Nachtelijke krampen in de benen in Genève: een observatieonderzoek (CNMI)
Prevalentie, belangrijkste kenmerken en behandeling van nachtelijke krampen in de benen in Genève: een eerstelijns prospectief observatieonderzoek
Achtergrond:
Nachtelijke beenkrampen (NLC) worden gedefinieerd als pijnlijke onwillekeurige samentrekkingen van de onderste ledematen die optreden tijdens langdurige rustperiodes, meestal 's nachts. Ze kunnen ernstige pijn en slaapstoornissen veroorzaken en komen vooral veel voor bij oudere volwassenen, hoewel ze in alle decennia van het leven kunnen voorkomen. Ze worden vaak niet gemeld aan artsen. Voor zover de onderzoekers weten, zijn er geen epidemiologische studies uitgevoerd in Zwitserland, maar in een algemeen bevolkingsonderzoek uitgevoerd in het VK (n=233) was de algemene prevalentie van NLC 37% en kwam de aandoening vaker voor bij oudere proefpersonen ( >80 jaar: 54%). Van degenen die NLC ervoeren, had 40% drie of meer keer per week krampen en 6% 's nachts. Een andere studie uitgevoerd bij oudere Amerikaanse veteranen (n=515) toonde aan dat 56% leed aan NLC.
De precieze oorzaak van deze krampen is onduidelijk. De meeste NLC die bij volwassenen voorkomen, lijken idiopathisch te zijn, maar mogelijke bijdragende factoren zijn onder meer lage niveaus van bepaalde mineralen, depletie van extracellulair vochtvolume en langdurig zitten of een verkeerde beenpositie tijdens sedentaire activiteit.
Onderzoeksvraag :
Wat zijn de prevalentie en de belangrijkste kenmerken van NLC bij patiënten die eerstelijnsartsen (PCP's) in Genève raadplegen, en hoe behandelen huisartsen deze aandoening?
Hoofddoel :
Om de prevalentie van NLC te berekenen bij patiënten die huisartsen in Genève raadplegen, onderzoekt u de belangrijkste kenmerken (aantal, duur, ernst en slaapstoornis) en beoordeelt u hoe huisartsen deze aandoening behandelen.
Studie opzet:
Prospectieve observationele studie met behulp van vragenlijst en dagelijks logboek ingevuld door patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1211
- Primary care network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 50 jaar of ouder,
- die momenteel NLC presenteert (de definitie van NLC die voor het doel van het onderzoek wordt gebruikt, is elke kramp in de benen of voeten die optreedt tijdens de slaapperiode (bijv. lange rustperiode).
- naar de praktijk komen voor een gepland consult.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een terminale ziekte
- van stoornissen die hun vermogen om in te stemmen beïnvloeden,
- geen Frans spreken
- of geen telefoon hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van NLC
Tijdsspanne: Aanwezigheid of afwezigheid van NLC zal worden gecontroleerd tijdens de rekrutering voor elke PCP-deelnemer, met een verwacht gemiddelde van 1 tot 6 maanden.
|
Om de prevalentie van NLC te berekenen, wordt de huisartsen gevraagd om voor elke patiënt die voor een gepland consult komt aan te geven of hij/zij NLC heeft, voldoet aan de inclusiecriteria en accepteert om deel te nemen (groep 1), NLC heeft, voldoet aan de inclusiecriteria criteria maar weigert mee te doen (groep 2) of heeft NLC maar voldoet niet aan de inclusiecriteria (groep 3).
Voor patiënten van groep 1 noteren artsen de huidige datum, de naam en voornaam, het geslacht, de geboortedatum en het telefoonnummer; voor patiënten in groep 2 noteren zij de huidige datum, het geslacht en de geboortedatum; en ten slotte zullen ze voor patiënten in groep 3 de huidige datum, het geslacht, de geboortedatum en het uitsluitingscriterium noteren.
|
Aanwezigheid of afwezigheid van NLC zal worden gecontroleerd tijdens de rekrutering voor elke PCP-deelnemer, met een verwacht gemiddelde van 1 tot 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van NLC
Tijdsspanne: Gedurende twee weken na aanwerving
|
Vrijwilligers houden gedurende twee weken dagelijks het aantal krampen bij in een logboek.
|
Gedurende twee weken na aanwerving
|
|
Duur van nachtelijke krampen in de benen
Tijdsspanne: Gedurende twee weken na aanwerving
|
Vrijwilligers houden gedurende twee weken de duur van de krampen bij in een dagelijks logboek.
|
Gedurende twee weken na aanwerving
|
|
Ernst van pijn in verband met nachtelijke krampen in de benen
Tijdsspanne: Gedurende twee weken na aanwerving
|
Vrijwilligers zullen de ernst van de krampen vastleggen in een dagelijks logboek, gestandaardiseerd op een analoge numerieke schaal van 1 tot 10.
|
Gedurende twee weken na aanwerving
|
|
Ernst van slaapstoornissen gerelateerd aan nachtelijke krampen in de benen
Tijdsspanne: Gedurende twee weken na aanwerving
|
Vrijwilligers zullen de ernst van de slaapverstoring gerelateerd aan NLC registreren in een dagelijks logboek, gestandaardiseerd op een analoge numerieke schaal van 1 tot 10.
|
Gedurende twee weken na aanwerving
|
|
Verwachtingen van de patiënt voor de behandeling van nachtelijke krampen in de benen
Tijdsspanne: Twee weken na aanwerving
|
We zullen de vrijwilligers vragen om de gemiddelde pijn en slaapstoornissen in verband met NLC te specificeren op een analoge numerieke schaal van 1 tot 10. We zullen ze vervolgens vragen welke verbetering ze zouden verwachten van een behandeling op dezelfde analoge numerieke schaal voor pijn en slaapstoornissen. .
|
Twee weken na aanwerving
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar na eerste aanwerving
|
Vrijwilligers vullen een SF36-vragenlijst in
|
1 jaar na eerste aanwerving
|
|
Slaapkwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar na eerste aanwerving
|
Vrijwilligers vullen een PSQI-vragenlijst in
|
1 jaar na eerste aanwerving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hubert Maisonneuve, MD, University of Genova
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNMI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .