Nächtliche Wadenkrämpfe in Genf: eine Beobachtungsstudie (CNMI)
Prävalenz, Hauptmerkmale und Behandlung von nächtlichen Beinkrämpfen in Genf: Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Primärversorgung
Hintergrund :
Nächtliche Wadenkrämpfe (NLC) sind definiert als schmerzhafte unwillkürliche Kontraktionen der unteren Gliedmaßen, die während längerer Ruhephasen, typischerweise während der Nacht, auftreten. Sie können starke Schmerzen und Schlafstörungen verursachen und sind besonders häufig bei älteren Erwachsenen, obwohl sie in allen Lebensjahrzehnten auftreten können. Sie werden den Ärzten häufig nicht gemeldet. Nach Kenntnis der Forscher wurden in der Schweiz keine epidemiologischen Studien durchgeführt, aber in einer allgemeinen Bevölkerungsumfrage im Vereinigten Königreich (n = 233) betrug die Gesamtprävalenz von NLC 37 %, und die Erkrankung war häufiger bei älteren Probanden ( >80 Jahre: 54 %). Von denen, die NLC erlebten, hatten 40 % dreimal oder öfter pro Woche Krämpfe und 6 % jede Nacht. Eine weitere Studie, die an älteren US-Veteranen (n=515) durchgeführt wurde, zeigte, dass 56 % an NLC litten.
Die genaue Ursache dieser Krämpfe ist unklar. Die meisten NLC, die bei Erwachsenen auftreten, scheinen idiopathisch zu sein, aber mögliche beitragende Faktoren sind niedrige Konzentrationen bestimmter Mineralien, Volumenmangel der extrazellulären Flüssigkeit und längeres Sitzen oder eine unangemessene Beinposition während sitzender Tätigkeit.
Fragestellung :
Was sind die Prävalenz und die Hauptmerkmale von NLC bei Patienten, die Hausärzte (PCPs) in Genf konsultieren, und wie behandeln PCPs diese Erkrankung?
Hauptziel :
Um die Prävalenz von NLC bei Patienten zu berechnen, die Hausärzte in Genf konsultieren, untersuchen Sie ihre Hauptmerkmale (Anzahl, Dauer, Schweregrad und Schlafstörungen) und bewerten Sie, wie Hausärzte diese Erkrankung behandeln.
Studiendesign :
Prospektive Beobachtungsstudie mit Fragebogen und Tagesprotokoll, die von Patienten ausgefüllt wurden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1211
- Primary care network
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 50 Jahren,
- aktuell vorliegendes NLC (Die für die Zwecke der Studie verwendete Definition von NLC ist jeder Krampf in den Beinen oder Füßen, der während der Schlafperiode (z. B. einer langen Ruhephase) auftritt).
- zu einem geplanten Beratungstermin in die Praxis kommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an einer unheilbaren Krankheit leiden
- von Störungen, die ihre Einwilligungsfähigkeit beeinträchtigen,
- kein Französisch sprechen
- oder kein Telefon haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von NLC
Zeitfenster: Das Vorhandensein oder Fehlen von NLC wird während der Rekrutierung für jeden teilnehmenden PCP überprüft, mit einem erwarteten Durchschnitt von 1 bis 6 Monaten.
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Um die Prävalenz von NLC zu berechnen, werden die Hausärzte gebeten, für jeden Patienten, der zu einer geplanten Konsultation kommt, anzugeben, ob er/sie NLC hat, die Einschlusskriterien erfüllt und die Teilnahme akzeptiert (Gruppe 1), NLC hat, den Einschluss erfüllt Kriterien, verweigert aber die Teilnahme (Gruppe 2) oder hat NLC, erfüllt aber nicht die Einschlusskriterien (Gruppe 3).
Bei Patienten der Gruppe 1 erfassen die Ärzte das aktuelle Datum, den Namen und den Vornamen, das Geschlecht, das Geburtsdatum und die Telefonnummer; bei Patientinnen der Gruppe 2 erfassen sie das aktuelle Datum, das Geschlecht und das Geburtsdatum; und schließlich für Patienten der Gruppe 3 das aktuelle Datum, das Geschlecht, das Geburtsdatum und das Ausschlusskriterium.
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Das Vorhandensein oder Fehlen von NLC wird während der Rekrutierung für jeden teilnehmenden PCP überprüft, mit einem erwarteten Durchschnitt von 1 bis 6 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von NLC
Zeitfenster: Während zwei Wochen nach der Rekrutierung
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Die Freiwilligen erfassen während zwei Wochen die Anzahl der Krämpfe in einem Tagesprotokoll.
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Während zwei Wochen nach der Rekrutierung
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Dauer der nächtlichen Wadenkrämpfe
Zeitfenster: Während zwei Wochen nach der Rekrutierung
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Die Freiwilligen erfassen während zwei Wochen die Dauer der Krämpfe in einem Tagesprotokoll.
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Während zwei Wochen nach der Rekrutierung
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Schwere Schmerzen im Zusammenhang mit nächtlichen Beinkrämpfen
Zeitfenster: Während zwei Wochen nach der Rekrutierung
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Freiwillige erfassen die Stärke der Krämpfe in einem Tagesprotokoll, das auf einer analogen Zahlenskala von 1 bis 10 standardisiert ist.
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Während zwei Wochen nach der Rekrutierung
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Schwere Schlafstörungen im Zusammenhang mit nächtlichen Wadenkrämpfen
Zeitfenster: Während zwei Wochen nach der Rekrutierung
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Die Freiwilligen werden die Schwere der Schlafstörungen im Zusammenhang mit NLC in einem täglichen Protokoll aufzeichnen, das auf einer analogen numerischen Skala von 1 bis 10 standardisiert ist.
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Während zwei Wochen nach der Rekrutierung
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Erwartungen der Patienten an die Behandlung von nächtlichen Wadenkrämpfen
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Rekrutierung
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Wir werden die Freiwilligen bitten, die durchschnittlichen Schmerzen und Schlafstörungen im Zusammenhang mit NLC auf einer analogen numerischen Skala von 1 bis 10 anzugeben. Wir fragen sie dann, welche Verbesserung sie von einer Behandlung auf derselben analogen numerischen Skala für Schmerzen und Schlafstörungen erwarten würden .
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Zwei Wochen nach der Rekrutierung
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Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr nach Ersteinstellung
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Freiwillige füllen einen SF36-Fragebogen aus
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1 Jahr nach Ersteinstellung
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Schlafqualität des Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr nach Ersteinstellung
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Freiwillige füllen einen PSQI-Fragebogen aus
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1 Jahr nach Ersteinstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hubert Maisonneuve, MD, University of Genova
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNMI
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