Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yölliset jalkakrampit Genevessä: havaintotutkimus (CNMI)

perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: Maisonneuve Hubert, University of Geneva, Switzerland

Yöisten jalkakramppien esiintyvyys, tärkeimmät ominaisuudet ja hoito Genevessä: perushoidon tuleva havaintotutkimus

Tausta:

Yölliset jalkakrampit (NLC) määritellään tuskallisiksi tahattomiksi alaraajojen supistuksiksi, joita esiintyy pitkien lepojaksojen aikana, tyypillisesti yöllä. Ne voivat aiheuttaa voimakasta kipua ja unihäiriöitä, ja ovat erityisen yleisiä iäkkäillä aikuisilla, vaikka niitä voi esiintyä kaikkina elämän vuosikymmeninä. Ne jäävät usein ilmoittamatta lääkäreille. Tutkijoiden tietojen mukaan Sveitsissä ei ole tehty epidemiologisia tutkimuksia, mutta Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehdyssä yleisessä väestötutkimuksessa (n=233) NLC:n yleinen esiintyvyys oli 37 % ja häiriö oli yleisempää vanhemmilla henkilöillä ( >80 vuotta vanha: 54 %). NLC:tä kokeneista 40 %:lla oli kouristuksia vähintään kolme kertaa viikossa ja 6 %:lla öisin. Toinen tutkimus, joka tehtiin vanhemmilla Yhdysvaltain veteraanilla (n=515), osoitti, että 56 % kärsi NLC:stä.

Näiden krampien tarkka syy on epäselvä. Useimmat aikuisilla esiintyvät NLC:t näyttävät olevan idiopaattisia, mutta mahdollisia vaikuttavia tekijöitä ovat tiettyjen mineraalien alhainen taso, solunulkoisen nesteen määrän väheneminen ja pitkittynyt istuminen tai sopimaton jalkojen asento istumisen aikana.

Tutkimuskysymys :

Mitkä ovat NLC:n yleisyys ja pääpiirteet potilailla, jotka konsultoivat perusterveydenhuollon lääkäreitä (PCP) Genevessä, ja miten PCP:t kohtelevat tätä kiintymystä?

Ensisijainen tavoite:

Laskeaksesi NLC:n esiintyvyyden potilailla, jotka konsultoivat PCP:tä Genevessä, tutki sen pääpiirteitä (määrä, kesto, vakavuus ja unihäiriöt) ja arvioi, kuinka PCP:t hoitavat tätä kiintymystä.

Opintojen suunnittelu:

Prospektiivinen havaintotutkimus, jossa käytettiin potilaiden täyttämää kyselylomaketta ja päivittäistä lokia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Primary care network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita, neuvottelevat Geneven perusterveydenhuollon lääkäreistä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat,
  • tällä hetkellä esiintyvä NLC (tutkimuksessa käytetty NLC:n määritelmä on mikä tahansa kramppi säärissä tai jaloissa, joka esiintyy unen (esim. pitkän lepojakson) aikana).
  • tulossa käytäntöön suunniteltuun konsultaatioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät parantumattomasta sairaudesta
  • häiriöistä, jotka vaikuttavat heidän suostumukseensa,
  • ei puhu ranskaa
  • tai ilman puhelinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NLC:n esiintyvyys
Aikaikkuna: NLC:n läsnäolo tai poissaolo tarkistetaan rekrytoinnin aikana kunkin osallistuvan PCP:n osalta. Keskiarvo on 1–6 kuukautta.
NLC:n esiintyvyyden laskemiseksi PCP:itä pyydetään ilmoittamaan jokaiselle suunniteltuun konsultaatioon tulevalle potilaalle, onko hänellä NLC, täyttääkö hän osallistumiskriteerit ja hyväksyykö he osallistumisen (ryhmä 1), onko hänellä NLC, täyttääkö hän inkluusiovaatimukset. kriteerit, mutta kieltäytyy osallistumasta (ryhmä 2) tai hänellä on NLC, mutta se ei täytä osallistumiskriteerejä (ryhmä 3). Ryhmän 1 potilaille lääkärit tallentavat nykyisen päivämäärän, nimen ja etunimen, sukupuolen, syntymäajan ja puhelinnumeron; ryhmän 2 potilaille kirjataan nykyinen päivämäärä, sukupuoli ja syntymäaika; ja lopuksi ryhmän 3 potilaille he kirjaavat nykyisen päivämäärän, sukupuolen, syntymäajan ja poissulkemiskriteerin.
NLC:n läsnäolo tai poissaolo tarkistetaan rekrytoinnin aikana kunkin osallistuvan PCP:n osalta. Keskiarvo on 1–6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NLC:n taajuus
Aikaikkuna: Kahden viikon aikana rekrytoinnin jälkeen
Vapaaehtoiset kirjaavat kahden viikon aikana krampien lukumäärän päivittäiseen lokiin.
Kahden viikon aikana rekrytoinnin jälkeen
Yöisten jalkakrampit kesto
Aikaikkuna: Kahden viikon aikana rekrytoinnin jälkeen
Vapaaehtoiset kirjaavat kahden viikon aikana krampien keston päivittäiseen lokiin.
Kahden viikon aikana rekrytoinnin jälkeen
Yöllisiin jalkakrampiin liittyvän kivun vakavuus
Aikaikkuna: Kahden viikon aikana rekrytoinnin jälkeen
Vapaaehtoiset kirjaavat kouristuksen vakavuuden päivittäiseen lokiin, joka on standardoitu analogisella numeerisella asteikolla 1-10.
Kahden viikon aikana rekrytoinnin jälkeen
Yöllisiin jalkakrampiin liittyvien unihäiriöiden vakavuus
Aikaikkuna: Kahden viikon aikana rekrytoinnin jälkeen
Vapaaehtoiset kirjaavat NLC:hen liittyvien unihäiriöiden vakavuuden päivittäiseen lokiin, joka on standardoitu analogisella numeerisella asteikolla 1-10.
Kahden viikon aikana rekrytoinnin jälkeen
Potilaiden odotukset öisten jalkakramppien hoidosta
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Pyydämme vapaaehtoisia määrittämään keskimääräisen NLC:hen liittyvän kivun ja unihäiriön analogisella numeerisella asteikolla 1-10. Sitten kysymme heiltä, ​​mitä parannusta he odottaisivat saman analogisen numeerisen asteikon hoidosta kivun ja unihäiriöiden hoitoon. .
Kaksi viikkoa rekrytoinnin jälkeen
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen
Vapaaehtoiset täyttävät SF36-kyselyn
1 vuosi ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen
Potilaan unen laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen
Vapaaehtoiset täyttävät PSQI-kyselyn
1 vuosi ensimmäisen rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hubert Maisonneuve, MD, University of Genova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset havainnointitutkimus, ei interventiota

3
Tilaa