres. El estudio investigará, en un ensayo controlado aleatorizado, la eficacia de un nuevo modelo de atención clínica que aborda las fortalezas y debilidades de desarrollo únicas de la población adolescente con diabetes tipo 1. El formato de Team Clinic agiliza la prestación de atención clínica a esta población de pacientes que suele ser un desafío sin imponer una carga adicional a los jóvenes, las familias o las clínicas porque la intervención se completará durante las visitas de rutina para el cuidado de la diabetes. Además, el enfoque de Team Clinic maximiza los beneficios del apoyo entre pares al brindar atención en un formato grupal para abordar la sensación de aislamiento que a menudo sienten los adolescentes y las familias que enfrentan enfermedades crónicas.

Si tiene éxito, Team Clinic Intervention no solo tendrá un impacto positivo en los adolescentes con DT1 y sus familias, sino que también podría usarse como un modelo de atención para otros adolescentes con afecciones médicas crónicas que luchan por seguir involucrados e interesados ​​en su atención médica. Team Clinics puede ser un enfoque para involucrar con éxito a los adolescentes en su atención de la diabetes antes de su transición lejos del hogar, lo que los ayudará a permanecer involucrados y activos en su atención médica durante la adolescencia y la adultez temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

318

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DT1 >1 año de duración, 6.° a 10.° grado

Criterio de exclusión:

  • no hablan inglés
  • Diagnóstico severo de comportamiento, desarrollo o psicológico que dificulta la participación en el grupo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Equipo de Intervención Clínica
Intervención clínica del equipo de secundaria y preparatoria
Sin intervención: Atención clínica estándar - Control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control Glicémico
Periodo de tiempo: 30 meses
Hemoglobina a1c
30 meses
Cuestionario de Satisfacción
Periodo de tiempo: 30 meses
Satisfacción clínica (paciente y padres)
30 meses
Cuestionario de angustia por diabetes
Periodo de tiempo: 30 meses
Angustia por diabetes (paciente y padre)
30 meses
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 30 meses
Rentabilidad clínica de la intervención
30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-1281
  • #2015PG-T1D080 (Otro identificador: UCDenver)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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