- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02547311
Yhteiset lääkärikäynnit tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten tulosten parantamiseksi
Nuoret ja nousevat aikuiset, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D), kokevat merkittäviä vaikeuksia diabeteksen hoidossa, mikä johtaa diabeteksen terveyden huononemiseen ja komplikaatioiden lisääntymiseen. Tämän väestön hyvinvoinnin heikkeneminen tapahtuu aikana, jolloin heidän pitäisi olla terveimmillään ja nauttia monista jännittävistä elämänmuutoksista. Heidän pahenevaa diabeteksen hallintaansa vaikeuttaa se, että he myös oppivat tulemaan itsenäisemmiksi perheestään valmistautuessaan lopulta poistumaan kotoa. Lisäksi alle 20-vuotiaiden, joilla on diagnosoitu T1D, määrä on lisääntynyt dramaattisesti viimeisten 10 vuoden aikana, mikä on lisännyt huolta tämän väestön hoidon tarjoamisesta.
Team Clinic Intervention on innovatiivinen kliinisen hoidon lähestymistapa, joka vastaa T1D-tautia sairastavien nuorten ja heidän perheidensä lääketieteellisiin ja kehitystarpeisiin. Ryhmälääketieteen tapaamismuotoa käytetään rutiininomaisissa diabetesklinikalla käynneissä yläkoulun ja lukion nuorilla, joilla on T1D. Näiden potilaiden vanhemmat osallistuvat omaan ryhmäänsä näiden klinikkakäyntien aikana. Team Clinic -malli sisältää kehitykseen räätälöityä vertaistukea ja uusia oppimistyökaluja (esim. pelit, fyysinen aktiivisuus ja/tai vuorovaikutus Internet-resurssien kautta, esim. blogit, foorumit) yhteiseen lääkäriaikasuunnitteluun.
Team Clinic Interventionin tavoitteena on parantaa T1D-tautia sairastavien nuorten ja heidän vanhempiensa lääketieteellisiä ja psykologisia tuloksia. Tutkimuksessa tutkitaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa sellaisen uuden kliinisen hoitomallin tehokkuutta, joka käsittelee T1D-nuorten ainutlaatuisia kehitysvahvuuksia ja heikkouksia. Team Clinic -muoto virtaviivaistaa kliinisen hoidon toimittamista tälle usein haastavalle potilasjoukolle aiheuttamatta lisätaakkaa nuorille, perheille tai klinikoille, koska interventio suoritetaan rutiininomaisten diabeteksen hoitokäyntien aikana. Lisäksi Team Clinic -lähestymistapa maksimoi vertaistuen hyödyt tarjoamalla hoitoa ryhmämuodossa, jotta voidaan käsitellä eristyneisyyden tunnetta, jota teini-ikäiset ja kroonisista sairauksista kärsivät perheet usein tuntevat.
Jos Team Clinic Intervention onnistuu, se ei vaikuta pelkästään myönteisesti T1D-tautia sairastaviin nuoriin ja heidän perheisiinsä, vaan sitä voitaisiin käyttää mallina muille nuorille, joilla on krooninen sairaus ja jotka kamppailevat pysyäkseen mukana ja investoivat sairaanhoitoon. Team Clinics voi olla yksi tapa saada nuoret onnistuneesti mukaan diabeteksen hoitoon ennen heidän siirtymistään pois kotoa, mikä auttaa heitä pysymään sitoutuneina ja aktiivisina sairaanhoitoon murrosiän ja nuoren aikuisiän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver School of Medicine Barbara Davis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T1D > 1 vuoden kesto, 6-10 luokka
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkielinen
- vakava käyttäytymis-, kehitys- tai psykologinen diagnoosi, joka vaikeuttaa ryhmään osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Team Clinic Interventio
Yläkoulun ja lukion tiimiklinikan interventio
|
|
|
Ei väliintuloa: Normaali kliininen hoito - Kontrolli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c
|
30 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Klinikkatyytyväisyys (potilas ja vanhempi)
|
30 kuukautta
|
|
Diabetes distress -kyselylomake
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Diabeteshäiriö (potilas ja vanhempi)
|
30 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Intervention kliininen kustannustehokkuus
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Raymond, MD, MCR, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1281
- #2015PG-T1D080 (Muu tunniste: UCDenver)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .