- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02547311
Rendez-vous médicaux partagés pour améliorer les résultats chez les adolescents atteints de diabète de type 1
Les adolescents et les adultes émergents atteints de diabète de type 1 (DT1) éprouvent des difficultés importantes avec la gestion de leur diabète, ce qui entraîne une aggravation de la santé du diabète et une augmentation des complications. Le déclin du bien-être de cette population survient à une époque où elle devrait être en meilleure santé et profiter de multiples transitions de vie passionnantes. L'aggravation de la gestion de leur diabète est compliquée par le fait qu'ils apprennent également à devenir plus indépendants de leur famille en vue de quitter éventuellement la maison. De plus, le nombre de personnes de moins de 20 ans diagnostiquées avec le DT1 a augmenté de façon spectaculaire au cours des 10 dernières années, ce qui suscite une inquiétude accrue quant à la prise en charge de cette population.
L'intervention clinique en équipe est une approche de soins cliniques innovante pour répondre aux besoins médicaux et développementaux des adolescents atteints de DT1 et de leurs familles. Un format de rendez-vous médical de groupe sera utilisé pour les visites de routine à la clinique du diabète chez les adolescents des collèges et lycées atteints de DT1. Les parents de ces patients participeront dans leur propre groupe lors de ces visites à la clinique. Le modèle Team Clinic intègre un soutien par les pairs adapté au développement et de nouveaux outils d'apprentissage (p. jeux, activité physique et/ou interaction via des ressources Internet, par ex. blogs, forums) dans la conception partagée des rendez-vous médicaux.
Le but de Team Clinic Intervention est d'améliorer les résultats médicaux et psychologiques chez les adolescents atteints de DT1 et leurs parents. L'étude examinera, dans un essai contrôlé randomisé, l'efficacité d'un nouveau modèle de soins cliniques qui aborde les forces et les faiblesses développementales uniques de la population adolescente DT1. Le format Team Clinic rationalise la prestation des soins cliniques à cette population de patients souvent difficile sans imposer un fardeau supplémentaire aux jeunes, aux familles ou aux cliniques, car l'intervention sera effectuée lors des visites de routine pour les soins du diabète. De plus, l'approche Team Clinic maximise les avantages du soutien par les pairs en offrant des soins en groupe pour remédier au sentiment d'isolement que ressentent souvent les adolescents et les familles aux prises avec une maladie chronique.
En cas de succès, l'intervention clinique en équipe aura non seulement un impact positif sur les adolescents atteints de DT1 et leurs familles, mais elle pourrait également être utilisée comme modèle de soins pour d'autres adolescents atteints de maladies chroniques qui luttent pour rester impliqués et investis dans leurs soins médicaux. Les cliniques d'équipe peuvent être une approche pour impliquer avec succès les adolescents dans leurs soins du diabète avant leur transition loin de chez eux, ce qui les aidera à rester investis et actifs dans leurs soins médicaux tout au long de l'adolescence et du début de l'âge adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- DT1 durée >1 an, 6e-10e année
Critère d'exclusion:
- non anglophone
- diagnostic comportemental, développemental ou psychologique grave rendant la participation au groupe difficile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention clinique en équipe
Intervention clinique en équipe collège et lycée
|
|
Aucune intervention: Soins cliniques standard - Contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Contrôle glycémique
Délai: 30 mois
|
Hémoglobine a1c
|
30 mois
|
Enquête de satisfaction
Délai: 30 mois
|
Satisfaction clinique (patient et parent)
|
30 mois
|
Questionnaire sur la détresse liée au diabète
Délai: 30 mois
|
Détresse diabétique (patient et parent)
|
30 mois
|
Rentabilité
Délai: 30 mois
|
Rentabilité clinique de l'intervention
|
30 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-1281
- #2015PG-T1D080 (Autre identifiant: UCDenver)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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