이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제네바의 야간 다리 경련: 관찰 연구 (CNMI)

2018년 5월 18일 업데이트: Maisonneuve Hubert, University of Geneva, Switzerland

제네바에서 야간 다리 경련의 유병률, 주요 특징 및 치료: 1차 진료 전향적 관찰 연구

배경 :

야간 다리 경련(NLC)은 장기간의 휴식 시간 동안, 일반적으로 밤 동안 발생하는 하지의 고통스러운 비자발적 수축으로 정의됩니다. 심한 통증과 수면 장애를 유발할 수 있으며, 특히 노인들에게 흔하지만 평생 동안 발생할 수 있습니다. 의사에게 보고되지 않는 경우가 많습니다. 조사관이 아는 한, 스위스에서 수행된 역학 연구는 없지만 영국(n=233)에서 수행된 일반 인구 조사에서 NLC의 전체 유병률은 37%였으며 장애는 나이가 많은 피험자에서 더 널리 퍼졌습니다. >80세: 54%). NLC를 경험한 사람들 중 40%는 주당 3회 이상, 6%는 야간에 경련을 경험했습니다. 미국의 고령 퇴역군인(n=515)을 대상으로 수행된 또 다른 연구에서는 56%가 NLC를 앓는 것으로 나타났습니다.

이러한 경련의 정확한 원인은 불분명합니다. 성인에서 발생하는 대부분의 NLC는 특발성인 것으로 보이지만, 잠재적인 기여 요인에는 낮은 수준의 특정 미네랄, 세포외액의 고갈, 좌식 활동 중 장기간 앉아 있거나 부적절한 다리 위치가 포함됩니다.

연구 질문:

제네바에서 주치의(PCP)와 상담하는 환자의 NLC 유병률과 주요 특징은 무엇이며 PCP는 이 애정을 어떻게 치료합니까?

기본 목표:

Geneva에서 PCP와 상담하는 환자의 NLC 유병률을 계산하려면 NLC의 주요 특징(번호, 기간, 중증도 및 수면 장애)을 살펴보고 PCP가 이러한 애정을 어떻게 치료하는지 평가하십시오.

연구 설계:

환자가 작성한 설문지 및 일일 로그를 사용한 전향적 관찰 연구.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

129

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1211
        • Primary care network

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

50세 이상의 환자, 제네바에서 주치의와 상담

설명

포함 기준:

  • 50세 이상의 환자,
  • 현재 제시된 NLC(연구 목적에 사용된 NLC의 정의는 수면(예: 긴 휴식) 기간 동안 발생하는 다리 또는 발의 경련입니다).
  • 계획된 상담을 위해 실습에옵니다.

제외 기준:

  • 불치병으로 고통받는 환자
  • 동의 능력에 영향을 미치는 장애,
  • 프랑스어를 구사하지 못함
  • 또는 전화가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NLC의 보급
기간: NLC의 유무는 각 참가자 PCP의 모집 기간 동안 확인되며 평균 예상 기간은 1~6개월입니다.
NLC의 유병률을 계산하기 위해 PCP는 계획된 상담을 위해 오는 각 환자에 대해 NLC가 있는지, 포함 기준을 충족하는지, 참여를 수락하는지(그룹 1), NLC가 있는지, 포함을 충족하는지 지정하도록 요청받습니다. 기준은 있지만 참여를 거부하거나(그룹 2) NLC가 있지만 포함 기준을 충족하지 않습니다(그룹 3). 그룹 1의 환자에 대해 의사는 현재 날짜, 이름 및 이름, 성별, 생년월일 및 전화번호를 기록합니다. 그룹 2의 환자의 경우 현재 날짜, 성별 및 생년월일을 기록합니다. 마지막으로 그룹 3의 환자에 대해 현재 날짜, 성별, 생년월일 및 제외 기준을 기록합니다.
NLC의 유무는 각 참가자 PCP의 모집 기간 동안 확인되며 평균 예상 기간은 1~6개월입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NLC의 빈도
기간: 채용 후 2주 동안
자원봉사자는 2주 동안 일일 일지에 경련 횟수를 기록합니다.
채용 후 2주 동안
야간 다리 경련의 기간
기간: 채용 후 2주 동안
자원 봉사자는 2주 동안 경련의 지속 시간을 일일 로그에 기록합니다.
채용 후 2주 동안
야간 다리 경련과 관련된 통증의 심각도
기간: 채용 후 2주 동안
자원 봉사자는 1에서 10까지의 아날로그 숫자 척도로 표준화된 일일 로그에 경련의 심각도를 기록합니다.
채용 후 2주 동안
야간 다리 경련과 관련된 수면 장애의 심각도
기간: 채용 후 2주 동안
자원 봉사자는 NLC와 관련된 수면 장애의 심각도를 1에서 10까지의 아날로그 숫자 척도로 표준화된 일일 로그에 기록합니다.
채용 후 2주 동안
야간 다리 경련 치료에 대한 환자 기대치
기간: 채용 후 2주
우리는 자원 봉사자들에게 NLC와 관련된 평균 통증 및 수면 장애를 1에서 10까지의 아날로그 수치 척도로 지정하도록 요청할 것입니다. 그런 다음 통증 및 수면 장애에 대해 동일한 아날로그 수치 척도로 치료를 통해 기대할 수 있는 개선이 무엇인지 물어볼 것입니다. .
채용 후 2주
환자의 삶의 질
기간: 최초 채용 후 1년
자원 봉사자가 SF36 설문지를 작성합니다.
최초 채용 후 1년
환자 수면의 질
기간: 최초 채용 후 1년
자원봉사자가 PSQI 설문지를 작성합니다.
최초 채용 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hubert Maisonneuve, MD, University of Genova

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다