Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rendez-vous médicaux partagés pour améliorer les résultats chez les adolescents atteints de diabète de type 1

3 janvier 2022 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Les adolescents et les adultes émergents atteints de diabète de type 1 (DT1) éprouvent des difficultés importantes avec la gestion de leur diabète, ce qui entraîne une aggravation de la santé du diabète et une augmentation des complications. Le déclin du bien-être de cette population survient à une époque où elle devrait être en meilleure santé et profiter de multiples transitions de vie passionnantes. L'aggravation de la gestion de leur diabète est compliquée par le fait qu'ils apprennent également à devenir plus indépendants de leur famille en vue de quitter éventuellement la maison. De plus, le nombre de personnes de moins de 20 ans diagnostiquées avec le DT1 a augmenté de façon spectaculaire au cours des 10 dernières années, ce qui suscite une inquiétude accrue quant à la prise en charge de cette population.

L'intervention clinique en équipe est une approche de soins cliniques innovante pour répondre aux besoins médicaux et développementaux des adolescents atteints de DT1 et de leurs familles. Un format de rendez-vous médical de groupe sera utilisé pour les visites de routine à la clinique du diabète chez les adolescents des collèges et lycées atteints de DT1. Les parents de ces patients participeront dans leur propre groupe lors de ces visites à la clinique. Le modèle Team Clinic intègre un soutien par les pairs adapté au développement et de nouveaux outils d'apprentissage (p. jeux, activité physique et/ou interaction via des ressources Internet, par ex. blogs, forums) dans la conception partagée des rendez-vous médicaux.

Le but de Team Clinic Intervention est d'améliorer les résultats médicaux et psychologiques chez les adolescents atteints de DT1 et leurs parents. L'étude examinera, dans un essai contrôlé randomisé, l'efficacité d'un nouveau modèle de soins cliniques qui aborde les forces et les faiblesses développementales uniques de la population adolescente DT1. Le format Team Clinic rationalise la prestation des soins cliniques à cette population de patients souvent difficile sans imposer un fardeau supplémentaire aux jeunes, aux familles ou aux cliniques, car l'intervention sera effectuée lors des visites de routine pour les soins du diabète. De plus, l'approche Team Clinic maximise les avantages du soutien par les pairs en offrant des soins en groupe pour remédier au sentiment d'isolement que ressentent souvent les adolescents et les familles aux prises avec une maladie chronique.

En cas de succès, l'intervention clinique en équipe aura non seulement un impact positif sur les adolescents atteints de DT1 et leurs familles, mais elle pourrait également être utilisée comme modèle de soins pour d'autres adolescents atteints de maladies chroniques qui luttent pour rester impliqués et investis dans leurs soins médicaux. Les cliniques d'équipe peuvent être une approche pour impliquer avec succès les adolescents dans leurs soins du diabète avant leur transition loin de chez eux, ce qui les aidera à rester investis et actifs dans leurs soins médicaux tout au long de l'adolescence et du début de l'âge adulte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

318

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • DT1 durée >1 an, 6e-10e année

Critère d'exclusion:

  • non anglophone
  • diagnostic comportemental, développemental ou psychologique grave rendant la participation au groupe difficile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention clinique en équipe
Intervention clinique en équipe collège et lycée
Aucune intervention: Soins cliniques standard - Contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle glycémique
Délai: 30 mois
Hémoglobine a1c
30 mois
Enquête de satisfaction
Délai: 30 mois
Satisfaction clinique (patient et parent)
30 mois
Questionnaire sur la détresse liée au diabète
Délai: 30 mois
Détresse diabétique (patient et parent)
30 mois
Rentabilité
Délai: 30 mois
Rentabilité clinique de l'intervention
30 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2015

Première publication (Estimation)

11 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-1281
  • #2015PG-T1D080 (Autre identifiant: UCDenver)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 1

Essais cliniques sur Clinique d'équipe

3
S'abonner