Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delte medicinske aftaler for at forbedre resultaterne hos unge med type 1-diabetes

3. januar 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver

Unge og nye voksne med type 1-diabetes (T1D) oplever betydelige kampe med deres diabetesbehandling, hvilket resulterer i forværring af diabetessundheden og øgede komplikationer. Denne befolknings faldende velvære opstår i en tid, hvor de burde være sundest og nyde flere spændende livsovergange. Deres forværrede diabetesbehandling kompliceres af det faktum, at de også lærer at blive mere uafhængige af deres familie som forberedelse til til sidst at forlade hjemmet. Desuden er antallet af personer under 20 år diagnosticeret med T1D steget dramatisk i løbet af de sidste 10 år, hvilket har givet anledning til øget bekymring for at yde pleje til denne befolkning.

Team Clinic Intervention er en innovativ klinisk behandlingstilgang til at imødekomme de medicinske og udviklingsmæssige behov hos unge med T1D og deres familier. Et gruppelægeaftaleformat vil blive brugt til rutinemæssige diabetesklinikbesøg i ungdomsskolen og gymnasiet med T1D. Forældre til disse patienter vil deltage i deres egen gruppe under disse klinikbesøg. Team Clinic-modellen inkorporerer udviklingsmæssigt skræddersyet peer-støtte og nye læringsværktøjer (f. spil, fysisk aktivitet og/eller interaktion gennem internetressourcer, f.eks. blogs, fora) i det fælles design af lægeaftaler.

Målet med Team Clinic Intervention er at forbedre medicinske og psykologiske resultater hos unge med T1D og deres forældre. Undersøgelsen vil i et randomiseret kontrolleret forsøg undersøge effektiviteten af ​​en ny klinisk plejemodel, der adresserer de unikke udviklingsmæssige styrker og svagheder hos den unge T1D-population. Team Clinic-formatet strømliner levering af klinisk pleje til denne ofte udfordrende patientpopulation uden at lægge yderligere byrder på unge, familier eller klinikker, fordi interventionen vil blive gennemført under rutinemæssige diabetesbehandlingsbesøg. Desuden maksimerer Team Clinic-tilgangen fordelene ved peer-støtte ved at levere pleje i et gruppeformat for at imødegå den følelse af isolation, som teenagere og familier, der håndterer kronisk sygdom, ofte føler.

Hvis den lykkes, vil Team Clinic Interventionen ikke kun have en positiv indvirkning på unge med T1D og deres familier, men den kan også bruges som en model for pleje for andre unge med kroniske medicinske tilstande, der kæmper for at forblive involveret og investeret i deres lægebehandling. Team Clinics kan være en tilgang til succesfuldt at engagere unge i deres diabetesbehandling før deres overgang væk fra hjemmet, hvilket vil hjælpe dem med at forblive investerede og aktive i deres medicinske behandling gennem ungdomsårene og ung voksenliv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T1D >1 års varighed, 6.-10. klasse

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-engelsktalende
  • svær adfærdsmæssig, udviklingsmæssig eller psykologisk diagnose, der gør gruppedeltagelse vanskelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Team Clinic Intervention
Middle School og High School Team Klinik Intervention
Ingen indgriben: Standard klinisk pleje - kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 30 måneder
Hæmoglobin A1c
30 måneder
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: 30 måneder
Kliniktilfredshed (patient og forælder)
30 måneder
Diabetes nød spørgeskema
Tidsramme: 30 måneder
Diabetes nød (patient og forælder)
30 måneder
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 30 måneder
Klinisk omkostningseffektivitet af intervention
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2015

Først opslået (Skøn)

11. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-1281
  • #2015PG-T1D080 (Anden identifikator: UCDenver)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Team klinik

3
Abonner