Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedeelde medische afspraken om de resultaten bij adolescenten met diabetes type 1 te verbeteren

3 januari 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Adolescenten en opkomende volwassenen met diabetes type 1 (T1D) ervaren aanzienlijke problemen met hun diabetesmanagement, wat resulteert in een verslechtering van de diabetesgezondheid en meer complicaties. Het afnemende welzijn van deze populatie doet zich voor in een tijd waarin ze op hun gezondst zouden moeten zijn en meerdere opwindende levensovergangen zouden moeten maken. Hun verslechterende diabetesmanagement wordt bemoeilijkt door het feit dat ze ook leren hoe ze onafhankelijker kunnen worden van hun familie ter voorbereiding op het uiteindelijk verlaten van huis. Bovendien is het aantal mensen onder de 20 jaar met de diagnose T1D de afgelopen 10 jaar dramatisch toegenomen, wat aanleiding geeft tot een grotere bezorgdheid over het verlenen van zorg aan deze populatie.

De Team Clinic Intervention is een innovatieve klinische zorgbenadering om tegemoet te komen aan de medische en ontwikkelingsbehoeften van adolescenten met T1D en hun families. Een groepsindeling voor medische afspraken zal worden gebruikt voor routinebezoeken aan diabetesklinieken bij adolescenten op de middelbare school en middelbare school met T1D. Ouders van deze patiënten zullen tijdens deze polikliniekbezoeken in hun eigen groep deelnemen. Het Team Clinic-model bevat ontwikkelingsgerichte ondersteuning door collega's en nieuwe leermiddelen (bijv. games, fysieke activiteit en/of interactie via internetbronnen, b.v. blogs, forums) in het ontwerp voor gedeelde medische afspraken.

Het doel van Team Clinic Intervention is het verbeteren van medische en psychologische resultaten bij adolescenten met T1D en hun ouders. De studie zal, in een gerandomiseerde gecontroleerde studie, de werkzaamheid onderzoeken van een nieuw klinisch zorgmodel dat de unieke sterke en zwakke punten in de ontwikkeling van de T1D-adolescentenpopulatie aanpakt. Het Team Clinic-formaat stroomlijnt de klinische zorgverlening aan deze vaak moeilijke patiëntenpopulatie zonder extra belasting voor jongeren, gezinnen of klinieken, omdat de interventie zal worden voltooid tijdens routinematige diabeteszorgbezoeken. Bovendien maximaliseert de Team Clinic-benadering de voordelen van collegiale ondersteuning door zorg in groepsverband te leveren om het gevoel van isolatie aan te pakken dat tieners en gezinnen die met een chronische ziekte omgaan vaak voelen.

Indien succesvol, zal de Team Clinic Intervention niet alleen een positieve invloed hebben op adolescenten met T1D en hun families, maar het zou ook kunnen worden gebruikt als een zorgmodel voor andere adolescenten met chronische medische aandoeningen die worstelen om betrokken te blijven bij en geïnvesteerd te blijven in hun medische zorg. Teamklinieken kunnen een manier zijn om adolescenten met succes te betrekken bij hun diabeteszorg voorafgaand aan hun overgang van huis, wat hen zal helpen geïnvesteerd en actief te blijven in hun medische zorg tijdens de adolescentie en jonge volwassenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

318

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • T1D >1 jaar duur, 6e-10e leerjaar

Uitsluitingscriteria:

  • niet-Engels sprekend
  • ernstige gedrags-, ontwikkelings- of psychologische diagnose die deelname aan de groep bemoeilijkt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Team Kliniek Interventie
Middelbare School en High School Team Clinic Interventie
Geen tussenkomst: Standaard klinische zorg - Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle
Tijdsspanne: 30 maanden
Hemoglobine a1c
30 maanden
Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 30 maanden
Klinische tevredenheid (patiënt en ouder)
30 maanden
Vragenlijst diabetesnood
Tijdsspanne: 30 maanden
Diabetesnood (patiënt en ouder)
30 maanden
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 30 maanden
Klinische kosteneffectiviteit van interventie
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-1281
  • #2015PG-T1D080 (Andere identificatie: UCDenver)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren