Calambres nocturnos en las piernas en Ginebra: un estudio observacional (CNMI)
Prevalencia, características principales y tratamiento de los calambres nocturnos en las piernas en Ginebra: un estudio observacional prospectivo de atención primaria
Fondo :
Los calambres nocturnos en las piernas (NLC, por sus siglas en inglés) se definen como contracciones involuntarias dolorosas de las extremidades inferiores que ocurren durante períodos prolongados de descanso, generalmente durante la noche. Pueden causar dolor severo y trastornos del sueño, y son particularmente comunes entre los adultos mayores, aunque pueden ocurrir en todas las décadas de la vida. Con frecuencia no se informan a los médicos. Según el conocimiento de los investigadores, no se han realizado estudios epidemiológicos en Suiza, pero en una encuesta de población general realizada en el Reino Unido (n=233), la prevalencia general de NLC fue del 37 % y el trastorno fue más frecuente en sujetos de mayor edad ( >80 años: 54%). De los que experimentaron NLC, el 40 % tuvo calambres tres o más veces por semana y el 6 % todas las noches. Otro estudio realizado en veteranos estadounidenses mayores (n=515) mostró que el 56 % padecía NLC.
La causa precisa de estos calambres no está clara. La mayoría de los NLC que ocurren en adultos parecen ser idiopáticos, pero los posibles factores contribuyentes incluyen niveles bajos de ciertos minerales, agotamiento del volumen de líquido extracelular y posición sentada prolongada o inapropiada de las piernas durante la actividad sedentaria.
Pregunta de investigación :
¿Cuáles son la prevalencia y las principales características de NLC en pacientes que consultan a médicos de atención primaria (PCP) en Ginebra, y cómo tratan los MAP esta afección?
Objetivo primario :
Para calcular la prevalencia de NLC en pacientes que consultan a médicos de atención primaria en Ginebra, explore sus características principales (número, duración, gravedad y trastornos del sueño) y evalúe cómo los médicos de atención primaria tratan esta afección.
Diseño del estudio :
Estudio observacional prospectivo mediante cuestionario y registro diario cumplimentado por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1211
- Primary care network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 50 años o más,
- actualmente presenta NLC (La definición de NLC utilizada para el propósito del estudio es cualquier calambre en las piernas o los pies, que ocurre durante el período de sueño (por ejemplo, descanso prolongado)).
- venir a la práctica para una consulta planificada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padecen una enfermedad terminal
- de trastornos que afecten su capacidad para dar su consentimiento,
- no hablar francés
- o no tener teléfono.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de NLC
Periodo de tiempo: La presencia o ausencia de NLC se verificará durante el tiempo de reclutamiento para cada PCP participante, con un promedio esperado de 1 a 6 meses.
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Para computar la prevalencia de NLC, se solicitará a los MAP que especifiquen para cada paciente que acude a una consulta planificada si tiene NLC, cumple con los criterios de inclusión y acepta participar (grupo 1), tiene NLC, cumple con los requisitos de inclusión pero se niega a participar (grupo 2) o tiene NLC pero no cumple con los criterios de inclusión (grupo 3).
Para los pacientes del grupo 1, los médicos registrarán la fecha actual, el nombre y apellido, el sexo, la fecha de nacimiento y el número de teléfono; para los pacientes del grupo 2 se registrará la fecha actual, el sexo y la fecha de nacimiento; y finalmente para los pacientes del grupo 3 se registrará la fecha actual, el sexo, la fecha de nacimiento y el criterio de exclusión.
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La presencia o ausencia de NLC se verificará durante el tiempo de reclutamiento para cada PCP participante, con un promedio esperado de 1 a 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de NLC
Periodo de tiempo: Durante dos semanas después del reclutamiento
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Los voluntarios registrarán durante dos semanas el número de calambres en una bitácora diaria.
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Durante dos semanas después del reclutamiento
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Duración de los calambres nocturnos en las piernas
Periodo de tiempo: Durante dos semanas después del reclutamiento
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Los voluntarios registrarán durante dos semanas la duración de los calambres en un registro diario.
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Durante dos semanas después del reclutamiento
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Severidad del dolor relacionado con calambres nocturnos en las piernas
Periodo de tiempo: Durante dos semanas después del reclutamiento
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Los voluntarios registrarán la gravedad de los calambres en un registro diario, estandarizado en una escala numérica analógica del 1 al 10.
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Durante dos semanas después del reclutamiento
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Gravedad de la alteración del sueño relacionada con calambres nocturnos en las piernas
Periodo de tiempo: Durante dos semanas después del reclutamiento
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Los voluntarios registrarán la gravedad de la alteración del sueño relacionada con NLC, en un registro diario, estandarizado en una escala numérica analógica de 1 a 10.
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Durante dos semanas después del reclutamiento
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Expectativas de los pacientes para el tratamiento de los calambres nocturnos en las piernas
Periodo de tiempo: Dos semanas después del reclutamiento
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Les pediremos a los voluntarios que especifiquen el dolor y la alteración del sueño promedio relacionados con NLC en una escala numérica analógica del 1 al 10. Luego les preguntaremos qué mejora esperarían de un tratamiento en la misma escala numérica analógica para el dolor y la alteración del sueño. .
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Dos semanas después del reclutamiento
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Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 1 año después del reclutamiento inicial
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Los voluntarios llenarán un cuestionario SF36
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1 año después del reclutamiento inicial
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Calidad del sueño del paciente
Periodo de tiempo: 1 año después del reclutamiento inicial
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Los voluntarios llenarán un cuestionario PSQI
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1 año después del reclutamiento inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hubert Maisonneuve, MD, University of Genova
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNMI
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