- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02547311
Delte medicinske aftaler for at forbedre resultaterne hos unge med type 1-diabetes
Unge og nye voksne med type 1-diabetes (T1D) oplever betydelige kampe med deres diabetesbehandling, hvilket resulterer i forværring af diabetessundheden og øgede komplikationer. Denne befolknings faldende velvære opstår i en tid, hvor de burde være sundest og nyde flere spændende livsovergange. Deres forværrede diabetesbehandling kompliceres af det faktum, at de også lærer at blive mere uafhængige af deres familie som forberedelse til til sidst at forlade hjemmet. Desuden er antallet af personer under 20 år diagnosticeret med T1D steget dramatisk i løbet af de sidste 10 år, hvilket har givet anledning til øget bekymring for at yde pleje til denne befolkning.
Team Clinic Intervention er en innovativ klinisk behandlingstilgang til at imødekomme de medicinske og udviklingsmæssige behov hos unge med T1D og deres familier. Et gruppelægeaftaleformat vil blive brugt til rutinemæssige diabetesklinikbesøg i ungdomsskolen og gymnasiet med T1D. Forældre til disse patienter vil deltage i deres egen gruppe under disse klinikbesøg. Team Clinic-modellen inkorporerer udviklingsmæssigt skræddersyet peer-støtte og nye læringsværktøjer (f. spil, fysisk aktivitet og/eller interaktion gennem internetressourcer, f.eks. blogs, fora) i det fælles design af lægeaftaler.
Målet med Team Clinic Intervention er at forbedre medicinske og psykologiske resultater hos unge med T1D og deres forældre. Undersøgelsen vil i et randomiseret kontrolleret forsøg undersøge effektiviteten af en ny klinisk plejemodel, der adresserer de unikke udviklingsmæssige styrker og svagheder hos den unge T1D-population. Team Clinic-formatet strømliner levering af klinisk pleje til denne ofte udfordrende patientpopulation uden at lægge yderligere byrder på unge, familier eller klinikker, fordi interventionen vil blive gennemført under rutinemæssige diabetesbehandlingsbesøg. Desuden maksimerer Team Clinic-tilgangen fordelene ved peer-støtte ved at levere pleje i et gruppeformat for at imødegå den følelse af isolation, som teenagere og familier, der håndterer kronisk sygdom, ofte føler.
Hvis den lykkes, vil Team Clinic Interventionen ikke kun have en positiv indvirkning på unge med T1D og deres familier, men den kan også bruges som en model for pleje for andre unge med kroniske medicinske tilstande, der kæmper for at forblive involveret og investeret i deres lægebehandling. Team Clinics kan være en tilgang til succesfuldt at engagere unge i deres diabetesbehandling før deres overgang væk fra hjemmet, hvilket vil hjælpe dem med at forblive investerede og aktive i deres medicinske behandling gennem ungdomsårene og ung voksenliv.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- T1D >1 års varighed, 6.-10. klasse
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende
- svær adfærdsmæssig, udviklingsmæssig eller psykologisk diagnose, der gør gruppedeltagelse vanskelig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Team Clinic Intervention
Middle School og High School Team Klinik Intervention
|
|
Ingen indgriben: Standard klinisk pleje - kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 30 måneder
|
Hæmoglobin A1c
|
30 måneder
|
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: 30 måneder
|
Kliniktilfredshed (patient og forælder)
|
30 måneder
|
Diabetes nød spørgeskema
Tidsramme: 30 måneder
|
Diabetes nød (patient og forælder)
|
30 måneder
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 30 måneder
|
Klinisk omkostningseffektivitet af intervention
|
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-1281
- #2015PG-T1D080 (Anden identifikator: UCDenver)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 diabetes
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordAfsluttetFysisk aktivitet | Mental sundhed velvære 1 | Kognitiv funktion 1, Social | Academic Attainment | Fitness TestingDet Forenede Kongerige
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringIkke-småcellet lungekræft | Faste tumorer | Programmeret celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmeret celledød 1 Ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmeret celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
Alvotech Swiss AGAfsluttet
-
PfizerAfsluttet
-
Stony Brook UniversityAfsluttet
-
SanionaAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionAfsluttet
-
Calliditas Therapeutics ABAfsluttet
-
JKT Biopharma Co., Ltd.Rekruttering
-
Graviton Bioscience CorporationAfsluttet
Kliniske forsøg med Team klinik
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California; Cedars-Sinai Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeType 1 diabetesForenede Stater
-
University College CorkSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Cork University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeLivmoderhalskræft | Brystkræft | Endometriecancer | OverlevelseIrland
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekrutteringADHD | ASD | CHD - Medfødt hjertesygdomCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
Stephen WhitesideNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Ulf Dornseifer, MDAfsluttetMikrocirkulation | Termoregulering | Gratis klapTyskland
-
The Cleveland ClinicResMedAktiv, ikke rekrutterende
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAfsluttetUdbrændthed blandt familielægerForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetBrystkræft | Gastrointestinal kræft | Oral cancer-styret terapi | Oral kemoterapiForenede Stater
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada